Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Inflammation Biomarkers in the Diagnosis of Postoperative Infectious Complications in Colorectal Cancer Surgery

21 сентября 2021 г. обновлено: Achkasov Sergey, State Scientific Centre of Coloproctology, Russian Federation

WBC Count, CRP, PCT, Neutrophil CD64 and Monocyte Human Leukocyte Antigen- DR Expression in the Diagnosis of Postoperative Infectious Complications in Colorectal Cancer Surgery

This is a longitudinal, single-center, prospective study to determine the efficiency of WBC Count, CRP, PCT, Neutrophil CD64 and Monocyte Human Leukocyte Antigen- DR in the diagnosis of postoperative infectious complications in colorectal cancer surgery

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Blood samples for inflammation markers are carried out from patients with сolorectal cancer surgery in a single center on the day of the surgery in the operating room before intravenous fluid application started. Each patient receives systemic antibiotic prophylaxis for gramnegative and anaerobic bacteria on induction of anesthesia and prior to skin incision. A standardized protocol for general and epidural anesthesia is used. Values of WBC count, CRP, PCT, CD64n and HLA-DR monocyte are recorded before surgery and after surgery on POD (postoperative day) 1, 3 and 6 or 7. SIRS criteria on POD 1, 3, 6 or 7 and postoperative infections up to 30 days after surgery are recorded. SSIs (incisional, organ / space), pneumonia, central venous catheter related bloodstream infections (CRBSIs), urinary tract infections (UTIs) and enterocolitis records are taken. Microbial cultures are using as the gold standard. Criteria for SIRS reconsidered in the year 2001 by SCCM / ESICM / ACCP / ATS / SIS International Sepsis Definitions Conference and criteria for Dosage Control and Prevention (CDC) are taken into consideration. After discharge, each patient is being monitored by outpatient clinic examinations. The study will recruit approximately 100 patients during three consecutive years.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients with colorectal cancer who undergo colorectal surgery at State Scientific Center of Coloproctology.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Have a elective colorectal resection for colorectal cancer
  • Have signed approved informed consent form for the study

Exclusion Criteria:

  • Significant simultaneous surgical procedure (e.g., liver resection of metastasis)
  • Bacterial infection at the time of surgery or antimicrobial therapy up to 4 weeks before surgery
  • Neo-adjuvant chemotherapy and/or radiotherapy
  • Autoimmune conditions
  • Inflammatory bowel diseases

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Patients after colorectal cancer surgery

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Postoperative inflammatory complications
Временное ограничение: 30 days
30 days

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться