Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie pankreatických neuroendokrinních nádorů a karcinomů v oblasti Alsaska

18. října 2019 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Klinickopatologické hodnocení pankreatických neuroendokrinních nádorů a karcinomů v Alsasku

Neuroendokrinní nádory a karcinomy pankreatu (pNET) v posledním roce zaznamenávají nárůst incidence a prevalence. Na základě stupně jejich diferenciace a poměru proliferace měřeného barvením Ki67 jsou rozděleny do 3 skupin stupně: stupeň 1 s Ki67 mezi 1 a 3 %, stupeň 2 mezi 3 a 20 % a dobře diferencované nádory neuroendokrinního stupně 3 s KI67 větší než 20 %, tedy nediferencované karcinomy.

pNET je heterogenní skupina nádorů s proměnlivou prognózou. Cílem této studie je identifikovat prognostické faktory v této populaci a také místo poměru neutrofilů a lymfocytů jako prognostického markeru. Primárním cílem je popis klinických a patologických parametrů pacientů z Alsaska. Sekundárními cíli je identifikace prognostických faktorů v této populaci

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67098
        • Nábor
        • Service d'Hématologie et d'Oncologie
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gabriel MALOUF, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jean-Marc Limacher, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Emmanuel Achille
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Louis-Marie Dourthe
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Bernard Willemin
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Stéphanie Husson
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Meher Ben Abdelghani
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Véronique Debien

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekt s histologicky potvrzeným neuroendokrinním nádorem nebo karcinomem slinivky břišní, s nádory nebo neuroendokrinním karcinomem slinivky břišní v jakémkoli stadiu onemocnění a pokrytý v jednom ze zúčastněných center v období od 1. 1. 2008 do 1. 1. 2019

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Hlavní téma ((≥18 let)
  2. Subjekt s histologicky potvrzeným neuroendokrinním nádorem nebo karcinomem pankreatu
  3. Subjekt s nádory nebo neuroendokrinním karcinomem slinivky břišní v jakékoli fázi onemocnění.
  4. Předmět pokrytý v jednom ze zúčastněných center mezi 01.01.2008 a 01.01.2019
  5. Absolvujte předterapeutickou biologickou prohlídku
  6. Subjekt, který nevyjádřil nesouhlas s použitím svých údajů pro výzkumné účely

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekt, který vyjádřil nesouhlas s účastí ve studii
  2. Nedostatek histologických údajů
  3. Vedlejší předmět
  4. Pacient pod ochranou spravedlnosti
  5. Předmět pod opatrovnictvím nebo poručenstvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití bude hodnoceno Kaplanovou Meierovou metodou. Prognostické faktory budou hodnoceny pomocí jednorozměrné a vícerozměrné analýzy pomocí Coxova regresního modelu.
Časové okno: Účastník bude sledován maximálně 11 let a minimálně 1 rok.
Účastník bude sledován maximálně 11 let a minimálně 1 rok.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. června 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 7435 (CTEP)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuroendokrinní nádor pankreatu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit