Экологический надзор (ЭН) за полиомиелитом и УПП с использованием карты массива TaqMan
1 октября 2019 г. обновлено: Mami Taniuchi, PhD, University of Virginia
Оценка карты TaqMan Array для экологического надзора за вирусом полиомиелита и генами устойчивости к противомикробным препаратам
Это исследование будет использовано для разработки инструмента для оптимизации эпиднадзора за полиомиелитом в окружающей среде для завершающей стадии полиомиелита и для предоставления инструмента для выявления полиомиелита в местах, где нет возможности для проведения золотого стандарта выявления на основе посева.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Этот инструмент наблюдения за окружающей средой также будет включать гены устойчивости к противомикробным препаратам (AMR), чтобы описать профиль резистома в образцах окружающей среды и лучше информировать нас о потенциальных рисках воздействия этих сред.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
8500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dhaka, Бангладеш
- International Centre for Diarrhoeal Disease Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 4 года (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследователи проведут мероприятия по дополнительной иммунизации (ДМИ) с использованием бивалентной оральной полиомиелитной вакцины (бОПВ) и введут бОПВ не менее чем 70% всех детей в возрасте до 5 лет в участвующих отделениях городских трущоб Мирпура, Дакка.
Описание
Критерии включения
- рождения-4 года
- проживают в избранных городских трущобах Мирпур Дакка, Бангладеш
- получают иммунизацию бОПВ
Критерий исключения:
- родитель не хочет давать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полимеразная цепная реакция (ПЦР) обнаружение полиовируса, кишечных патогенов и генов устойчивости к противомикробным препаратам в образцах окружающей среды
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Оцените эффективность TaqMan Array Card (TAC) на пробах окружающей среды (пробах сточных вод), собранных в городских трущобах Мирпура.
Основная цель будет заключаться в использовании TAC для обнаружения и мониторинга полиомиелитных вирусов Сэбина 1 и 3 после ДМИ.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mami Taniuchi, University of Virginia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 июня 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
28 февраля 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21092 (Другой идентификатор: City of Hope Medical Center)
- PR-18038 (ДРУГОЙ: International Centre for Diarrhoeal Disease Research)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .