- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03780998
Effects of Sodium Pentaborat Based Gel on Perianal Benign Diseases
Effects of Sodium Pentaborat Based Gel on Perianal Benign Diseases. Prospective Clinical Trial
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Prospective randomised clinical trial planned. Older than 18 years old perianal benign diseases (grade 1 and 2 hemorroidal disease, anal fissura, uncomplicated simple perianal fistula) cases without malign tumour, cronic colorectal disases, and routine used of vasoactive medication cases were entered the study. Younger than 18 years old, diagnosed any malign tumor and/or cronic colorectal disaeses, routine used of vasoact,ve mediaction cases were exclused of the study.
Group-1 (n: 50): Healthy cases (control group) Group-2 (n:50): Grade 1 hemorroidal disease cases Group-3 (n:50): Grade 2 hemorroidal disease cases Group-4 (n:50): Anal fissure cases Group-5 (n:50): Uncomplicated, simple perianal fistula cases
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Grade 1 and 2 hemorroidal disease
- Cronic anal fissura
- Uncomplicated simple perianal fistula
Exclusion Criteria:
- Any malign tumour
- Cronic colorectal disases
- Routine used of vasoactive medication
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Group-1 (n: 50): Healthy cases
Control group
|
Life7 will used on the perianal skin with finger tips
Другие имена:
|
Group-2 (n:50): Grade 1 hemorroid
With perianal examination diagnosed of grade 1 hemorroidal disease
|
Life7 will used on the perianal skin with finger tips
Другие имена:
|
Group-3 (n:50): Grade 2 hemorroid
With perianal examination diagnosed of grade 2 hemorroidal disease
|
Life7 will used on the perianal skin with finger tips
Другие имена:
|
Group-4 (n:50): Anal fissure cases
With perianal examination diagnosed of anal fissure cases
|
Life7 will used on the perianal skin with finger tips
Другие имена:
|
Group-5 (n:50): Simple perianal fistula
With perianal examination diagnosed of uncomplicated, simple perianal fistula cases
|
Life7 will used on the perianal skin with finger tips
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Pain symtom differences
Временное ограничение: six months
|
Pain Scale from level 1 to level 10.
|
six months
|
Lowering of the grade of the hemorroidal disease (hemoroidal disease is four grades; grade 1, grade 2, grade 3, and grade 4)
Временное ограничение: six months
|
Surgeon general physical examination
|
six months
|
Closing of anal fissur line
Временное ограничение: six months
|
Surgeon general physical examination.
Fissur line is exist or not exist
|
six months
|
Lowering of leakage amount of perianal fistule
Временное ограничение: six months
|
Three grade: lower, same, more
|
six months
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- yeditepe university
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .