- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03687151
Популяционная онкологическая обсерватория (cancer observ)
Популяционная онкологическая обсерватория французского региона Юг-Прованс-Альпы-Лазурный берег регистрирует случаи онкологических заболеваний с 2005 г.
Рак является основной причиной смерти в западных странах. Во Франции были реализованы планы борьбы с раком (национальные программы скрининга) и рекомендации по ведению больных раком (совещания междисциплинарных групп). Оценка эффективности этих политик, направленных на улучшение профилактики и лечения, имеет важное значение. Однако для проведения такой оценки необходимы исходные данные, требующие непрерывного, надежного и полного сбора данных, которые можно использовать для эпидемиологических исследований.
Во французском регионе Юг-Прованс-Альпы-Лазурный берег регистра раковых заболеваний нет. В связи с этой ситуацией региональное агентство здравоохранения поручило отделу общественного здравоохранения Университета Ниццы Лазурный Берег и Центру компьютерного сбора данных о патологии (CRISAP-PACA) разработать Онкологическую обсерваторию. С 2005 года Департамент общественного здравоохранения собирает данные об инвазивном раке и раке in situ из всех лабораторий гистопатологии французского региона Юг-Прованс-Альпы-Лазурный берег, собранные в CRISAP-PACA, и передает показатели заболеваемости раком в региональный Агентство здоровья. В 2007 году процедура контроля качества, сравнивающая случайную выборку данных, собранных Раковой обсерваторией, с отчетами лаборатории патологии, подтвердила достоверность собранных данных с менее чем 3% несогласия с выводами отчета. В 2008 г. оценочная полнота раковых записей, собранных в гистопатологических лабораториях, превысила 90% для новых случаев рака молочной железы и колоректального рака в возрастном диапазоне, охватываемом программой скрининга. С 2012 года к государственным и частным больницам, лечащим больных раком, а также к региональной онкологической сети ONCOPACA, координирующей несколько совещаний групп, обращались с просьбой передать в департамент общественного здравоохранения случаи рака без гистологического диагноза. Кроме того, пациенты с онкологическими заболеваниями были геолоцированы для изучения влияния воздействия окружающей среды на возникновение рака (пациенты, проживающие вблизи мусоросжигательных заводов, автомагистралей).
Обзор исследования
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: eugenia MARINE BARJOAN, PH
- Номер телефона: 33492035635
- Электронная почта: marine-barjoan.e@chu-nice.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: laurent BAILLY, PH
- Номер телефона: 33492035635
- Электронная почта: bailly.l@chu-nice.fr
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06000
- Рекрутинг
- Nice University Hospital
-
Контакт:
- eugenia MARINE BARJOAN, PH
- Номер телефона: 33492035635
- Электронная почта: marine-barjoan.e@chu-nice.fr
-
Контакт:
- laurent BAILLY, PH
- Номер телефона: 33492035635
- Электронная почта: bailly.l@chu-nice.fr
-
Главный следователь:
- eugenia MARINE BARJOAN
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все субъекты с диагнозом инвазивный рак или рак in situ, проживающие во французском регионе Юг-Прованс-Альпы-Лазурный Берег.
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с диагнозом инвазивный рак или рак in situ
пациенты с диагнозом инвазивный рак или рак in situ, проживающие во французском регионе Юг-Прованс-Альпы-Лазурный Берег с 2005 г.
|
невмешательство / наблюдение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество каждого вида рака французского региона Юг-Прованс-Альпы-Лазурный Берег
Временное ограничение: 50 лет
|
каждый рак определяется: номером даты диагноза, местоположением опухоли, гистологией, кодами ADICAP, кодами CIM-O, возрастом, полом и геолокацией. номер классификации рака. |
50 лет
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 18-DSP-04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .