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좌측 대장암(LSCC)의 파종성 종양 세포(DTC).

2019년 2월 25일 업데이트: Radoslaw Pach, MD, Ph D, Jagiellonian University

좌측 대장암 환자에서 골수 내 파종성 종양세포의 예후적 가치

결장직장암에서 순환하는 암세포의 예후적 중요성에 대한 연구의 두 가지 메타분석에서 말초 혈액에 순환하는 종양 세포(CTC)의 존재가 음성 예후 인자임을 나타냈습니다. 그러나 대장암 환자의 골수에 있는 파종성 종양 세포(DTC)가 예후에 영향을 미친다는 충분한 증거는 없습니다. 우측 암과 좌측 암이 생물학적 특성과 예후가 다를 수 있다는 증거가 있습니다. 따라서 이 연구에서 연구자들은 국소적으로 진행된 암이 주요 관심 영역인 왼쪽 결장 및 직장 위치에 집중했습니다.

본 연구의 목적은 좌측 대장암에서 DTC와 종양의 특징, 암의 진행 및 생존과의 관계를 분석하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

단일 기관에서 치료받은 91명의 결장직장 환자 그룹이 연구에 참여했습니다. 직장 또는 좌측 결장에 종양이 있는 환자만 포함되었습니다. 좌측 결장이라는 용어는 횡행 결장의 좌측 1/3과 이 지점으로부터 말단에 있는 모든 결장 부분으로 정의하였다. 결장암 환자 중 수술 전 화학 요법을 받은 환자는 없었고, 직장암 환자 중 5명은 수술 전 방사선 요법을 받았고 2명은 수술 전 방사선 화학 요법을 받았습니다. 여성이 42명, 남성이 49명이었고 평균 연령은 64.7세(SD - 표준 편차 10.2)였습니다. 수술 당일 후상장골극에서 전신마취를 유도한 후 골수생검을 시행하였다. 5ml의 골수 샘플을 EthyleneDiamineTetraacetic(EDTA)이 들어 있는 플라스틱 튜브에 채취했습니다. 환자는 DTC 상태에 관계없이 필요한 경우 수술 후 화학 요법을 받았습니다. 모든 환자는 적어도 5년 동안 또는 사망할 때까지 추적관찰되었다.

DTC의 발생률은 T1-2 및 T4 환자에서 유사한 침윤 깊이(T 특징)와 관련이 없었다. N- 환자와 N+ 환자에서 DTC 발생률 사이에는 통계적으로 유의한 차이가 없었습니다. DTC 환자의 5년 생존율은 59.5%인 반면 DTC 음성 환자는 53%였습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

91

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 폴란드
    • Malopolska
      • Kraków, Malopolska, 폴란드, 31-501
        • 1st Department of General Surgery

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

좌측 결장직장암 환자가 한 3차 센터에서 수술을 받았습니다.

설명

포함 기준:

  • 나이 > 18세
  • 조직학적으로 입증된 좌측 대장암
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 동시성 우측 결장암
  • 다른 신생물의 병력
  • 정보에 입각한 동의를 이해하고 서명할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
골수 DTC
좌측 대장암 및 골수에 파종성 종양 세포가 있는 환자
진단 검사: 파종성 종양 세포를 확인하기 위한 골수 분석
골수 샘플의 펠렛 세포를 과량의 용해 용액과 함께 10분 동안 배양하고, 적혈구를 제거하기 위해 3-4회 반복했습니다. 슬라이드를 건조시키고 에탄올과 아세톤의 혼합물(1:1 v v-1)로 고정한 다음 A45-B/B3 단클론 항체(5 μg ml-1)(Micromet GmbH, Germany)로 30분 동안 염색하였다. CK 8, 18 및 19를 포함하는 사이토케라틴(CK)의 공통 에피토프를 인식합니다.
골수 DTC 없음
좌측 결장직장암 환자 및 골수에 파종성 종양 세포가 없는 환자
진단 검사: 파종성 종양 세포를 확인하기 위한 골수 분석
골수 샘플의 펠렛 세포를 과량의 용해 용액과 함께 10분 동안 배양하고, 적혈구를 제거하기 위해 3-4회 반복했습니다. 슬라이드를 건조시키고 에탄올과 아세톤의 혼합물(1:1 v v-1)로 고정한 다음 A45-B/B3 단클론 항체(5 μg ml-1)(Micromet GmbH, Germany)로 30분 동안 염색하였다. CK 8, 18 및 19를 포함하는 사이토케라틴(CK)의 공통 에피토프를 인식합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존(OS)
기간: 5 년
골수에 DTC가 있거나 없는 환자의 OS
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국소 재발률
기간: 5 년
골수에서 DTC가 있거나 없는 환자의 국소 재발
5 년
전신 재발
기간: 5 년
골수에서 DTC가 있거나 없는 환자의 전신 재발
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jagiellonian University

수사관

  • 연구 의자: Antoni Szczapanik, Assoc. Prof., Jagiellonian diversity

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2007년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 17일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DCT LSCC

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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