Адаптация вмешательства в образ жизни для устранения неравенства ожирения среди мужчин
21 апреля 2021 г. обновлено: Derek Griffith, Vanderbilt University
Если исследователи хотят надлежащим образом удовлетворить потребности в области здравоохранения афроамериканских и латиноамериканских мужчин, при разработке и реализации стратегий, направленных на поощрение снижения веса и повышение их здорового питания и физической активности, необходимо учитывать как культурные, так и гендерные аспекты. а также тестировать гендерно, культурно и контекстуально релевантные сообщения, которые будут использоваться в будущих адаптированных веб-интервенциях для поощрения здорового питания и физической активности среди афроамериканских и латиноамериканских мужчин.
Это исследование является частью более крупной исследовательской программы, которая в течение десятилетия была сосредоточена на понимании и снижении риска хронических заболеваний среди афроамериканцев и латиноамериканцев.
Поскольку мужчины чаще, чем женщины, проявляют более 30 видов поведения, которые, как известно, повышают риск травм, заболеваемости и смертности, улучшение здоровья мужчин требует понимания социальных и культурных факторов, которые помогают объяснить половые различия в состоянии здоровья.
Оперативное использование гендера в индивидуально адаптированных медицинских сообщениях имеет большой потенциал для раскрытия потенциала медицинских сообщений и вмешательств для вовлечения и улучшения здоровья мужчин, особенно афроамериканцев и латиноамериканцев.
На сегодняшний день ни одно вмешательство на уровне сообщества не привело к клинически значимым улучшениям в снижении веса, здоровом питании или физической активности у латиноамериканских и афроамериканских мужчин.
Также неясно, как можно использовать технологии для поощрения такого поведения среди этой группы населения.
Таким образом, необходимо разработать меры по здоровому питанию, физической активности и снижению веса, специально предназначенные и адаптированные для афроамериканских и латиноамериканских мужчин, которые исследуют полезность технологий.
Это вмешательство представляет собой новую стратегию по обеспечению справедливости в отношении здоровья путем использования технологических инноваций в области здравоохранения для улучшения здорового питания и активного образа жизни путем устранения основной причины нездорового поведения у мужчин: представлений о мужественности.
Исследователи сосредотачиваются на поле и мужественности, потому что они являются недостаточно изученными факторами, которые формируют поведение мужчин в отношении здоровья.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы разработать и опробовать индивидуальное вмешательство по снижению веса для афроамериканцев и латиноамериканцев среднего возраста с ожирением, а также изучить, как генетически предсказанный ИМТ связан с результатами.
Используя стратегии, ранее использовавшиеся PI для разработки индивидуальных материалов для афроамериканских мужчин, предлагаемое исследование предназначено для разработки индивидуальных материалов для латиноамериканских мужчин (конкретная цель 1).
Исследователи также опробуют поведенческое вмешательство по снижению веса для афроамериканских мужчин в возрасте 35–64 лет в Нэшвилле и латиноамериканских мужчин в Майами (конкретные цели 2–3) и изучат, как фенотипические проявления ожирения формируются и зависят от поведенческих и физиологических изменений. (конкретная цель 4).
Предлагаемое вмешательство включает (а) индивидуальные цели/сообщения (через Интернет и текст), (б) самоконтроль (через носимое устройство и текст), (в) обучение и обучение в малых группах (включая социальную поддержку) и (г) ) образовательная и общественная информация и ресурсы (через Интернет и текст).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- University of Miami
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
- Vanderbilt University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 35-64 на момент зачисления
- Раса / этническая принадлежность: афроамериканец / черный или латиноамериканец / латиноамериканец
- ИМТ: 27-50
- Свободно владеет английским (Нэшвилл и Майами) или испанским (Майами)
- Предоставьте информированное согласие
- Вес менее 400 фунтов
Критерий исключения:
- Ранее существовавшее состояние, запрещающее как минимум умеренную физическую активность
- Серьезное заболевание, которое может помешать точному измерению веса, при котором потеря веса противопоказана или может привести к потере веса
- Предшествующая или запланированная бариатрическая операция
- Хроническое использование лекарств, которые могут вызвать увеличение или потерю веса.
- Нет мобильного телефона или стационарного телефона
- Участник другой программы или исследования по ожирению, питанию или физической активности
- Госпитализация в психиатрическую больницу или стационарное лечение от наркомании за последние 12 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство: Сделано на заказ
Вмешательство: В пилотном вмешательстве участники получат: индивидуальные цели/сообщения, самоконтроль, еженедельные небольшие группы для получения санитарного просвещения, а также информацию и ресурсы на базе сообщества.
Участники также пройдут две оценки с работой крови и антропометрическими измерениями.
Эти компоненты вмешательства были выбраны на основе формирующих исследований исследователя и опыта их использования в предыдущих исследованиях.
Эти компоненты будут реализованы одновременно, поскольку они дополняют друг друга.
Хотя все эти компоненты не тестировались вместе в рамках вмешательства для этой группы населения, они являются вариациями и улучшениями предыдущих вмешательств, проведенных исследователями.
|
Поведенческий: Сделано на заказ: Решения для вашего здоровья (A su Medida: Soluciones para su salud)
Оценить эффективность индивидуального рандомизированного контролируемого пилотного исследования потери веса с участием 80 афроамериканцев и 40 латиноамериканцев; сравнить изменения в поведении, связанном с риском хронических заболеваний (например, диета и физическая активность), показатели ожирения (например, жировые отложения) и психосоциальные медиаторы (например, социальная поддержка, автономная мотивация) между данными, собранными на исходном уровне и через 3 месяца.
|
|
Без вмешательства: Сравнение
Условие сравнения: участники группы контроля внимания получат материалы для самопомощи о том, как улучшить здоровое питание, физическую активность и снижение веса, самоконтроль, а также пройдут две оценки с анализом крови и антропометрическими измерениями.
Участники в этом состоянии получат копию своих данных оценки, и медсестры предоставят эту персонализированную информацию, а также ответят на любые вопросы, которые могут возникнуть у участников о результатах их оценки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение веса через 3 месяца после исходного уровня
Временное ограничение: 3 месяца после исходного уровня участия
|
Исследователи сообщат об изменении веса в абсолютном выражении по сравнению с исходным уровнем.
|
3 месяца после исходного уровня участия
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процентное изменение веса через 3 месяца после исходного уровня
Временное ограничение: 3 месяца после исходного уровня участия
|
Исследователи будут сообщать об изменении веса в процентах от исходного уровня.
|
3 месяца после исходного уровня участия
|
|
Изменение весовой классификации
Временное ограничение: Через 3 месяца после исходного уровня участия
|
Исследователи оценят изменение процентной доли участников, которые регрессируют от ожирения к классификации с избыточным весом, используя ИМТ в кг/м^2.
|
Через 3 месяца после исходного уровня участия
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в привычках питания, измеренные с помощью опроса о еде, отношении и поведении (FAB)
Временное ограничение: Через 3 месяца после исходного уровня участия
|
Согласно модифицированной версии исследования отношения к еде и поведения Национального института рака (NCI) 2007 года, чтобы измерить изменение потребления фруктов и овощей (FVI) за последний месяц.
Ответы будут преобразованы в порции в соответствии с рекомендациями по питанию MyPyramid 1992 года.
Общий FVI рассчитывался как сумма всех продуктов на экране, за исключением жареного картофеля.
|
Через 3 месяца после исходного уровня участия
|
|
Изменение физической активности, измеренное с помощью Глобального вопросника физической активности (GPAQ)
Временное ограничение: Через 3 месяца после исходного уровня участия
|
GPAQ измеряет время, затрачиваемое на физическую активность высокой и средней интенсивности.
Более высокий балл соответствует большей физической активности.
Диапазон составляет от 0 до 150 минут в неделю.
|
Через 3 месяца после исходного уровня участия
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Derek M Griffith, PhD, Vanderbilt University
- Главный следователь: Natasha Solle, PhD, University of Miami
- Директор по исследованиям: Neysari Arana, MPH, University of Miami
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 июня 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 160108
- 1U54MD010722 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .