Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Концепция ухода за деменцией. (DESKK)

8 февраля 2019 г. обновлено: German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)

Разработка и пилотное тестирование концепции временного ухода за больными деменцией с учетом мобильности и консультирования.

Цели:

Специальные программы мобильности могут отсрочить функциональный спад у людей с деменцией (PwD) и помочь сохранить их способность вести повседневную жизнь. Временный уход является широко используемой краткосрочной стационарной услугой (макс. 4 недели пребывания) для поддержки организации лечения деменции. В рамках проекта DESKK разработана концепция, которая дополняет и оптимизирует уход за больными деменцией с помощью программы мобильности и программы консультирования. В рамках исследования DESKK ставится цель разработать и внедрить эффективную и основанную на фактических данных программу мобильности для лиц с инвалидностью, получающих временный уход, которая может быть индивидуально адаптирована к потребностям и предпочтениям инвалидов. Он включает в себя короткую «программу домашних заданий» для заботливых родственников, чтобы облегчить непрерывное обучение мобильности инвалидов после возвращения домой.

Методы:

Пилотное квазиэкспериментальное оценочное исследование проводится в специализированном учреждении временного ухода за инвалидами. Концепция была разработана на основе всестороннего исследования литературы, ознакомительных визитов в существующие программы консультирования, а также экспертных семинаров с практиками и учеными. Для оценки процесса внедрения качественные данные собираются с помощью одиночных и групповых интервью. Количественные данные собираются с использованием проверенных инструментов для оценки подвижности и когнитивных функций людей с ограниченными возможностями. Для агрегирования качественных и количественных данных будет использоваться смешанный метод триангуляции.

Обсуждение:

Ожидается, что концепция РО будет подходящей и понятной для персонала, чтобы ее можно было реализовать на объекте РО. В результате программы мобильности должны улучшиться физические возможности инвалидов. Точно так же бремя лиц, осуществляющих уход, должно быть уменьшено за счет комбинированного воздействия программы консультирования и более высокого уровня мобильности инвалидов. Вся концепция DESKK, включая программу систематического консультирования родственников, осуществляющих уход, которая не является частью этой презентации, будет описана в форме удобного для практики веб-сайта, который после успешной оценки будет внедрен в клиническую практику.

Обзор исследования

Подробное описание

Во всем мире заботливые родственники играют важнейшую роль в уходе за людьми с деменцией (PwD) на дому. В 2012 году примерно 24,3 миллиона человек во всем мире страдали деменцией, а в Германии от нее страдали более 1,5 миллиона человек. Ожидается, что эти цифры значительно возрастут в течение следующих 20 лет. Как прямое следствие ухода за деменцией, ухаживающие за ним родственники часто несут тяжелое бремя. Некоторые общие симптомы деменции включают прогрессирующую и частую потерю памяти, а также спутанность сознания, изменение личности и апатию. Кроме того, способность к ходьбе и стоянию ослабевает, особенно из-за дисфункции равновесия. Эти симптомы приводят к потере способности выполнять повседневные задачи для инвалидов и повышенному риску падения. Среди прочего, эта ситуация может нарушить стабильность организации ухода на дому и привести к переводу ЛОВЗ на долгосрочный уход, но большинство ЛОВЗ хотят оставаться дома, если это возможно.

Временный уход (RC) – это широко используемая краткосрочная стационарная услуга, основной целью которой является поддержка организации ухода на дому за инвалидами и их родственниками, осуществляющими уход. Для достижения этой цели заботливые родственники могут привести своих подопечных в специализированное учреждение RC, где они могут находиться от 1 до 8 недель. В течение этого времени учреждения RC могли бы разработать и внедрить индивидуальные меры поддержки, ориентированные на соответствующих инвалидов и ухаживающих за ними родственников, чтобы добиться стабилизации ситуации по уходу за ними дома.

Однако до сих пор не существует оцененных или стандартизированных программ поддержки людей с ограниченными возможностями и заботящихся о них родственников в условиях RC. В частности, это серьезная проблема, поскольку растет число жителей РЦ, страдающих когнитивными нарушениями или деменцией.

Индивидуально адаптированная, конкретная концепция RC для людей с деменцией и их близких родственников может сосредоточиться на их особых потребностях и помочь эффективно стабилизировать ситуацию с уходом.

В реальном Кокрейновском обзоре было указано, что существует высокий спрос на программы реабилитации для людей с ограниченными возможностями, основанные на мобильности, со значительными положительными эффектами, связанными с способностями ADL, основанными на мобильности. Вмешательства, основанные на мобильности, дают самый высокий эффект от всех других вмешательств, включая медикаментозное лечение, в отношении способностей людей с ограниченными возможностями в повседневной жизни и в отношении их уровня независимости в целом. Однако до сегодняшнего дня существует несколько стандартизированных и подробно описанных программ вмешательств на основе мобильности, ориентированных на людей с ограниченными возможностями. Отсутствуют структурированные программы реабилитации, основанные на мобильности, для поддержки людей с инвалидностью и заботящихся о них родственников в условиях RC. В другом Кокрейновском обзоре указывалось, что ситуация применима не только к Германии, но даже в международном контексте. Применительно к заботливым родственникам профессиональные консультационные услуги по вопросам деменции оказывают положительное влияние на психологические и психосоматические симптомы, помогают справиться со стрессом и справляться с поведенческими нарушениями. На сегодняшний день не существует специальных программ консультирования по вопросам деменции, специально предназначенных для условий RC, хотя в RC есть возможность связаться с заботливыми родственниками, которые часто недоступны для других служб поддержки деменции из-за их перегруженности и, следовательно, очень мало времени Ресурсы. Однако именно эти заботливые родственники остро нуждаются в информации о деменции и связанных с ней службах поддержки.

Основной целью исследования DESKK является разработка, тестирование и оценка концепции RC для деменции с охватом мобильности (PwD) и консультированием (заботливые родственники) с учетом требований к ее применимости и реализации. Кроме того, будет проведена предварительная оценка результатов для описания процессов вмешательства в рамках этой конкретной концепции лечения деменции, ориентированной на персонал RC, людей с ограниченными возможностями и ухаживающих за ними родственников. Для достижения этих целей исследования предполагается ответить на следующие исследовательские вопросы:

  1. Какие элементы вмешательства и структуры/процессы КР имеют отношение к разработке концепции КР, ориентированной на деменцию, сфокусированной на программе мобильности на основе ADL для людей с ограниченными возможностями и программе консультирования для ухаживающих за ними родственников?
  2. Как можно разработать и внедрить программу мобильности и консультирования DESKK, подходящую для условий временного ухода?
  3. Какие изменения происходят во время вмешательства DESKK в отношении мобильности и консультирования, связанного с инвалидом и заботящимися о нем родственниками?
  4. Как концепция DESKK субъективно оценивается заботливыми родственниками и какие изменения, связанные с бременем (CR) и подвижностью (PwD), произошли после окончания пребывания в RC (Follow-Up).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 99 лет (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Заботливые родственники:

  • Готовность принять участие в консультационном вмешательстве (информированное согласие)
  • Достаточные языковые навыки для понимания консультационных сессий
  • КР должен быть лицом, оказывающим первичную помощь инвалидам с ограниченными возможностями.

Люди с деменцией

  • Готовность принять участие в реабилитационном вмешательстве (информированное согласие [при необходимости: подписание лечащим врачом])
  • Способность понимать и следовать (обучающим) инструкциям при поддержке вовлеченных экспертов по обучению (субъективная предварительная оценка оценщиками)
  • Способность стоять и ходить на короткие расстояния (мин. 3 метра) при поддержке привлеченных экспертов по обучению
  • Минимум 13 дней пребывания в центре RC (запланировано)

Критерий исключения:

  • Другие тяжелые когнитивные нарушения или другое тяжелое неврологическое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Мобильность и консультирование в связи с деменцией

Программа мобильности DESKK основана на уже существующей дневной структуре центра RC с двумя временными интервалами в день для физической активности (1,5 часа до полудня и 1,5 часа после обеда). Программа структурирует эти мероприятия на основе специально разработанных упражнений, которые ориентированы на индивидуальный уровень мобильности каждого ЛОВЗ и уровень его мобильности.

Программа консультирования DESKK представляет собой попытку структурировать и систематизировать процессы консультирования, ориентированные на условия временного ухода, с помощью различных документов и оценок.

Программа мобильности DESKK основана на уже существующей дневной структуре центра RC с двумя временными интервалами в день для физической активности (1,5 часа до полудня и 1,5 часа после обеда). Программа структурирует эти мероприятия на основе специально разработанных упражнений, которые ориентированы на индивидуальный уровень мобильности каждого ЛОВЗ и уровень его мобильности.

Программа консультирования DESKK представляет собой попытку структурировать и систематизировать процессы консультирования, ориентированные на условия временного ухода, с помощью различных документов и оценок.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Короткая батарея физических характеристик (SPB)
Временное ограничение: 10 минут
SPPB можно использовать для анализа способностей пожилых людей, связанных с ADL, связанных с эффективностью походки и силой, а также связанных со статическим равновесием. Этот тест также может быть использован для людей с когнитивной задержкой. Кроме того, прибор проверен и надежен.
10 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала наблюдения медсестер за гериатрическими пациентами (NOSGER)
Временное ограничение: 10 минут
Оценка NOSGER — это проверенный и быстро используемый инструмент для измерения проблемного поведения в течение последних 14 дней. Его может заполнить медицинский персонал, а также заботящиеся о нем родственники, и он ориентирован на ADL.
10 минут
Шкала наблюдения медсестер за гериатрическими пациентами (MMST)
Временное ограничение: 25 мин
MMST является распространенным и проверенным инструментом для получения информации о когнитивном статусе людей, включая рейтинговую шкалу, которая оценивается между отсутствием и серьезными когнитивными нарушениями.
25 мин
Тест коробки и блоков (BBT)
Временное ограничение: 5 мин
BBT можно использовать для анализа навыков грубой координации, связанных с верхней конечностью, руками и кистями. Он прост и быстр в использовании, проверен и надежен.
5 мин
Тест силы-ловкости (SD)
Временное ограничение: 2 мин
SD — это тест на силу мышц рук, который можно выполнить очень быстро и легко.
2 мин
Тест с девятью отверстиями (NHPT)
Временное ограничение: 2 мин
NHPT можно использовать для анализа тонкой координации рук и пальцев. Он прост и быстр в использовании, проверен и надежен.
2 мин
Berliner Inventar zu Angehörigenbelastung-Demenz (BIZA-D)
Временное ограничение: 15 мин
BIZA-D можно заполнить относительно эффективно, и он измеряет субъективное и объективное бремя ухода за родственниками инвалидов. Это подтверждено, а также связано с ADL на основе мобильности.
15 мин

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Bernhard Holle, Dr, DZNE Witten

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 октября 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 сентября 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут доступны на основе информированного согласия участников. Данные исследования можно запросить у первого автора по адресу steffen.heinrich@dzne.de.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны в апреле 2019 года.

Критерии совместного доступа к IPD

Запрос по электронной почте: steffen.heinrich@dzne.de

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться