Влияние tDCS на постуральный контроль у детей с DCD
Влияние транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) на постуральный контроль у детей с нарушением координации развития: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Расстройство координации развития (DCD) является очень частым расстройством развития нервной системы, оказывающим негативное влияние на двигательный репертуар детей, качество жизни и общее состояние здоровья. Одной из основных проблем, с которыми приходится сталкиваться, является дефицит баланса, который, хотя и хорошо характерен для этой популяции, мало что известно об этиологической основе этого нарушения. Мозжечок, по-видимому, является функционально нарушенной структурой при DCD, но также вовлекаются лобные двигательные области. Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) представляет собой неинвазивный способ индукции локальной специфической синаптической модуляции, зависящей от полярности. Мозжечковая tDCS (CE-tDCS) еще более поздняя, с еще неясными результатами о ее влиянии на постуральный баланс, с только одним исследованием у детей, которое требует от нас лучшего понимания типа стимуляции, необходимой для индукции улучшения баланса у детей с DCD.
Таким образом, исследователи стремились проверить влияние анодной tDCS на первичную моторную кору (M1-atDCS) и CE-tDCS (анодную, катодную и фиктивную) на баланс детей с DCD по сравнению с детьми без DCD.
МЕТОДЫ: Пятнадцать детей с DCD (общее количество MABC-2 и баланс <15%, положительный DCDQ / положительный TL) и 15 детей без DCD (общее количество MABC-2 и баланс ≥50% и отрицательный DCDQ) будут оценены с помощью платформенной стабилометрии ( PS) до и после получения M1, мозжечкового анодного, мозжечкового катодного, первичного моторного коркового анодного (M1) или фиктивного tDCS (кроссовер). Их оценивают в условиях без проприоцептивной манипуляции (прямо на ПС) с открытыми и закрытыми глазами и с проприоцептивной манипуляцией (на поверхности пены) с открытыми и закрытыми глазами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Renata H Hasue, pHD
- Номер телефона: +5511983207232
- Электронная почта: renatahhv@usp.br
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Maria Clara DS Moura, pHD Studant
- Номер телефона: +5511984554544
- Электронная почта: mclaramoura@usp.br
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 01246-903
- Department of Physical Therapy, Communication Sciences and Disorders, and Occupational Therapy, Faculty of Medicine, University of São Paulo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- дети обоего пола в возрасте от семи лет 0 месяцев до 10 лет 11 месяцев;
- Согласие ребенка в соответствии с Сроком согласия и согласие родителей и / или опекунов на участие в исследовании путем подписания Формы свободного и информированного согласия;
- Дети с DCD, показательным в соответствии с DSM-5, представляют процентиль <15 в батарее оценки моторики MABC-2 и в области баланса; и оценка, указанная для каждого возраста с помощью опросника расстройств координации развития DCDQ-Brazil (TDC Group).
- Дети без DCD с процентилем ≥ 50 в общем балле и в домене баланса батареи оценки моторики MABC-2, без индикативного DCDQ (контрольная группа - GC).
- Отсутствие умственной отсталости с учетом показателей выше 25-го процентиля по шкале RAVEN Color Progressive Matrix
- Отсутствие нарушений зрения или слуха; кардиопатии; ревматические или ортопедические дисфункции; неврологические или психиатрические проблемы (за исключением СДВГ и расстройства речи, поскольку они являются наиболее сопутствующими расстройствами при DCD).
Критерий исключения:
• Признаки чрезмерного дискомфорта во время или после любых процедур или сеансов, участвующих в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Анодный tDCS (M1)
tDCS применяется к первичной моторной коре.
Доза: 1 мА, 20 минут
|
Транскраниальная стимуляция постоянным током представляет собой неинвазивный метод модуляции нейронов, который используется при различных неврологических состояниях, в том числе у детей с церебральным параличом.
|
|
Экспериментальный: Анодальная мозжечковая tDCS
tDCS применяется над мозжечком.
Доза: 1 мА, 20 минут
|
Транскраниальная стимуляция постоянным током представляет собой неинвазивный метод модуляции нейронов, который используется при различных неврологических состояниях, в том числе у детей с церебральным параличом.
|
|
Экспериментальный: Катодная мозжечковая tDCS
tDCS применяется над мозжечком.
Доза: 1 мА, 20 минут
|
Транскраниальная стимуляция постоянным током представляет собой неинвазивный метод модуляции нейронов, который используется при различных неврологических состояниях, в том числе у детей с церебральным параличом.
|
|
Фальшивый компаратор: Шам tDCS
tDCS накладывается на мозжечок Доза: 1 мА, 20 минут (30 с ВКЛ)
|
Транскраниальная стимуляция постоянным током представляет собой неинвазивный метод модуляции нейронов, который используется при различных неврологических состояниях, в том числе у детей с церебральным параличом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переход от COP к оси AP
Временное ограничение: Исходный уровень и пост-tDCS (сразу после tDCS)
|
Постуральная нестабильность будет оцениваться с использованием силовой пластины для записи смещения центра давления (ЦД) по передне-задней (АП) оси в сантиметрах.
|
Исходный уровень и пост-tDCS (сразу после tDCS)
|
|
Переход от COP к оси ML
Временное ограничение: Исходный уровень и пост-tDCS (сразу после tDCS)
|
Постуральная нестабильность будет оцениваться с использованием силовой пластины для записи смещения центра давления (COP) по медиолатеральной (ML) оси в сантиметрах.
|
Исходный уровень и пост-tDCS (сразу после tDCS)
|
|
Изменение от COP - площадь
Временное ограничение: Исходный уровень и пост-tDCS (сразу после tDCS)
|
Постуральная нестабильность будет оцениваться с использованием силовой пластины для записи площади смещения центра давления (COP) (см²)
|
Исходный уровень и пост-tDCS (сразу после tDCS)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Побочные эффекты
Временное ограничение: Сразу после tDCS
|
Побочные эффекты будут оцениваться с использованием структурированного вопросника. Активный сбор использует анкету с записями продолжительности (минуты или часы) и интенсивности (Числовая оценочная шкала 0-10) неблагоприятных симптомов, о которых сообщает пациент. Жалобы: Головная боль Боль в коже головы Покалывание Зуд Покраснение Ощущение жжения Сонливость Проблемы с концентрацией внимания Тошнота Изменение настроения |
Сразу после tDCS
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Renata H Hasue, pHD, Faculty of Medicine, University of São Paulo
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 39398214.4.3001.5391
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Завершенный
-
Angiodynamics, Inc.ЗавершенныйКарцинома, гепатоцеллюлярнаяФранция, Германия, Италия, Испания