A trombolitikus terápia hatékonyságának értékelése akut ischaemiás stroke-os betegeknél NIRS alkalmazásával (E-NESE)

Az akut ischaemiás stroke-ot agyi érelzáródás jellemzi. A korai trombolitikus terápia fontos kezelési mód ezeknél az egyéneknél. Ez az állapot súlyos halálozási és morbiditási okot jelent a sürgősségi osztályon jelentkezők körében. A rekombináns szöveti plazminogén aktivátor (rtPA) az egyetlen bevált kezelési módszer az akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegeknél az első három órában. 2006-ban adták ki az engedélyt az intravénás rtPA használatára akut ischaemiás stroke-ban Törökországban. Azóta néhány jelentést és papírt leszámítva semmilyen adatot nem nyújtottak be erről a gyógyszerről.

Ebben a vizsgálatban a kutatók az rTPA-kezelés hatékonyságának értékelését tervezték az agyi perfúzió értékelésével; előtt, alatt és után azoknál a résztvevőknél, akiket trombolitikus terápiával kezelnek. Az értékelés NIRS (Near-Infrared Spectroscopy) segítségével történik, nem invazívan elhelyezett elektródák segítségével, az agyi szaturáció mérésével.

Az akut ischaemiás stroke-ban szenvedőket a NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) értékeli, és adott esetben trombolitikus kezelési döntést hoznak. A vizsgálat résztvevőit olyan személyek közül választják ki, akik a Dokuz Eylül Egyetem Sürgősségi Osztályára jelentkeztek akut ischaemiás stroke miatt. egy éves időszakban. Ezeket a résztvevőket non-invazív módon monitorozzák a rutin szív- és légúti nyomon követés céljából.

A tájékozott önkéntes hozzájárulási űrlap aláírása után non-invazív NIRS-monitoring indul a résztvevők homlok régiójából származó leolvasások miatt. A NIRS-leolvasások ártalmatlanok, és nem zavarják a kezelést, ezért ezzel a vizsgálattal nem lehet negatívan hozzájárulni a kezelési folyamathoz.

Ebben a tanulmányban a NIRS mérési eredményeket, a követési paramétereket és a résztvevők neurológiai állapotát vizsgálják. A rutin sürgősségi trombolitikus kezelésben részesülő résztvevőket közeli infravörös spektroszkópiával vizsgálják. A rutin ütemezett kezelés nem kerül leállításra vagy módosításra. Az alkalmazandó gyógyszereket a sürgősségi osztály és a résztvevők állapotával foglalkozó neurológiai orvos határozza meg, és ez a vizsgálat nem befolyásolhatja őket.

Azok a gyógyszerek és adagok, amelyeket a résztvevőknek be kell adni, az orvosa nem befolyásolja az azt igénylő műtét módját és időpontját.

Mivel a NIRS mérés egyszerű, a homlokra helyezett elektródával történik, nem lesz káros hatása sem a vizsgálatra, sem a kezelésre, és nem zavarhatja a terápia rutinszerű megközelítését. Vizsgálatunk során a trombolitikus terápia során 15 percenként (0.perc, 15.perc, 30perc, 45 perc, 60 perc) és 120 percnél. Ezenkívül a NIRS értékeket és a képalkotó eredményeket rögzítik a vizsgálathoz. Ezen túlmenően, ha a kezelés másodlagos szövődményei merülnek fel, a szövődmények idejét és típusát megkapjuk.

A kapott adatokat rögzítjük és az eredményeket értékeljük.