- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03585049
Mikroskopische Bilder für die Entwicklung eines schnellen Vaginitis-Diagnosegeräts
Archiv von Vaginalabstrichen Mikroskopische Bilder für die Entwicklung eines schnellen Vaginitis-Diagnosegeräts
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Während der Studie planen die Forscher eine sekundäre Verwendung von Proben aus vaginalem Ausfluss, die hauptsächlich für die routinemäßige mikroskopische Nasspräparationsdiagnostik in einer Vulvovaginalklinik des Frauengesundheitszentrums in Ramat-Eshkol, Jerusalem, entnommen werden.
Um ein anonymes Archiv digitaler Mikroskopiebilder zu erstellen, verdünnt der Untersucher vor der Entsorgung jedes Tupfers den auf dem Tupfer gesammelten Ausfluss mit 0,5 ml Kochsalzlösung in ein Eppendorf-Röhrchen. Der verdünnte Ausfluss wird dann auf die VagX-Schale von GynTools LTD aufgetragen, die dann von einem Tischscanner gescannt wird. An diesem Punkt wird die VagX-Schale mit Wasser und Seife gewaschen und sowohl der Tupfer als auch das Röhrchen werden entsorgt.
Anzahl der teilnehmenden Patienten: 1000 Patientenalter: 18 Jahre und älter. Nur von Patienten, die eine Einverständniserklärung unterschreiben können.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Clalit Women's Health Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Vulvovaginale Beschwerden
Ausschlusskriterien:
Jünger als 18 Jahre oder kann keine Einverständniserklärung unterschreiben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Erstellung eines Mikroskopie-Bildarchivs
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1000 Bilder sammeln
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ahinoam LevSagie, M.D., Clalit Healthcare Services
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 077-18-COM1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Vaginitis
-
Amneal Pharmaceuticals, LLCAbgeschlossenAtrophische Vaginitis aufgrund der MenopauseVereinigte Staaten
-
Fayoum UniversityRekrutierungAtrophische Vaginitis | Postmenopausale atrophische VaginitisÄgypten
-
Ain Shams UniversityNetherlands: Ministry of Health, Welfare and SportsUnbekanntSenile VaginitisÄgypten
-
Tulane University Health Sciences CenterAbgeschlossenVaginitis Trichomonal oder durch TrichomonasVereinigte Staaten
-
Herbarium Laboratorio Botanico LtdaAbgeschlossenVaginale Erkrankungen | Atrophische VaginitisBrasilien
-
Novo Nordisk A/SAbgeschlossenMenopause | Postmenopausale vaginale AtrophieVereinigte Staaten, Kanada
-
Novo Nordisk A/SAbgeschlossenMenopause | Postmenopausale vaginale AtrophieDeutschland
-
Herbarium Laboratorio Botanico LtdaAbgeschlossenVaginale Krankheit | Atrophische VaginitisBrasilien
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityUnbekanntAtrophische VaginitisChina
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAbgeschlossenAtrophische VaginitisVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Vaginalabstriche
-
University of California, San FranciscoCentral California Faculty Medical GroupAbgeschlossenChlamydia Trachomatis | Neisseria gonorrhoeaeVereinigte Staaten
-
Saint Petersburg State University, RussiaAktiv, nicht rekrutierendBeckenorganprolapsRussische Föderation
-
Society for Gynecological Surgery in FinlandHelsinki University Central HospitalAbgeschlossenMorbidität der HysterektomieFinnland
-
Erasmus Medical CenterRekrutierungSchwangerschaftskomplikationen | Darmmikroben | Fettleibigkeit, mütterlicherseitsNiederlande
-
University of Alabama at BirminghamAnmeldung auf EinladungBeckenorganprolapsVereinigte Staaten
-
Karolinska InstitutetAbgeschlossen
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAbgeschlossenBeckenbodendysfunktionVereinigtes Königreich
-
Tampere University HospitalAbgeschlossenPostoperative SchmerzenFinnland
-
The Cleveland ClinicAmerican Medical Systems; Good Samaritan Hospital, Ohio; Greater Baltimore Medical...AbgeschlossenBelastungsharninkontinenzVereinigte Staaten
-
Hacettepe UniversityAbgeschlossenBelastungsharninkontinenzTruthahn