- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04215861
Clinical Study on Raman Spectra of Blood, Saliva and Urine in Patients With Cancer Treated by Modern Therapy
31 декабря 2019 г. обновлено: The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Blood, saliva and urine samples of tumor patients on the day of admission and discharge were collected for Raman spectral analysis, which provided exploration for the prediction of efficacy, follow-up and prognosis according to the variation characteristics of Raman spectral.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Blood, saliva and urine samples of tumor patients on the day of admission and discharge were collected for Raman spectral analysis, which provided exploration for the prediction of efficacy, follow-up and prognosis according to the variation characteristics of Raman spectral
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Китай, 116000
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- 18-80 years old;
- The patient whose tumor (tissue or cell) was first diagnosed by pathology;
- Plan to receive routine clinical treatment: chemotherapy, radiotherapy, surgery, intervention, targeted therapy, traditional Chinese medicine treatment and biological immunotherapy;
- Have relevant indications for treatment and have no contraindications;
Описание
Inclusion Criteria:
- 18-80 years old;
- The patient whose tumor (tissue or cell) was first diagnosed by pathology;
- Plan to receive routine clinical treatment: chemotherapy, radiotherapy, surgery, intervention, targeted therapy, traditional Chinese medicine treatment and biological immunotherapy;
- Have relevant indications for treatment and have no contraindications;
Exclusion Criteria:
- Severe or uncontrollable systemic diseases (such as unstable or uncompensated respiratory, heart, liver or kidney diseases, etc.);
- Other circumstances considered inappropriate by the researcher to participate in the study;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Raman spectra
Временное ограничение: the 1st day before operation
|
Blood, saliva and urine samples of tumor patients on the day of admission and discharge were collected to analyze the signal changes of Raman spectrum
|
the 1st day before operation
|
Raman spectra
Временное ограничение: the 1st day after operation
|
Blood, saliva and urine samples of tumor patients on the day of admission and discharge were collected to analyze the signal changes of Raman spectrum
|
the 1st day after operation
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
overall survival
Временное ограничение: through study completion, an average of 1 year
|
through study completion, an average of 1 year
|
objective response rate
Временное ограничение: through study completion, an average of 1 year
|
through study completion, an average of 1 year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PJ-KS-KY-2019-135
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .