Классическая невралгия тройничного нерва и мутации натриевых каналов
Наиболее частой причиной невралгии тройничного нерва считается нервно-сосудистый контакт. Однако этот этиологический фактор, по-видимому, присутствует только у половины группы пациентов. Таким образом, этиология другой половины неизвестна.
Было высказано предположение, что генетические мутации с усилением функции в потенциалзависимых натриевых каналах играют роль в этиологии невралгии тройничного нерва, но это еще предстоит подтвердить. В последние годы мутации с усилением функции были идентифицированы как причинный фактор других болевых заболеваний, проявляющихся фенотипическим сходством с невралгией тройничного нерва.
Обзор исследования
Подробное описание
Целью этого исследования было выявление мутаций генов VGSC, в частности генов SCN9A, SCN10A и SCN11A, в группе хорошо охарактеризованных пациентов с невралгией тройничного нерва.
Условия: исследование будет проводиться в Датском центре головной боли, Rigshospitalet - Glostrup, Дания (включение пациентов и письменное информированное согласие, опрос пациентов, фенотипирование/диагностика, неврологическое обследование, образец крови.
Отделения неврологии и клинической геномики Медицинского центра Маастрихтского университета, Маастрихт, Нидерланды: Целевое секвенирование NG Sanger
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
3.1. Критерии включения
Субъекты обоих полов с TN должны соответствовать следующим критериям включения, чтобы иметь право на участие:
- Пациенты должны иметь возможность дать подписанное информированное согласие до включения в исследование.
- Пациенты, соответствующие бета-диагностическим критериям ICHD-3 для классической TN.1
- Возраст 18 лет и старше.
- Возраст на момент дебюта < 42 лет и/или подтвержденный родственник первой линии с TN.
- Отвечают на блокаторы натриевых каналов снижением интенсивности боли на 50%, оцениваемым как пациентом, так и лечащим врачом с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
3.2. Критерий исключения
Субъекты будут исключены, если будет выполнен один из следующих критериев исключения:
- Психиатрическое или психическое заболевание физического состояния, которое может помешать пациентам заполнить информированное согласие и анкеты.
- История опоясывающего герпеса в распространении тройничного нерва ипсилатеральнее боли, рассеянного склероза или объемного поражения.
- Анамнез указывает на болезненную посттравматическую невропатию тройничного нерва, такую как предыдущая травма, хирургическое вмешательство или облучение тройничного нерва, ипсилатерального по отношению к боли.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поисковое исследование связи между фенотипом и генотипом невралгии тройничного нерва
Временное ограничение: 1 день
|
Выявить генетические мутации с помощью секвенирования нового поколения по Сэнгеру в генах, кодирующих NaV 1.7, NaV1.8 или NaV1.9, и связать результаты с фенотипом пациентов с невралгией тройничного нерва с высокой генетической нагрузкой.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Lars Bendtsen, ass. prof., Danish Headache Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Боль
- Неврологические проявления
- Нервно-мышечные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- Заболевания периферической нервной системы
- Заболевания черепно-мозговых нервов
- Заболевания лицевого нерва
- Заболевания тройничного нерва
- Лицевая невралгия
- Невралгия
- Невралгия тройничного нерва
Другие идентификационные номера исследования
- H-15010165
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .