Выявление прогностических показателей у больных «старческой» амилоидной кардиомиопатией (EVAMYLOSE)
Старение населения является реальностью в нашем обществе, при этом значительно увеличивается число пожилых пациентов, госпитализированных по поводу сердечной недостаточности в наши учреждения. Сердечная недостаточность у этих пациентов выражена чаще, чем у более молодых пациентов, с сохраненной формой фракции выброса (HFpEF). Старение является причиной возникновения старческой амилоидной кардиомиопатии. Эта патология еще недостаточно изучена и важна ее связь с повышением частоты HFpEF. Кроме того, специфические методы лечения только что показали свою эффективность. Поэтому необходимо лучше определить прогностические прогностические параметры этой кардиомиопатии.
Патофизиологическое вовлечение коронарной микроциркуляции, ответственное за истинное микрососудистое заболевание коронарных артерий (CMVD), было описано как прогностический фактор при всех кардиомиопатиях. Однако применение профилактических стратегий и/или терапии дисфункции коронарной микроциркуляции ограничено из-за отсутствия диагностических тестов, доступных и применимых к большим группам пациентов.
Наша команда INSERM U1039 Radiopharmaceutiques Biocliniques в сотрудничестве с лабораторией GIPSA-lab (Grenoble Images Speech Signal Automatique), лабораторией, специализирующейся на анализе сигналов, разработала новый метод анализа, позволяющий измерять дисфункцию коронарной микроциркуляции, которую можно использовать в ОФЭКТ благодаря измерению индекса гетерогенности перфузии миокарда (ИГГМ) (запатентованная методика). Регистр 3C (NCT03479580) представляет собой регистр, изучающий распространенность и сердечно-сосудистый прогноз макро- и микроциркуляторной ишемической болезни сердца с использованием новейших методов коронарной оценки у пациентов с кардиомиопатией. Таким образом, этот регистр, развернутый в центрах интервенционной кардиологии на Альпийской дуге, также предназначен для пациентов со старческой кардиомиопатией. Собранные данные обеспечат лучшее понимание факторов, влияющих на прогноз старческой кардиомиопатии, и будет оценен прогностический вклад измерения IHPM.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Clémence Charlon
- Номер телефона: +33476766652
- Электронная почта: ccharlon@chu-grenoble.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Charlotte Casset, Dr
- Номер телефона: +33476763627
- Электронная почта: ccasset@chu-grenoble.fr
Места учебы
-
-
-
Grenoble Cedex 9, Франция, 38043
- Рекрутинг
- CHU Grenoble Alpes
-
Контакт:
- Clémence Charlon
- Номер телефона: +33476766652
-
Главный следователь:
- Charlotte CASSET
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент мужского или женского пола старше 75 лет.
- Филиал социального обеспечения
- Любой пациент с диагнозом сердечного амилоидоза после этиологической оценки в одном из 4 центров интервенционной кардиологии Alpin arc (университетская больница Гренобля, GHM Grenoble, больница Аннеси и больница Шамбери).
- Не против участия
Критерий исключения:
- Сопутствующая ишемическая кардиопатия с реваскуляризацией после сцинтиграфического исследования сердца и последующей коронароангиографии.
- Сопутствующая неамилоидная неишемическая кардиопатия (клапанная кардиопатия)
- Серьезное несердечное заболевание (например, диссеминированное злокачественное новообразование, тяжелая неврологическая дисфункция на момент постановки диагноза) или социальное положение, которое может препятствовать участию в научном исследовании.
- Крупный пациент, охраняемый законом (статья L1121-8)
- Лицо, лишенное свободы (статья L1121-8)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогностическое значение индекса неоднородности перфузии миокарда на летальность через 1 год у больных сенильным амилоидозом сердца.
Временное ограничение: 1 год
|
Частота возникновения первичной конечной точки: смертность от всех причин через 1 год.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогностическое значение ИГМП на госпитализации по поводу сердечной недостаточности у больных старческим амилоидозом сердца.
Временное ограничение: 1 год
|
Частота вторичной конечной точки: госпитализация по поводу сердечной недостаточности
|
1 год
|
|
Прогностическое значение ИГРМ на качество жизни больных сенильным амилоидозом сердца
Временное ограничение: 1 год
|
Миннесотский опросник качества жизни
|
1 год
|
|
Взаимосвязь между IHPM и структурно-функциональными показателями при визуализации сердца при ультразвуковом исследовании сердца
Временное ограничение: Включение
|
Измерения в эхографии сердца (продольная, радиальная и окружная деформация левого желудочка при отслеживании спеклов, деформация левого предсердия при отслеживании спеклов)
|
Включение
|
|
Взаимосвязь между IHPM и структурно-функциональными показателями при визуализации сердца на МРТ.
Временное ограничение: Включение
|
Измерение IHPM при сцинтиграфии и измерения при МРТ сердца (функция правого и левого желудочков, масса сердца, % фиброза ЛЖ).
|
Включение
|
|
Корреляция между IHMP и гериатрической слабостью.
Временное ограничение: Включение
|
сетка SEGA-A (краткая неотложная гериатрическая оценка)
|
Включение
|
|
Отношения между IHPM в кардиосцинтиграфии и ритмическими оценками.
Временное ограничение: включение
|
Отклонение частоты холтеровского мониторирования (фибрилляция предсердий и/или брадикардия, требующая имплантации кардиостимулятора).
|
включение
|
|
Сравнение IHPM между пациентами с амилоидной сенильной кардиомиопатией и контрольной популяцией в паре по возрасту и полу.
Временное ограничение: Включение
|
Измерение IHPM при сцинтиграфии миокарда у больных старческим амилоидозом сердца и контрольной популяции в паре по возрасту и полу.
|
Включение
|
|
Побочный эффект тафамидиса у этой популяции
Временное ограничение: 1 год
|
Частота побочных эффектов в зависимости от фенотипа пациентов (визуализация, гериатрическая оценка)
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Charlotte CASSET, University Hospital, Grenoble
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 38RC19.386
- 2019-A03024-53 (Другой идентификатор: ID RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .