Многофакторная стратификация риска у пациентов с инсультом и сердечно-сосудистыми заболеваниями
20 апреля 2020 г. обновлено: University Hospital Tuebingen
Многофакторная стратификация риска у пациентов с ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой и структурным, воспалительным или аритмогенным заболеванием сердца
Проспективный регистр для многофакторной оценки факторов риска, включающий пациентов с последовательным ишемическим инсультом/транзиторной ишемической атакой со структурным, воспалительным или аритмогенным заболеванием сердца, госпитализированных в нашу университетскую клинику.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Проспективный реестр должен дать новое представление о множественных ассоциациях и соответствующих терапевтических последствиях сердечно-сосудистых факторов риска и инсульта.
По этой причине последовательные пациенты с ишемическим инсультом/транзиторной ишемической атакой (головного, спинного мозга или сетчатки) и структурными (например,
открытое овальное окно), септический или асептический эндокардит или миокардит, наджелудочковая или желудочковая аритмия, госпитализированные в нашу университетскую больницу.
Многофакторная оценка факторов риска основана на данных анамнеза, лабораторных биомаркеров, электрокардиограммы, в т.ч.
анализ вегетативной функции сердца и (длительный) мониторинг сердечного ритма, а также трансторакальную и чреспищеводную эхокардиографию.
Включение контрольных посещений позволяет проводить продольную и прогностическую оценку рутинных диагностических и терапевтических вмешательств для вторичной профилактики инсульта (например,
имплантируемые петлевые регистраторы или интервенционное закрытие открытого овального окна).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
878
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с последовательным ишемическим инсультом/транзиторной ишемической атакой (головной мозг, спинной мозг или сетчатка) со структурным, воспалительным или аритмогенным заболеванием сердца, госпитализированные в нашу университетскую больницу.
Описание
Критерии включения:
- Ишемический инсульт или транзиторная ишемическая атака (головного, спинного мозга или сетчатки)
Критерий исключения:
- Острое внутричерепное кровоизлияние
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость любого удара
Временное ограничение: ≥ 12 месяцев
|
Рецидивирующий ишемический инсульт или внутричерепное кровоизлияние во время наблюдения
|
≥ 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: ≥ 12 месяцев
|
Смерть от любой причины во время наблюдения
|
≥ 12 месяцев
|
|
Частота ишемического инсульта
Временное ограничение: ≥ 12 месяцев
|
Рецидив ишемического инсульта в период наблюдения
|
≥ 12 месяцев
|
|
Частота транзиторной ишемической атаки
Временное ограничение: ≥ 12 месяцев
|
Повторение транзиторной ишемической атаки в период наблюдения
|
≥ 12 месяцев
|
|
Частота системной эмболии
Временное ограничение: ≥ 12 месяцев
|
Системная эмболия во время наблюдения
|
≥ 12 месяцев
|
|
Частота инфаркта миокарда
Временное ограничение: ≥ 12 месяцев
|
Инфаркт миокарда во время наблюдения
|
≥ 12 месяцев
|
|
Частота внутричерепных кровоизлияний
Временное ограничение: ≥ 12 месяцев
|
Внутричерепное кровоизлияние во время наблюдения
|
≥ 12 месяцев
|
|
Частота больших кровотечений
Временное ограничение: ≥ 12 месяцев
|
Большие кровотечения во время наблюдения
|
≥ 12 месяцев
|
|
Частота больших или клинически значимых небольших кровотечений
Временное ограничение: ≥ 12 месяцев
|
Большие или клинически значимые небольшие кровотечения во время наблюдения
|
≥ 12 месяцев
|
|
Частота серьезных нежелательных явлений
Временное ограничение: ≥ 12 месяцев
|
Серьезные нежелательные явления во время наблюдения
|
≥ 12 месяцев
|
|
Частота впервые возникшей мерцательной аритмии
Временное ограничение: ≥ 12 месяцев
|
Выявление мерцательной аритмии при динамическом наблюдении
|
≥ 12 месяцев
|
|
модифицированная оценка Рэнкина; диапазон от 0 до 6, где «0» указывает на лучший результат (т. е. отсутствие дефицита), а «6» — наихудший результат (т. е. смерть)
Временное ограничение: ≥ 12 месяцев
|
модифицированная оценка по шкале Рэнкина при последующем наблюдении
|
≥ 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Poli S, Diedler J, Hartig F, Gotz N, Bauer A, Sachse T, Muller K, Muller I, Stimpfle F, Duckheim M, Steeg M, Eick C, Schreieck J, Gawaz M, Ziemann U, Zuern CS. Insertable cardiac monitors after cryptogenic stroke--a risk factor based approach to enhance the detection rate for paroxysmal atrial fibrillation. Eur J Neurol. 2016 Feb;23(2):375-81. doi: 10.1111/ene.12843. Epub 2015 Oct 16.
- Poli S, Siebert E, Mbroh J, Poli K, Krumbholz M, Mengel A, Greulich S, Hartig F, Muller KAL, Bocksch W, Gawaz M, Ziemann U, Zuern CS. Closure or medical therapy of patent foramen ovale in cryptogenic stroke: prospective case series. Neurol Res Pract. 2021 Apr 1;3(1):16. doi: 10.1186/s42466-021-00114-3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 ноября 2019 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 402/2009BO2, 522/2012BO2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .