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Mikroskopische Bilder für die Entwicklung eines schnellen Vaginitis-Diagnosegeräts

14. März 2023 aktualisiert von: Ahinoam Lev-Sagie, Meir Medical Center

Archiv von Vaginalabstrichen Mikroskopische Bilder für die Entwicklung eines schnellen Vaginitis-Diagnosegeräts

Ziel der Studie ist es, ein Archiv von Mikroskopiebildern verschiedener vulvovaginaler Entzündungszustände zu erstellen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Während der Studie planen die Forscher eine sekundäre Verwendung von Proben aus vaginalem Ausfluss, die hauptsächlich für die routinemäßige mikroskopische Nasspräparationsdiagnostik in einer Vulvovaginalklinik des Frauengesundheitszentrums in Ramat-Eshkol, Jerusalem, entnommen werden.

Um ein anonymes Archiv digitaler Mikroskopiebilder zu erstellen, verdünnt der Untersucher vor der Entsorgung jedes Tupfers den auf dem Tupfer gesammelten Ausfluss mit 0,5 ml Kochsalzlösung in ein Eppendorf-Röhrchen. Der verdünnte Ausfluss wird dann auf die VagX-Schale von GynTools LTD aufgetragen, die dann von einem Tischscanner gescannt wird. An diesem Punkt wird die VagX-Schale mit Wasser und Seife gewaschen und sowohl der Tupfer als auch das Röhrchen werden entsorgt.

Anzahl der teilnehmenden Patienten: 1000 Patientenalter: 18 Jahre und älter. Nur von Patienten, die eine Einverständniserklärung unterschreiben können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Jerusalem, Israel
        • Clalit Women's Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patientinnen über 18 Jahren, die in der Klinik einer routinemäßigen vulvovaginalen Untersuchung unterzogen werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Vulvovaginale Beschwerden

Ausschlusskriterien:

Jünger als 18 Jahre oder kann keine Einverständniserklärung unterschreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erstellung eines Mikroskopie-Bildarchivs
Zeitfenster: 1 Jahr
1000 Bilder sammeln
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ahinoam LevSagie, M.D., Clalit Healthcare Services

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 077-18-COM1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es werden keine IPD erhoben, mit Ausnahme von Einverständniserklärungen, die nicht an andere Forscher weitergegeben werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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