- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03818477
Nadzór środowiskowy (ES) w przypadku polio i oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe przy użyciu karty TaqMan Array
1 października 2019 zaktualizowane przez: Mami Taniuchi, PhD, University of Virginia
Ocena karty TaqMan Array do nadzoru środowiskowego wirusa polio i genów oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe
Badanie to zostanie wykorzystane do opracowania narzędzia usprawniającego nadzór środowiskowy wirusa polio w celu wyeliminowania polio oraz dostarczenia narzędzia do wykrywania polio w miejscach, w których nie ma możliwości przeprowadzenia złotego standardu wykrywania opartego na kulturze.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
To narzędzie do nadzoru środowiskowego będzie również obejmować geny oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe (AMR), aby opisać profil oporności w próbkach środowiskowych i lepiej informować nas o potencjalnym ryzyku narażenia na te środowiska
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
8500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dhaka, Bangladesz
- International Centre for Diarrhoeal Disease Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 4 lata (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badacze przeprowadzą dodatkowe działania immunizacyjne (SIA) przy użyciu dwuwalentnej doustnej szczepionki przeciw polio (bOPV) i podają szczepionkę bOPV co najmniej 70% wszystkich dzieci w wieku poniżej 5 lat na uczestniczących oddziałach w miejskich slumsach Mirpur w Dhace
Opis
Kryteria przyjęcia
- urodzenia – 4 lata
- mieszkają w wybranych miejskich slumsach Mirpur Dhaka w Bangladeszu
- otrzymujących immunizację bOPV
Kryteria wyłączenia:
- rodzic nie chce wyrazić zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Reakcja łańcuchowa polimerazy (PCR) wykrywanie wirusa polio, patogenów jelitowych i genów oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe z próbek środowiskowych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Oceń działanie karty TaqMan Array Card (TAC) na próbkach środowiskowych (próbkach ścieków) pobranych w miejskich slumsach Mirpur.
Głównym celem będzie wykorzystanie TAC do wykrywania i monitorowania wirusów polio Sabin 1 i 3 po SIA.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mami Taniuchi, University of Virginia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
9 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
28 lutego 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
28 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
3 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21092 (Inny identyfikator: City of Hope Medical Center)
- PR-18038 (INNY: International Centre for Diarrhoeal Disease Research)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Paraliż dziecięcy
-
Aga Khan UniversityWorld Health OrganizationNieznanyDoustna szczepionka przeciw polioPakistan
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Beijing Minhai Biotechnology Co., LtdZakończonyZespół polio i post-polioChiny
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...ZakończonyZmęczenie | Paraliż dziecięcy | Zespół polio i post-polioIndyk
-
Pan American Health OrganizationCenters for Disease Control and Prevention; World Health Organization; Institute...ZakończonyPoziom odporności na zakażenie wirusem polio
-
Aga Khan UniversityBill and Melinda Gates Foundation; World Health Organization; UNICEF; Peshawar Medical... i inni współpracownicyNieznanyParaliż dziecięcy | Konwersja sero polio | Częstość występowania polio sero | Zakres szczepieńPakistan
-
Bandim Health ProjectAktywny, nie rekrutującyŚmiertelność | COVID | Zachorowalność | Szczepionka przeciw wirusowi polio, doustna | Niespecyficzne skutki szczepionekGwinea Bissau
-
Calliditas Therapeutics ABZakończonyZespół post-polio, PPSSzwecja
-
Bandim Health ProjectStatens Serum Institut; Research Center for Vitamins and VaccinesNieznanyŚmiertelność | Dzieci | Doustna szczepionka przeciw polio | Zachorowalność | Szczepienia przeciw odrze | Niespecyficzne/heterologiczne skutki szczepionekGwinea Bissau
-
University of MichiganNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchZakończonyChoroby rdzenia kręgowego | Zwężenie kręgosłupa | Uraz rdzenia kręgowego | Rozszczep kręgosłupa | Jamistość rdzenia | Nowotwory kręgosłupa | Poprzeczne zapalenie rdzenia kręgowego | Zaangażowanie rdzenia kręgowego | Zespół polio i post-polioStany Zjednoczone
-
Aga Khan UniversityWorld Health OrganizationNieznanyParaliż dziecięcy | Immunizacja; Infekcja | Szczepionka przeciw wirusowi polio, inaktywowanaPakistan