- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04134832
Изучение нейроэндокринных опухолей и карцином поджелудочной железы в регионе Эльзас
Клинико-патологическая оценка нейроэндокринных опухолей и карцином поджелудочной железы в регионе Эльзас
Нейроэндокринные опухоли и карциномы поджелудочной железы (пНЭО) за последний год демонстрируют рост заболеваемости и распространенности. На основании их степени дифференцировки и коэффициента пролиферации, измеренного окрашиванием Ki67, они разделены на 3 группы степени: степень 1 с Ki67 от 1 до 3%, степень 2 от 3 до 20% и хорошо дифференцированные опухоли нейроэндокринной степени 3 с KI67. более 20%, поэтому недифференцированные карциномы.
пНЭО представляет собой гетерогенную группу опухолей с вариабельным прогнозом. Целью данного исследования является выявление прогностических факторов в этой популяции, а также место соотношения нейтрофилов и лимфоцитов как прогностического маркера. Первичной конечной точкой является описание клиники и патологических параметров пациентов из Эльзаса. Вторичными конечными точками являются выявление прогностических факторов в этой популяции.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67098
- Рекрутинг
- Service d'Hématologie et d'Oncologie
-
Главный следователь:
- Gabriel MALOUF, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Jean-Marc Limacher, MD
-
Младший исследователь:
- Emmanuel Achille
-
Младший исследователь:
- Louis-Marie Dourthe
-
Младший исследователь:
- Bernard Willemin
-
Младший исследователь:
- Stéphanie Husson
-
Младший исследователь:
- Meher Ben Abdelghani
-
Младший исследователь:
- Véronique Debien
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Основная тема ((≥18 лет)
- Субъект с гистологически подтвержденной нейроэндокринной опухолью или карциномой поджелудочной железы
- Субъект с опухолями или нейроэндокринной карциномой поджелудочной железы на любой стадии заболевания.
- Тема освещалась в одном из участвующих центров с 01.01.2008 по 01.01.2019
- Пройти предтерапевтическое биологическое обследование
- Субъект, не возражавший против использования его или ее данных в исследовательских целях.
Критерий исключения:
- Субъект, который выразил несогласие с участием в исследовании
- Отсутствие гистологических данных
- Второстепенная тема
- Пациент под защитой правосудия
- Объект, находящийся под опекой или попечительством
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Выживаемость будет оцениваться методом Каплана Мейера. Прогностические факторы будут оцениваться с помощью одномерного и многомерного анализа с помощью регрессионной модели Кокса.
Временное ограничение: Участник будет находиться под наблюдением в течение максимум 11 лет и не менее 1 года.
|
Участник будет находиться под наблюдением в течение максимум 11 лет и не менее 1 года.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования пищеварительной системы
- Новообразования эндокринных желез
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Заболевания поджелудочной железы
- Аденома
- Новообразования поджелудочной железы
- Нейроэндокринные опухоли
- Аденома, островковая клетка
Другие идентификационные номера исследования
- 7435 (CTEP)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .