Периоперационная целенаправленная терапия (PGDT) в хирургии позвоночника в положении лежа (PGDT)
28 апреля 2021 г. обновлено: Marinella Astuto, University of Catania
Периоперационная целенаправленная терапия (PGDT) в хирургии позвоночника в положении лежа на животе: оптимизация инфузионной терапии, гемодинамическое воздействие и послеоперационные осложнения
Это исследование направлено на оценку того, может ли конкретный протокол быть оформлен в рамках инновационной концепции периоперационной целенаправленной терапии (PGDT), основанной на оценке вариации ударного объема (SVV) — параметра, полученного в результате принятия минимально инвазивной хирургии. усовершенствованная технология гемодинамического мониторинга со специальным датчиком FloTrac® (Edwards) или система неинвазивного мониторинга с датчиком Clearsight® (Edwards) - способна гарантировать большую точность интраоперационного ведения пациентов, перенесших операции на позвоночнике в положении лежа .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
88
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sicilia
-
Catania, Sicilia, Италия, 95123
- Gaspare Rodolico Presidium - University Hospital Policlinico-Vittorio Emanuele
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
44 Пациенты, перенесшие операции на позвоночнике в положении лежа в «Президиуме Гаспаре Родолико» Поликлиники Университета Витторио Эмануэле в Катании, в которых применяется специальный протокол, который может быть оформлен в рамках инновационной концепции периоперационной целенаправленной терапии (PGDT), основанной на оценка изменения ударного объема (SVV) с использованием минимально инвазивной передовой технологии гемодинамического мониторинга со специальным датчиком под названием FloTrac® (Edwards) o используется неинвазивная система мониторинга с датчиком Clearsight® (Edwards).
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 80 лет
- Американское общество анестезиологов (ASA) Классификация I-II-III
- Малые и большие операции на позвоночнике
- положение лежа
- Синусовый ритм
- Отсутствие мерцательной аритмии. или тяжелая аритмия
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- Отсутствие информированного согласия
- Возраст младше 18 или старше 80 лет
- Нарушения сердечного ритма: мерцательная аритмия и/или тяжелая аритмия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Исследовательская группа
44 пациента, перенесших операцию на позвоночнике в положении лежа в «Президиуме Гаспаре Родолико», в котором использовался новый протокол «Периоперационная целенаправленная терапия».
|
|
Контрольная группа
44 пациента, перенесших операции на позвоночнике в период с января 2016 г. по декабрь 2017 г., у которых применялся не метод периоперационной целенаправленной терапии, а классический гемодинамический мониторинг в соответствии с рекомендациями надлежащей клинической практики и международными руководствами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота ранних послеоперационных осложнений
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнение двух широко применяемых методов анестезии (полностью внутривенная анестезия (TIVA/TCI) или сбалансированная анестезия) с точки зрения интраоперационного ведения пациента и послеоперационных осложнений
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 52/2018/PO
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .