- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04205981
The Effect of Aerobic Exercise in Overweight and Obese Women
The Effect of Aerobic Exercise on Body Composition, Cardiovascular System and Autonomic Stress Response, and Cognition in Overweight and Obese Women
Study design The study was designed as a prospective controlled randomized trial. Participants were randomly assigned to one of two groups. In the experimental group, participants (n = 17) received 8-week aerobic exercise intervention without nutrition modifications. In the control group, participants (n = 16) did not undergo any intervention and were instructed to maintain their regular physical activity and diet regime for 8 weeks.
Experimental measurements: Anthropometric measurements, Measurement of BDNF, Cardiac autonomic responses, Measurement of aerobic fitness, Measurement of cognitive functions.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kaunas, Литва
- Lithuanian Sports University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- obese women (BMI) > 25 kg/m2;
- exhibiting weight stability (body weight change < 2 kg) for at least 2 months prior to enrollment;
- with a sedentary lifestyle (regular exercise < 1 h/week);
- had no medical condition that would affect study results and limit physical activity;
- not undergoing lactation;
- who were not pregnant or postmenopausal.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Aerobic exercise
Exercise intervention.
The experimental group increased their energy expenditure according to American College of Sports Medicine and WHO-based physical activity recommendations for all adults to promote clinically significant weight loss and for additional health benefits: 300 min of moderate-intensity aerobic training throughout the week (WHO, 2010; Swift et al. 2014).
Participants underwent five 60 min moderate-intensity cycling sessions per week for a period of 8 weeks, 40 sessions in total.
Each session involved 5 min of warm up at 40 Watts, cycling for 50 min at a speed that increased their HR to a target HR obtained at 50-60% of peak VO2, and a 5 min of cool down at 40 Watts.
|
8-week aerobic exercise (moderate intensity), 5 times per week, 60 min per session.
Exercise training under supervision of trained staff.
|
Без вмешательства: Control
. In the control group, participants did not undergo any intervention and were instructed to maintain their regular physical activity and diet regime for 8 weeks.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Weight
Временное ограничение: 8 weeks
|
weight (TBF-300 body composition scale; Tanita, UK Ltd., UK) was measured while the participants wore only underwear and were barefoot.
|
8 weeks
|
Blood brain-derived neurotrophic factor (BDNF)
Временное ограничение: 8 weeks
|
Venous blood samples (5 mL) were collected and allowed to clot at room temperature.
Serum was then separated by centrifugation for 15 min at 1,200 g (room temperature) and stored at -80°C until analysis.
BDNF were measured using an enzyme-linked immunoassay system (Gemini; Stratec Biomedical, Birkenfeld, Germany).
|
8 weeks
|
Cognitive performance
Временное ограничение: 8 weeks
|
Automated Neuropsychological Assessment Metrics Version 4 (ANAM-4; Vista Life, USA) was used to measure neurocognitive skills: motor reaction time, mental flexibility, mathematical processing, working memory, visual scanning and associative learning skills.
Participants were familiarized with the test battery twice before the experiments.
|
8 weeks
|
Maximal oxygen uptake
Временное ограничение: 8 weeks
|
Aerobic fitness was assessed by a graded exercise test on an electronically braked cycle ergometer (Ergoselect 100, Ergoline, Bitz, Germany).
Standardized verbal encouragement was provided throughout the test to stimulate maximal performance.
|
8 weeks
|
Waist and hip circumference
Временное ограничение: 8 weeks
|
Waist circumference was measured to the nearest 0.1 cm, in duplicate, at the level of the iliac crest at the end of the normal expiration.
Hip circumference was measured at the maximum protuberance of the buttocks.
Waist and hip circumferences were measured at the nearest 0.5 cm.
|
8 weeks
|
Resting blood pressure
Временное ограничение: 8 weeks
|
was measured using a digital electronic blood pressure monitor (Microlife BP A100, Widnau, Switzerland)
|
8 weeks
|
Heart rate variability
Временное ограничение: 8 weeks
|
R-R intervals were recorded using a Polar H7 sensor with a chest strap (Kempele, Finland).
|
8 weeks
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LithuanianSportsU-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Aerobic exercise
-
Pennington Biomedical Research CenterНеизвестныйРезистентность к инсулину | Диабет 2 типаСоединенные Штаты