Диссеминированные опухолевые клетки (DTC) при левостороннем колоректальном раке (LSCC).
Прогностическое значение диссеминированных опухолевых клеток в костном мозге у больных левосторонним колоректальным раком.
Два метаанализа исследований прогностического значения циркулирующих раковых клеток при колоректальном раке показали, что наличие циркулирующих опухолевых клеток (ЦОК) в периферической крови является негативным прогностическим фактором. Однако нет достаточных доказательств того, что диссеминированные опухолевые клетки (ДОК) в костном мозге больных колоректальным раком влияют на прогноз. Имеются данные о том, что правосторонний и левосторонний рак могут иметь разную биологию и разный прогноз. Поэтому в этом исследовании исследователи сосредоточились на левых отделах толстой и прямой кишки, при этом местно-распространенный рак был основной областью интереса.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы проанализировать связь DTC с характеристиками опухоли, прогрессированием рака и выживаемостью при левостороннем колоректальном раке.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В исследование была включена группа из 91 пациента с колоректальным раком, пролеченного в одном учреждении. Были включены только пациенты с опухолями, расположенными в прямой или левой половине толстой кишки. Термин «левая кишка» определялся как левая 1/3 поперечно-ободочной кишки и все отделы толстой кишки, расположенные дистально от этой точки. Ни один из пациентов с раком толстой кишки не получил предоперационную химиотерапию, в то время как 5 пациентов с раком прямой кишки получили предоперационную лучевую терапию и два предоперационных лучевую химиотерапию. Было 42 женщины и 49 мужчин, средний возраст 64,7 года (SD - стандартное отклонение 10,2). Биопсию костного мозга выполняли в день операции после индукции общей анестезии из задней верхней подвздошной ости. Образец костного мозга объемом 5 мл собирали в пластиковые пробирки, содержащие этилендиаминтетрауксусную кислоту (ЭДТА). Пациенты получали послеоперационную химиотерапию по показаниям, независимо от их статуса DTC. Все больные наблюдались не менее 5 лет или до смерти.
Частота ДРЩЖ не была связана с глубиной инфильтрации (Т-признак) и была одинаковой у пациентов Т1-2 и Т4. Статистически значимой разницы между частотой ДТК у N- и N+ пациентов не было. Пятилетняя выживаемость у пациентов с ДТК составила 59,5%, а у пациентов с отрицательным диагнозом ДТК - 53%.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Malopolska
-
Kraków, Malopolska, Польша, 31-501
- 1st Department of General Surgery
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст > 18 лет
- гистологически доказанный левосторонний колоректальный рак
- подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- синхронный рак правой половины толстой кишки
- история других новообразований
- неспособность понять и подписать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Диагностический код костного мозга
Пациенты с левосторонним колоректальным раком и диссеминированными опухолевыми клетками в костном мозге
|
Осажденные клетки из образцов костного мозга инкубировали с избыточным количеством лизирующего раствора в течение 10 мин, повторяя 3-4 раза для удаления эритроцитов.
Препараты высушивали, фиксировали смесью этанола и ацетона (1 : 1 v v-1) и окрашивали в течение 30 мин моноклональными антителами A45-B/B3 (5 мкг мл-1) (Micromet GmbH, Германия). , которые распознают общие эпитопы цитокератинов (СК), включая СК 8, 18 и 19.
|
|
Нет костного мозга DTC
Пациенты с левосторонним колоректальным раком и отсутствием диссеминированных опухолевых клеток в костном мозге
|
Осажденные клетки из образцов костного мозга инкубировали с избыточным количеством лизирующего раствора в течение 10 мин, повторяя 3-4 раза для удаления эритроцитов.
Препараты высушивали, фиксировали смесью этанола и ацетона (1 : 1 v v-1) и окрашивали в течение 30 мин моноклональными антителами A45-B/B3 (5 мкг мл-1) (Micromet GmbH, Германия). , которые распознают общие эпитопы цитокератинов (СК), включая СК 8, 18 и 19.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: 5 лет
|
ОС у пациентов с ДОК и без него в костном мозге
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота местных рецидивов
Временное ограничение: 5 лет
|
Местный рецидив у пациентов с ДОК и без него в костном мозге
|
5 лет
|
|
Системный рецидив
Временное ограничение: 5 лет
|
Системный рецидив у пациентов с ДРЩЖ в костном мозге и без него
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Antoni Szczapanik, Assoc. Prof., Jagiellonian diversity
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- DCT LSCC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .