Оптимизация назначения антипсихотических препаратов при длительном лечении (OPAL)
Оптимизация назначения антипсихотических препаратов при длительном лечении (OPAL): рандомизированное исследование по сокращению неадекватного назначения антипсихотических препаратов при длительном лечении
Обзор исследования
Подробное описание
Все большее число пожилых людей страдают деменцией, и многие из них в конечном итоге будут находиться в учреждениях длительного ухода (LTC), где использование антипсихотических препаратов является относительно распространенным явлением. Неадекватное назначение антипсихотических препаратов является ключевым показателем качества, с помощью которого можно отслеживать и улучшать клинические исходы в LTC, но существует ограниченное количество данных о наиболее эффективных стратегиях сокращения неадекватного использования антипсихотических препаратов.
Цель исследования заключалась в оценке многокомпонентного подхода к снижению необоснованного назначения нейролептиков при ДТК.
Проспективное рандомизированное исследование со ступенчатой клиновидной структурой использовалось для оценки эффекта вмешательства в 10 учреждениях долговременного ухода в Канаде. Мероприятие состояло из обучения без отрыва от работы, предоставления научно обоснованных инструментов для оценки и мониторинга психоневрологических симптомов (НПС) и ежемесячных межпрофессиональных совещаний.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностика деменции
- Прием антипсихотических препаратов без диагноза психоза
Критерий исключения:
- Диагностика шизофрении, болезни Гентингтона
- Наличие активных галлюцинаций и/или бреда
- Лица на исходе жизни или получающие паллиативную помощь
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент резидентов длительного ухода, получающих какие-либо нейролептики без диагноза психоза
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Доля пациентов с длительным уходом, получающих какие-либо антипсихотические препараты без диагноза психоза, является показателем качества, используемым Канадским институтом медицинской информации для определения потенциально ненадлежащего использования антипсихотических препаратов.
Показатель качества рассчитывается с использованием информации, регулярно собираемой в рамках оценки минимального набора данных индекса оценки резидентов (RAI-MDS) путем определения числа лиц, получавших нейролептики в один или несколько дней в течение 7 дней, предшествующих индексу (пункт O4a RAI-MDS ≥ 1). ).
Из числителя и знаменателя этого показателя исключаются лица, страдающие шизофренией, болезнью Гентингтона, галлюцинациями, бредом, лица с ограниченной продолжительностью жизни и находящиеся в настоящее время на паллиативной помощи.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ухудшение поведенческих симптомов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Доля жителей, у которых был один или несколько из следующих поведенческих симптомов: бродяжничество, физическое или словесное оскорбление или социально неприемлемое поведение), присутствующих при их целевой оценке RAI-MDS, чем при их предыдущей оценке.
|
12 месяцев
|
|
Использование физических ограничений
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Доля жителей, подвергающихся ежедневным физическим ограничениям, по данным целевой оценки RAI-MDS.
|
12 месяцев
|
|
Депрессия: доля жителей, чье настроение ухудшилось из-за симптомов депрессии.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Доля жителей, чье настроение ухудшилось из-за симптомов депрессии по сравнению с предыдущей оценкой RAI-MDS.
|
12 месяцев
|
|
Падения: доля жителей, переживших падение за 30 дней.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Доля жителей, испытавших падение за 30 дней до оценки RAI-MDS.
|
12 месяцев
|
|
Боль: Доля жителей, у которых была боль
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Доля жителей, у которых была боль по их целевой оценке RAI = MDS.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6017760
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Образовательный
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Завершенный