Микроскопические изображения для разработки устройства для экспресс-диагностики вагинита
Архив микроскопических изображений вагинальных мазков для разработки устройства для экспресс-диагностики вагинита
Обзор исследования
Подробное описание
Во время исследования исследователи планируют повторно использовать образцы выделений из влагалища, которые в основном берутся для обычной микроскопической диагностики влажных мазков в вульвовагинальной клинике в Центре женского здоровья, Рамат-Эшколь, Иерусалим.
Чтобы создать анонимный архив цифровых микроскопических изображений, перед тем, как утилизировать каждый мазок, исследователь разбавляет собранные выделения на мазке 0,5 мл физиологического раствора в пробирку Эппендорфа. Затем разбавленные выделения будут наноситься на лоток GynTools LTD VagX, который затем сканируется настольным сканером. На этом этапе лоток VagX будет промыт водой с мылом, а тампон и трубка будут утилизированы.
Количество участвующих пациентов: 1000 Возраст пациентов: 18 лет и старше. Только от пациентов, способных подписать информированное согласие.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль
- Clalit Women's Health Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Вульвовагинальные жалобы
Критерий исключения:
Моложе 18 лет или не может подписать форму информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Создание архива микроскопических изображений
Временное ограничение: 1 год
|
Сбор 1000 изображений
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ahinoam LevSagie, M.D., Clalit Healthcare Services
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 077-18-COM1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вагинальные мазки
-
Karolinska InstitutetЗавершенный