Исследование предраковых состояний желудка (GAPS)

Рак желудка ежегодно поражает 27 000 американцев и имеет неблагоприятный прогноз. Одной из причин плохих результатов является поздняя диагностика, поскольку большинство случаев рака желудка в Соединенных Штатах диагностируется на относительно поздней стадии, когда лечебная резекция маловероятна. Желудочно-кишечная метаплазия (ЖКМ) представляет собой предраковое изменение желудка, которое многократно увеличивает риск последующего развития рака желудка.

Исследование предраковых состояний желудка (GAPS) — это обсервационное исследование, преследующее две основные цели: 1) улучшить неинвазивную идентификацию пациентов с GIM и 2) разработать биологические маркеры для прогнозирования подмножества GIM, которое будет прогрессировать в рак желудка. .

Для достижения цели 1 из популяции субъектов, проходящих эндоскопию по клиническим показаниям, будет набрано исследование случай-контроль (N = 300 пар), в котором сопоставляются случаи GIM с соответствующими по возрасту/полу контролями. Определение желудочной патологии будет производиться двумя независимыми патологами желудочно-кишечного тракта. Во время эндоскопии проводится подробный клинический вопросник путем личного интервью. Слюна и кровь собираются до эндоскопии. Во время эндоскопии берут протоколированные клинические биопсии (в соответствии с пересмотренным Сиднейским протоколом), а также дополнительные образцы для исследования. Оценка GIM будет проводиться на основе системы оценки Operative Link for GIM.

Для достижения цели 2 пациенты с гистологически подтвержденным GIM (N = 300) будут наблюдаться в продольном направлении. Раз в два года будет проводиться эндоскопическое наблюдение с повторными биопсиями, сбором образцов и гистологической оценкой. Прогрессирование GIM будет определяться как повышение оценки GIM или развитие либо дисплазии, либо карциномы при любой биопсии.