Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение нейроэндокринных опухолей и карцином поджелудочной железы в регионе Эльзас

18 октября 2019 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France

Клинико-патологическая оценка нейроэндокринных опухолей и карцином поджелудочной железы в регионе Эльзас

Нейроэндокринные опухоли и карциномы поджелудочной железы (пНЭО) за последний год демонстрируют рост заболеваемости и распространенности. На основании их степени дифференцировки и коэффициента пролиферации, измеренного окрашиванием Ki67, они разделены на 3 группы степени: степень 1 с Ki67 от 1 до 3%, степень 2 от 3 до 20% и хорошо дифференцированные опухоли нейроэндокринной степени 3 с KI67. более 20%, поэтому недифференцированные карциномы.

пНЭО представляет собой гетерогенную группу опухолей с вариабельным прогнозом. Целью данного исследования является выявление прогностических факторов в этой популяции, а также место соотношения нейтрофилов и лимфоцитов как прогностического маркера. Первичной конечной точкой является описание клиники и патологических параметров пациентов из Эльзаса. Вторичными конечными точками являются выявление прогностических факторов в этой популяции.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Strasbourg, Франция, 67098
        • Рекрутинг
        • Service d'Hématologie et d'Oncologie
        • Главный следователь:
          • Gabriel MALOUF, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Jean-Marc Limacher, MD
        • Младший исследователь:
          • Emmanuel Achille
        • Младший исследователь:
          • Louis-Marie Dourthe
        • Младший исследователь:
          • Bernard Willemin
        • Младший исследователь:
          • Stéphanie Husson
        • Младший исследователь:
          • Meher Ben Abdelghani
        • Младший исследователь:
          • Véronique Debien

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъект с гистологически подтвержденной нейроэндокринной опухолью или карциномой поджелудочной железы, с опухолями или нейроэндокринной карциномой поджелудочной железы на любой стадии заболевания и пролеченный в одном из участвующих центров в период с 01.01.2008 по 01.01.2019

Описание

Критерии включения:

  1. Основная тема ((≥18 лет)
  2. Субъект с гистологически подтвержденной нейроэндокринной опухолью или карциномой поджелудочной железы
  3. Субъект с опухолями или нейроэндокринной карциномой поджелудочной железы на любой стадии заболевания.
  4. Тема освещалась в одном из участвующих центров с 01.01.2008 по 01.01.2019
  5. Пройти предтерапевтическое биологическое обследование
  6. Субъект, не возражавший против использования его или ее данных в исследовательских целях.

Критерий исключения:

  1. Субъект, который выразил несогласие с участием в исследовании
  2. Отсутствие гистологических данных
  3. Второстепенная тема
  4. Пациент под защитой правосудия
  5. Объект, находящийся под опекой или попечительством

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Выживаемость будет оцениваться методом Каплана Мейера. Прогностические факторы будут оцениваться с помощью одномерного и многомерного анализа с помощью регрессионной модели Кокса.
Временное ограничение: Участник будет находиться под наблюдением в течение максимум 11 лет и не менее 1 года.
Участник будет находиться под наблюдением в течение максимум 11 лет и не менее 1 года.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 июня 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться