Влияние нимодипина на подъязычную микроциркуляцию у пациентов с кровоизлияниями - проспективное моноцентрическое обсервационное исследование
25 сентября 2022 г. обновлено: University Hospital Hradec Kralove
Влияние нимодипина на подъязычную микроциркуляцию у пациентов с субарахноидальным кровоизлиянием - проспективное моноцентрическое обсервационное исследование
Нимодипин может повышать функциональную плотность капилляров (ФКП) как параметр подъязычной микроциркуляции у пациентов с субарахноидальным кровоизлиянием (САК) по сравнению с пациентами, не принимающими нимодипин.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Группа САК - у пациентов с САК и документированным вазоспазмом с помощью цифровой субтракционной ангиографии (ЦСА) транскраниальной допплерографии (ТКД) артерии головного мозга показан нимодипин, поскольку доказано, что он улучшает клинический исход.
Документально подтверждено нарушение церебральной микроциркуляции у крыс с САК [1-6].
Изменения сублингвальной микроциркуляции у больных САК с документированными спазмами сосудов при применении нимодипина не описаны.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: David Astapenko, M.D., Ph.D.
- Номер телефона: +420608177374
- Электронная почта: david.astapenko@fnhk.cz
Места учебы
-
-
Třebeš
-
Hradec Králové, Třebeš, Чехия, 50005
- Рекрутинг
- University Hospital Hradec Kralove
-
Контакт:
- Pavel Dostal, M.D., Ph.D., MBA
- Номер телефона: +420495833218
- Электронная почта: karim@fnhk.cz
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все взрослые пациенты поступили в нейрохирургическое отделение интенсивной терапии с диагнозом субарахноидальное кровоизлияние.
Может быть бдительным, сонливым или седативным на искусственной вентиляции легких.
Может быть после эндоваскулярной спиральной или хирургического клипирования аневризмы.
Описание
Критерии включения:
- совершеннолетие
- госпитализация в отделение интенсивной терапии
- диагностика нетравматического субарахноидального кровоизлияния
Критерий исключения:
- наследственное нарушение свертывания крови
- ревматическое заболевание
- микроангиопатия
- пациент репрезентативного отказа
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с САК, принимающие нимодипин
Пациенты с САК, получающие нимодипин для профилактики спазмов сосудов и в качестве ноотропного препарата.
|
|
Пациенты с САК без нимодипина
Пациенты с САК, не получающие нимодипин для профилактики спазмов сосудов и в качестве ноотропного препарата или у которых препарат временно отменен.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная капиллярная плотность (ФКД)
Временное ограничение: Одна неделя
|
Параметр, характеризующий перфузию микроциркуляторного русла
|
Одна неделя
|
|
Доля перфузируемых сосудов (PPV)
Временное ограничение: Одна неделя
|
Параметр, характеризующий перфузию микроциркуляторного русла
|
Одна неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение спазма сосудов
Временное ограничение: Одна неделя
|
Возникновение спазмов сосудов при ангиографии и/или транскраниальной допплерографии
|
Одна неделя
|
|
Циркуляторная некогерентность
Временное ограничение: Одна неделя
|
Нарушение микроциркуляции у больных, принимающих катехоламины
|
Одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 октября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SAH_Nimodipine
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .