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Vigilância Ambiental (ES) para Poliomielite e RAM usando o TaqMan Array Card

1 de outubro de 2019 atualizado por: Mami Taniuchi, PhD, University of Virginia

Avaliação do TaqMan Array Card para Vigilância Ambiental do Vírus da Poliomielite e Genes de Resistência Antimicrobiana

Este estudo será usado para desenvolver uma ferramenta para agilizar a vigilância ambiental do poliovírus para o final da poliomielite e para fornecer uma ferramenta para detectar a poliomielite em locais onde não há capacidade para realizar a detecção baseada em cultura padrão-ouro.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Esta ferramenta de vigilância ambiental também incluirá genes de resistência antimicrobiana (AMR) para descrever o perfil do resistoma em amostras ambientais e para nos informar melhor sobre os riscos potenciais de exposição a esses ambientes

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

8500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bangladesh
      • Dhaka, Bangladesh
        • International Centre for Diarrhoeal Disease Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 4 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os investigadores conduzirão uma Atividade de Imunização Suplementar (SIA) usando vacina oral bivalente contra a poliomielite (bOPV) e administrarão bOPV a pelo menos 70% de todas as crianças menores de 5 anos nas enfermarias participantes nas favelas urbanas de Mirpur, Dhaka

Descrição

Critério de inclusão

  • nascimento-4 anos de idade
  • residir em favelas urbanas selecionadas de Mirpur Dhaka, Bangladesh
  • recebendo imunização bOPV

Critério de exclusão:

  • pai não está disposto a consentir

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reação em Cadeia da Polimerase (PCR) detecção de poliovírus, patógenos entéricos e genes de resistência antimicrobiana de amostras ambientais
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Avalie o desempenho do TaqMan Array Card (TAC) em amostras ambientais (amostras de esgoto) coletadas na área de favela urbana de Mirpur. O objetivo principal será usar o TAC para detectar e monitorar os vírus da poliomielite Sabin 1 e 3 após a SIA.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Virginia

Colaboradores

Bill and Melinda Gates Foundation
International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Investigadores

  • Investigador principal: Mami Taniuchi, University of Virginia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

9 de junho de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

28 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2019

Primeira postagem (REAL)

28 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 21092 (Outro identificador: City of Hope Medical Center)
  • PR-18038 (OUTRO: International Centre for Diarrhoeal Disease Research)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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