Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Characterizing Biomarkers of Early Parkinson's Disease Progression (TREG) (TREG)

18 апреля 2022 г. обновлено: Joseph Quinn, Oregon Health and Science University

Characterizing Biomarkers of Early Parkinson's Disease Progression

The purpose of this study is to look at a blood marker of inflammation in early untreated Parkinson's disease.

Обзор исследования

Подробное описание

Objectives:

Parkinson's disease is the second most common neurodegenerative condition worldwide, and while both motor and non-motor symptoms can be improved with symptomatic therapies, there are currently no drugs that slow or halt progression of the disease. All previous trials of neuroprotective therapies have failed, in large part due to the lack of objective, sensitive biomarkers of Parkinson's disease progression.

Plan:

The proposed study aims to characterize the rate of change in a peripheral blood marker of inflammation (Treg percentage) and three quantitative motor measures (finger tapping, 9-hole peg test and peak turn velocity) in a cohort of 25 untreated PD patients with motor testing and blood sampling performed at baseline and at 6 months

Methods:

Participants will have three visits to the Portland VA over a 12 month period. Assessments will be made regarding their Parkinson's disease progression (motor ability and gait and balance). At each visit, a VA phlebotomist will draw whole blood. The VA lab will analyze whole blood for metabolic CBC with differential. The research team will hand carry blood samples from the VA phlebotomist to Dr. Quinn's VA lab in BLDG 103 - E143. A plasma sample will be added to the Neurologic Disorders Repository (MIRB # 3129). Peripheral blood mononuclear cells (PBMC) will be isolated from buffy coats using Ficoll-Paque. The PBMC will be frozen and batch analyzed for T lymphocytes using flow cytometry at OHSU.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

16

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97201
        • Oregon Health & Science University
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • VA Portland Health Care System

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Early, untreated Parkinson's disease

Описание

Inclusion Criteria:

  • Men and women between the ages of 40 and 80 years
  • Diagnosis of idiopathic Parkinson's disease based on the UK PD Brain Bank criteria35
  • PD diagnosis within 5 years (≤ 5 years)
  • Hoehn and Yahr severity stage less than or equal to 3 (Mild to moderate bilateral disease; some postural instability; physically independent).36
  • Remain untreated with levodopa or a dopamine agonist for the duration of the study (up to 7 months, can have treatment with MAO-B inhibitors rasagiline or selegiline)
  • Able to understand and give informed consent for the study
  • Able to stand and walk unassisted

Exclusion Criteria:

  • Current use of dopamine-blocking therapy or significant history of dopamine-blocking therapy (> 1 yr of daily use of the following: typical and atypical antipsychotics except for quetiapine and clozapine, metoclopramide, prochlorperazine, tetrabenazine, reserpine)
  • Autoimmune disease or current anti-inflammatory or immunomodulatory therapy (aspirin, Tylenol, ibuprofen, naproxen OK)
  • Other condition already causing gait dysfunction or likely to cause significant change in motor/gait function over 6 month period (i.e. knee or hip replacement within the past 6 months or surgery planned during the study, peripheral neuropathy causing impaired proprioception at big toes)
  • History of treatment with carbidopa/levodopa, dopamine agonist, or amantadine (can have history of treatment with MAO-B inhibitors rasagiline or selegiline)
  • Patient anticipates that they will require symptomatic treatment for PD within the next 6 months

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Peripheral Blood Treg Percentage (1 year)
Временное ограничение: Enrollment and 12 months
Change in peripheral blood Treg number (expressed as percentage of total helper T cells) over a 12 month time period in PD patients
Enrollment and 12 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Peripheral Blood Treg Percentage (6 months)
Временное ограничение: Enrollment and 6 months
Change in peripheral blood Treg number (expressed as percentage of total helper T cells) over a 6 month time period in PD patients
Enrollment and 6 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Joseph F Quinn, MD, Oregon Health and Science University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться