Анализ LAMP для диагностики висцерального лейшманиоза (EvaLAMP)

Лейшманиоз входит в число важных забытых инфекционных заболеваний (НИЗ) в мире. По оценкам ВОЗ, 350 миллионов человек подвержены риску заражения лейшманиозом. Висцеральный лейшманиоз (ВЛ) является наиболее тяжелой формой заболевания. Недавно Эфиопия была включена ВОЗ в список четырнадцати стран мира с самым высоким бременем ВЛ. Разработка новой диагностики по месту оказания медицинской помощи (PoC) и / или Test-of-Cure (ToC) для VL считается ключевым приоритетным направлением исследований. В некоторых эндемичных районах текущий золотой стандарт диагностики и мониторинга эффективности лечения ВЛ основан на обнаружении паразитов или серологии. Однако эти тесты либо недоступны для рутинного использования, либо обладают недостаточной чувствительностью и специфичностью, особенно у пациентов с коинфекцией ВИЧ. Хотя молекулярные тесты, такие как ПЦР, стали популярным выбором в качестве инструмента для диагностики ВЛ, мониторинга ответа на лечение и прогнозирования рецидива, эти методы требуют технических навыков и оборудования и значительно дороже. Недавними достижениями в диагностике стала разработка LAMP с рядом преимуществ, таких как отсутствие необходимости в термоциклере, высокая специфичность, простота считывания и отсутствие требований к холодовой цепи. Таким образом, LAMP стал мощным инструментом для диагностики PoC. Однако его клиническая полезность в качестве диагностики PoC и / или ToC для VL в африканских условиях малоизвестна.

Здесь исследователи оценят полезность LAMP в качестве PoC и/или ToC для VL в эндемичном районе Эфиопии. Эффективность анализа LAMP в качестве диагностического инструмента будет оцениваться в недавно диагностированных случаях ВЛ, подтвержденных обнаружением паразитов и/или ПЦР. Кроме того, использование анализа в качестве ToC будет определяться путем оценки эффективности анализа у пациентов с ВЛ, подтвержденным излечением на 17-й день терапии, по результатам отрицательных паразитов и/или результатов ПЦР. Кроме того, исследователи планируют использовать недавно разработанную быструю молекулярную платформу db-PCR-NALFIA, которая не требует выделения ДНК, имеет внутренний контроль амплификации и простое считывание. Исследователи оценят полезность обоих анализов также у пациентов с коинфекцией ВИЧ. Результаты могут иметь серьезные последствия для политики, поскольку приложение представляет собой концепцию, которая может улучшить основанный на фактических данных перевод исследований для улучшения практики общественного здравоохранения путем внесения вклада в руководства по ведению лейшманиоза, что оказывает всеобъемлющее воздействие на национальные, региональные и глобальные программы.