Оценка эффективности тромболитической терапии больных с острым ишемическим инсультом с использованием БИКС (E-NESE)

Острый ишемический инсульт характеризуется окклюзией сосудов головного мозга. Ранняя тромболитическая терапия является важным способом лечения этой группы людей. Это состояние является серьезной причиной смертности и заболеваемости среди лиц, обращающихся в отделение неотложной помощи. Рекомбинантный тканевый активатор плазминогена (rtPA) является единственным доказанным методом лечения лиц с острым ишемическим инсультом в первые три часа. Лицензия на применение внутривенного rtPA при остром ишемическом инсульте в Турции была выдана в 2006 году. С тех пор никаких данных об этом препарате не поступало, за исключением нескольких отчетов и статей.

В этом исследовании исследователи планировали оценить эффективность лечения rTPA путем оценки церебральной перфузии; до, во время и после у участников, которые будут лечиться тромболитической терапией. Оценка будет проводиться с использованием NIRS (ближней инфракрасной спектроскопии) с помощью неинвазивно размещенных электродов с показаниями измерения церебральной сатурации.

Лица с острым ишемическим инсультом оцениваются с помощью NIHSS (шкала инсульта Национального института здравоохранения), и, при необходимости, принимается решение о тромболитической терапии. Участники этого исследования будут выбраны из числа лиц, обратившихся в отделение неотложной помощи Университета Докуз Эйлюл в связи с острым ишемическим инсультом. в течение одного года. Эти участники будут находиться под неинвазивным контролем для рутинного сердечного и респираторного наблюдения.

После подписания формы информированного добровольного согласия будет начат неинвазивный мониторинг NIRS из-за показаний в области лба участников. Показания NIRS безвредны и не мешают лечению, поэтому с помощью этого исследования невозможно внести какой-либо негативный вклад в процесс лечения.

В этом исследовании будут изучены результаты измерения NIRS, параметры последующего наблюдения и неврологический статус участников. Участникам, которым будет назначена рутинная неотложная тромболитическая терапия, будет проведено обследование с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области. Рутинное запланированное лечение не будет перехвачено или изменено. Лекарства, которые будут использоваться, будут определены врачом отделения неотложной помощи и неврологом, имеющим дело с состоянием участников, и не будут вмешиваться в это исследование.

Лекарства и дозы, которые участники должны вводить своим врачом, не будут вмешиваться в порядке и сроках операции, которая требует этого.

Поскольку измерение NIRS выполняется с помощью простого электрода, размещенного на лбу, не будет никаких побочных эффектов ни при обследовании, ни при лечении, и это не может мешать обычному подходу к этой терапии. В нашем исследовании жизненно важные параметры участников (артериальное давление, частота сердечных сокращений, частота дыхания, насыщенный O2), шкала комы Глазго, значения NIRS и NIHSS будут записываться во время тромболитической терапии каждые 15 минут (0, 15, 30 мин, 45мин, 60мин) и в 120мин. Кроме того, значения NIRS и результаты визуализации будут записаны для исследования. Кроме того, если осложнения, которые могут возникнуть вторично по отношению к этому лечению, будут получены время и тип осложнений.

Полученные данные будут записаны и результаты будут оценены.