- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03687151
Populační observatoř rakoviny (cancer observ)
Populační observatoř rakoviny francouzského regionu Sud-Provence-Alpes-Côte d'Azur Rekrutování incidentů případů rakoviny od roku 2005
Rakovina je hlavní příčinou úmrtí v západních zemích. Ve Francii byly implementovány plány kontroly rakoviny (národní screeningové programy) a doporučení pro léčbu pacientů s rakovinou (multidisciplinární týmová setkání). Vyhodnocení účinnosti těchto politik zaměřených na lepší prevenci a řízení je zásadní. K provedení takového hodnocení je však nezbytná základní reference vyžadující průběžný, spolehlivý a úplný sběr dat, kterou lze použít pro epidemiologický výzkum.
Ve francouzském regionu Sud-Provence-Alpes-Côte d'Azur neexistuje žádný registr rakoviny. S ohledem na tuto situaci pověřila regionální zdravotní agentura oddělení veřejného zdraví Univerzity Nice Côte d'Azur a Centrum pro počítačový sběr patologických dat (CRISAP-PACA), aby vytvořily observatoř rakoviny. Od roku 2005 shromažďuje ministerstvo zdravotnictví údaje o invazivních a in situ rakovinách ze všech histopatologických laboratoří ve francouzském regionu Sud-Provence-Alpes-Côte d'Azur, shromážděných v CRISAP-PACA, a přenáší četnost výskytu rakoviny do regionálních Zdravotní agentura. V roce 2007 postup kontroly kvality, porovnávající náhodný vzorek dat shromážděných Cancer Observatory se zprávami z patologické laboratoře, potvrdil platnost shromážděných dat s méně než 3 % v rozporu se závěry zprávy. V roce 2008 byla odhadovaná úplnost záznamů o rakovině shromážděných z histopatologických laboratoří vyšší než 90 % u nových případů rakoviny prsu a kolorektálního karcinomu ve věkovém rozmezí dotčeném screeningovým programem. Od roku 2012 byly kontaktovány veřejné a soukromé nemocnice, které léčí pacienty s rakovinou, stejně jako regionální síť onkologických pacientů ONCOPACA, která koordinuje několik setkání týmů, aby předávaly na oddělení veřejného zdraví případy rakoviny bez histologické diagnózy. Kromě toho byli pacienti s rakovinou geolokováni, aby mohli studovat vliv expozice životního prostředí na výskyt rakoviny (pacienti žijící v blízkosti spalovny odpadu, dálnic).
Přehled studie
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: eugenia MARINE BARJOAN, PH
- Telefonní číslo: 33492035635
- E-mail: marine-barjoan.e@chu-nice.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: laurent BAILLY, PH
- Telefonní číslo: 33492035635
- E-mail: bailly.l@chu-nice.fr
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie, 06000
- Nábor
- Nice University Hospital
-
Kontakt:
- eugenia MARINE BARJOAN, PH
- Telefonní číslo: 33492035635
- E-mail: marine-barjoan.e@chu-nice.fr
-
Kontakt:
- laurent BAILLY, PH
- Telefonní číslo: 33492035635
- E-mail: bailly.l@chu-nice.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- eugenia MARINE BARJOAN
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni jedinci s diagnózou invazivní rakoviny nebo rakoviny in situ žijící ve francouzském regionu Sud-Provence-Alpes-Côte d'Azur.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů s diagnózou invazivního nebo in situ karcinomu
pacienti s diagnózou invazivního nebo in situ rakoviny žijící ve francouzském regionu Sud-Provence-Alpes-Côte d'Azur od roku 2005
|
neintervenční / pozorovací
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet každé rakoviny francouzského regionu Sud-Provence-Alpes-Côte d'Azur
Časové okno: 50 let
|
každá rakovina je definovaná: číslem data diagnózy, lokalizací nádoru, histologií, kódy ADICAP, kódy CIM-O, věkem, pohlavím a geolokací. číslo klasifikace rakoviny. |
50 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 18-DSP-04
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na neintervenční / pozorovací
-
University of JordanNáborZubní implantátJordán
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe Fifth Hospital of WuhanNeznámýPrimární dysmenoreaČína
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy