Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние вегетативной нервной системы на физическую нагрузку у лиц с артериальной гипертензией

30 апреля 2020 г. обновлено: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Влияние вегетативной нервной системы на функцию эндотелия как острую реакцию на физические упражнения у лиц с артериальной гипертензией: рандомизированное двойное слепое протокольное исследование

Системная артериальная гипертензия (САК) имеет прямую связь с эндотелиальной дисфункцией и крупными сердечно-сосудистыми событиями. Доказательства указывают на возможную пользу аэробных тренировок для эндотелиальной функции, проанализированной методом дилатации, опосредованной потоком (расширение, опосредованное потоком - FMD) у людей с САК. Однако мало известно о влиянии вегетативной нервной системы (ВНС) на результаты ФМД плечевой артерии после различных видов острых физических упражнений у лиц с САК. Таким образом, целью исследования является анализ влияния ВНС на ФМД плечевой артерии лиц с САК после занятия аэробными (ЭА), резистивными (ЭР) и комбинированными (ЭК) нагрузками. Для этого будут набраны 39 человек с артериальной гипертензией в возрасте от 35 до 55 лет, которые будут рандомизированы на 2 сеанса AS, ER или EC. Также внутри каждой модальности они будут рандомизированы в группу α1-адреноблокатора (доксазозин 0,05 мг/кг-1) или плацебо. ФМД будет проводиться с помощью УЗИ за 10 минут до, а также через 10, 40 и 70 минут после тренировки и будет контролироваться вегетативный контроль (финометр) в течение 10 минут перед каждым ФМД. Артериальная жесткость также будет проанализирована с использованием скорости пульсовой волны (PWV) Complior Analyzer. Ожидается, что это исследование продемонстрирует влияние ВНС на ФМД плечевой артерии у лиц с САК при различных физических нагрузках. Эти знания способствуют лучшему назначению тренировок для этой группы населения.

Обзор исследования

Подробное описание

ВСТУПЛЕНИЕ

Эндотелиальная дисфункция предшествует атеросклерозу. Эндотелиальные клетки играют важную роль в модуляции сосудистого ангиогенеза, воспалительных реакций, гомеостаза, а также сосудистого тонуса и проницаемости. Эта сосудистая защитная функция в значительной степени связана с эндотелиальной синтазой оксида азота, ферментом, ответственным за производство оксида азота (NO).

Снижение локальной биодоступности NO и/или недостаточная вазомоторная реакция характеризуют дисфункцию эндотелия; факт, проявляющийся в таких ситуациях, как САК, сахарный диабет, ожирение, дислипидемия, менопауза и малоподвижный образ жизни. Оценка опосредованной потоком дилатации (FMD) плечевой артерии, хотя и является непрямым методом оценки эндотелиальной функции, не является инвазивной, и большая часть ее результата зависит от NO. Выводы, полученные в результате острого стимула физических упражнений, также могут предсказывать долгосрочную адаптацию, поэтому они широко используются.

В рамках этого сценария изменение образа жизни, включая регулярные физические нагрузки, является частью рекомендаций антигипертензивной терапии. Наиболее цитируемые факторы, ответственные за потенциальный антигипертензивный эффект и лучший эндотелиальный ответ на длительную физическую нагрузку, включают снижение симпатической активности, баланс между сосудорасширяющими и сосудосуживающими факторами и снижение уровня сосудосуживающего эндотелина-1.

Анализ тренировки с отягощениями при ФМД показал, что упражнения на разгибание колена, выполняемые с умеренной интенсивностью, а также с легкой интенсивностью, могут снижать ФМД через 10-30-60 минут после тренировки у здоровых лиц. Интересно, что та же сессия, выполненная с высокой интенсивностью, не могла обеспечить изменений в FMD, что привело к идее об обратной зависимости между интенсивностью упражнений с отягощениями и реакцией FMD. Недавно исследователи продемонстрировали, что аэробные упражнения с сопротивлением и комбинированные (с сопротивлением и аэробикой), выполняемые с умеренной интенсивностью в течение 40 минут и исключительно нижними конечностями, не были способны изменить ФМД плечевой артерии у лиц с САК при анализе 10 -40-70 минут после сеансов. Эти результаты сопровождались поддержанием уровня эндотелиальных микровезикул и факторов, связанных с окислительным стрессом. В совокупности исследователи могут выдвинуть гипотезу о том, что другие факторы, такие как обострение симпатической активности у нетренированных участников, могут вызывать сужение сосудов и перенаправлять кровоток к тренированным участникам, следовательно, конкурируя с эндотелий-зависимой вазодилатирующей активностью.

Исследователи показали, что блокада α1-адренергических рецепторов с помощью фентоламина смягчала снижение кровотока в предплечье, продемонстрированное в условиях плацебо, во время сеанса мануальных упражнений на давление у людей с сердечной недостаточностью. Тем не менее, учитывая, что повышенная активация симпатической нервной системы считается важным фактором в развитии и поддержании САК, исследователи могут предположить, что после сеанса интенсивной физической нагрузки возникает конкуренция между симпатической активностью. потенцирование вазоконстрикции) и эндотелий-зависимой вазодилатации у лиц с САК.

Принимая во внимание, что острое влияние различных модальностей физических упражнений на ящур имеет противоречивые результаты у здоровых и гипертоников, а также отсутствие информации о влиянии активности СНС на реактивность сосудов в ответ на физическую нагрузку в популяции гипертоников, исследователи разработали рандомизированное клиническое исследование с основной целью анализа влияния активности вегетативной нервной системы на ФМД плечевой артерии у лиц с САК после острых аэробных, с отягощениями и комбинированных (с отягощениями и аэробных) упражнений, выполняемых исключительно нижними конечностями.

МЕТОДЫ

Учебная обстановка.

Исследование будет проводиться в Институте кардиологии Риу-Гранди-ду-Сул/Fundação Universitária de Cardiologia с одобрения Комитета по этике этого учреждения (UP 5678/19).

Критерии приемлемости.

Будут отобраны мужчины и женщины с САК в возрасте от 35 до 55 лет, которые посещают службы Института кардиологии Риу-Гранди-ду-Сул и не выполняют регулярные физические упражнения (≥2 занятий в неделю). Из выборки исключаются лица с сахарным диабетом, хронической почечной недостаточностью, индексом массы тела (ИМТ) ≥35 кг/м2, ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью, не принимающие антигипертензивные препараты, принимающие бета-блокаторы и/или альфа-блокаторы. , присутствуют поражения нижних конечностей, препятствующие протоколу, курению и менопаузе (женщина).

Размер образца.

Исследователи сравнили ящур у здоровых людей после сеанса аэробных упражнений, выполненных с состоянием плацебо (SD 1,13%) и α1-адренергического блока (SD 1,91%) (разница средних значений: 3,1%). Таким образом, чтобы найти аналогичную разницу в FMD между условиями (плацебо и α1-адренергическая блокада) после нашей тренировки, исследователи рассчитали общую выборку из 15 человек (α = 0,05 и мощность 80%). Для сравнения FMD между типами упражнений, до тренировки (SD 1,18%) и после тренировки (SD 1,91%) группы α1-адренергической блокады. Чтобы найти разницу в FMD 1,62% (α = 0,05, мощность 80%), расчетная общая выборка составила 30 особей. Предполагая потерю 30% во время протоколов, общая выборка составила 39 человек.

Оценка и вмешательства.

Добровольцы будут выбраны из информации, описанной в медицинских записях кардиологической службы IC/FUC. Первый контакт с волонтером будет установлен по телефону, чтобы заранее проверить критерии исключения.

Шаг 1. Первый визит человека в IC/FUC состоится в Лаборатории клинических исследований (LIC), и все критерии включения/исключения будут возобновлены. После соответствующей подписи Формы информированного согласия лица будут отвечать на клинический вопросник и Международный вопросник физической активности. Будет проверено клиническое артериальное давление человека (3 проверки артериального давления на руке с самым высоким значением).

Антропометрия будет проводиться в LIC и разделена на оценку общей массы тела, роста и окружности талии.

Нагрузочный тест будет проводиться на беговой дорожке по протоколу Брюса в соответствии с рекомендациями Бразильского общества кардиологов. Тест будет проводиться в специализированном кабинете ICF/FUC квалифицированным специалистом в присутствии кардиолога. Затем оценивают максимальное потребление кислорода, дыхательные эквиваленты и максимальную частоту сердечных сокращений (назначение аэробных упражнений).

Шаг 2. Второй визит будет проведен в ЛИК с индивидуальным голоданием в течение 12 часов для забора крови и биохимического анализа. После забора крови будет предложена стандартизированная закуска, и добровольцев направят в контролируемую комнату, где они будут лежать в течение 10 минут. Оценка жесткости артерий будет проводиться по скорости каротидно-бедренной пульсовой волны (СРПВ) с помощью оборудования Complior Analyze®. Расстояние между двумя точками измеряется с помощью инфантометра, а данные об артериальном давлении, росте, общей массе тела и расстоянии между точками сонных и бедренных артерий вводятся в программное обеспечение Complior Analyze для расчета PWV.

После анализа PWV добровольцы будут проверены на максимальную силу нижних конечностей путем тестирования максимального повторения (1-RM). Тест будет проводиться в LIC в специальной среде для физических упражнений (упражнения на разгибание и сгибание колена, давление ног и подошвенное сгибание). Локальная разминка будет выполняться с 10-12 повторениями и нагрузкой относительно 30% расчетного веса для теста 1-RM и ритмом 2:2 (концентрический:эксцентрический), контролируемым метрономом. После отдыха в течение 3-5 минут начнется тест 1-RM. Тест будет прерван для корректировки нагрузки, когда индивидуум выполняет более 1-го повторения или когда он не смог преодолеть предложенную нагрузку. Когда требуются дальнейшие попытки, допускается 5-минутный период отдыха. Вес, с которым спортсмен выполняет только одно повторение, определяется как 1-RM.

Шаг 3-4. Для анализа влияния СНС на ФМД в ответ на занятия физическими упражнениями будет использован описанный в литературе α1-адреноблокатор. Учитывая приостановку коммерциализации препарата празозин в Бразилии, он будет заменен аналогом доксазозином. Вкратце, за 90 минут до начала протокола упражнений людям предложат капсулу, содержащую плацебо (микрокристаллическую целлюлозу) или блокатор α1-адренорецепторов (доксазозин 0,05 мг/кг массы тела), и предложат лечь. Исследователь, сотрудничающий с группой и не знающий тип физических упражнений, будет нести ответственность за предоставление капсул индивидууму в день сеанса в соответствии с предыдущей рандомизацией.

Оценка функции эндотелия: оценка функции эндотелия будет проводиться с помощью ультразвука с использованием техники FMD, как описано ранее. Первоначально скорость кровотока и диаметр плечевой артерии будут оцениваться одновременно на правой руке добровольца в тихой, затемненной комнате с контролируемой температурой (23-24°C) ЛПН одним квалифицированным специалистом. следователь и ослеплен к условию. Исходное кровяное давление (левая рука), частота сердечных сокращений в покое, скорость кровотока и диаметр плечевой артерии будут оцениваться после отдыха в течение 10-15 минут в положении лежа на спине с вытянутой рукой испытуемого, расположенной под углом ~ 40° туловища. Оценка проводится за 10 минут до тренировки, а также через 10-40-70 минут после тренировки.

Чтобы проанализировать ящур плечевой артерии, люди должны голодать в течение ≥6 часов, принимать лекарства от САК. На предплечье на 5 см дистальнее локтевой ямки будет наложена манжета для быстрого выпуска воздуха, а изображение плечевой артерии будет получено в дистальной трети руки в В-режиме с использованием линейного многочастотного датчика (12 МГц), подключенного к ультразвуковая доплеровская система высокого разрешения. Объем образца будет отрегулирован, чтобы покрыть ширину сосуда, и будет использоваться угол озвучивания 60 °. Базовые диаметры будут регистрироваться в течение 1 минуты, прежде чем манжета предплечья будет накачана на 50 мм рт.ст. выше САД, в течение 5 минут. Запись изображений будет возобновлена ​​за 30 секунд до спуска воздуха из манжеты и будет продолжаться в течение 3 минут после спуска воздуха. Видеосигнал доплеровского ультразвука будет записываться в режиме реального времени на USB-видеокарту и сохраняться для анализа в автономном режиме. Анализ скорости кровотока и диаметра плечевой артерии будет выполняться с использованием программного обеспечения для обнаружения краев и отслеживания стенок (CardiovassaleSuit™; Пиза, Италия). На основании синхронизированных данных скорости кровотока и диаметра плечевой артерии кровоток будет рассчитываться при частоте 30 Гц. FMD будет рассчитываться как процентное изменение пикового диаметра после спуска воздуха из манжеты от эталонного диаметра (базового уровня).

Нервная система: оценка ВНС будет проводиться по вариабельности частоты сердечных сокращений и артериального давления, как уже описано в литературе. Данные будут собираться с помощью системы сбора волн давления непрерывным и неинвазивным способом с помощью системы Finometer®. Для этого на средний палец (правой руки) будет наложена манжета, соединенная с аналого-цифровым преобразователем сигнала. Частота выборки сигналов будет получена непрерывно на уровне 1000 Гц после отдыха человека (лежа в течение 10 минут) и перед анализом ящура.

Собранные данные будут сохранены в программном обеспечении BeatsScope® и LabChart® для анализа гистограмм вариабельности артериального давления (ВАД) и серии интервалов пульса (RR-интервал) для анализа мощности спектра (вариабельность сердечного ритма, ВСР). Интервал импульсов (PI) будет рассчитываться как разница между начальной и конечной точками цикла. Анализ ВСР и ДАД во временной области, такой как спектральный состав (быстрое преобразование Фурье), будет выполняться с использованием программного обеспечения CardioSeries® (после удаления переходных и несоответствующих элементов). Диапазоны спектра для оценки: очень низкие частоты (ОНЧ, 0,007–0,04 Гц), низкочастотный (НЧ, 0,04-0,15Гц), высокая частота (ВЧ, 0,15-0,4 Гц) и суммарная мощность (ТП, ОНЧ+НЧ+ВЧ). Спонтанная барорефлексная чувствительность (SBE) будет определяться квадратным корнем из (LF/HRV m2)/(LF/BPV m2).

Сеансы физических упражнений будут проводиться в два посещения, всегда во второй половине дня (13:00) и в случайном порядке для плацебо или α1-адренергической блокады. Потребуется умеренное голодание (6 часов), а интервалы между сеансами должны быть не менее 5-7 дней. Упражнения будут: аэробные, силовые и комбинированные, ранее опубликованные нашей группой.

Занятия аэробикой выполняются на горизонтальном велоэргометре. Будет выполнена разминка (5 минут), затем 40 минут с умеренной интенсивностью (60% резерва ЧСС) под контролем пульсометра, а также по шкале субъективных усилий (от 6 до 20 баллов по Боргу). Артериальное давление, частота сердечных сокращений и шкала Борга будут оцениваться в начале аэробных упражнений и каждые 5 минут до конца.

Упражнения с отягощениями будут состоять из разгибания колена, сгибания колена, давления ноги и подошвенного сгибания на станции с управляемыми весами, с 4x12 повторениями и интенсивностью 60% от 1-RM; каденс будет настроен на 2:2 (концентрический: эксцентрический) и будет контролироваться метрономом. Отдых между подходами и упражнениями составит 90 секунд (общая продолжительность: 40 минут). Артериальное давление, частота сердечных сокращений и шкала Борга будут записываться в начале и в конце 4-й серии каждого упражнения.

Комбинированная тренировка будет состоять из 20 минут упражнений с отягощениями + 20 минут аэробных упражнений, как уже было описано, за исключением того, что упражнения с сопротивлением будут состоять из 2 подходов в каждом упражнении. Как и при других занятиях, артериальное давление, частота сердечных сокращений и шкала Борга будут оцениваться в начале и в конце второй серии упражнений с отягощениями, а также в начале и каждые 5 минут аэробных упражнений в течение 15 минут после окончания. упражнения.

Статистический анализ.

Нормальность данных будет оцениваться Шапиро-Уилком. Значения будут представлены как среднее ± стандартное отклонение или опосредованно и 95% ДИ в соответствии с распределением переменных. Однофакторный дисперсионный анализ будет использоваться для предварительного сравнения исходных данных между группами. Многофакторный анализ данных будет выполняться с использованием GEE для повторных измерений с апостериорным анализом Бонферрони. Оценка возможных корреляций между переменными будет выполняться с использованием тестов Пирсона или Спирмена. Статистический анализ: SPSS 24,0, p-значение <0,05.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

39

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 90440-010
        • Рекрутинг
        • Gustavo Waclawovsky
        • Контакт:
          • Gustavo Waclawovsky, PhD
          • Номер телефона: 5551993649958
          • Электронная почта: gwsaude@yahoo.com.br

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клиническая диагностика системной артериальной гипертензии;
  • Должен уметь реализовывать физические упражнения.

Критерий исключения:

  • Сахарный диабет;
  • Хроническая почечная недостаточность;
  • Индекс массы тела ≥ 35 кг/м2;
  • Ишемическая болезнь сердца;
  • Сердечная недостаточность;
  • Использование бета-блокатора;
  • Применение альфа-адреноблокаторов;
  • Курильщик;
  • Менопауза (женщина).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сеанс аэробных упражнений
Занятия аэробикой выполняются на горизонтальном велоэргометре. Будет выполнена разминка (5 минут), затем 40 минут с умеренной интенсивностью (60% резерва ЧСС) под контролем пульсометра, а также по шкале субъективных усилий (от 6 до 20 баллов по Боргу). Артериальное давление, частота сердечных сокращений и шкала Борга будут оцениваться в начале аэробных упражнений и каждые 5 минут до конца.
За девяносто минут до начала экспериментального протокола упражнений участникам будет предложена капсула, содержащая блокатор α-1-адренорецепторов (дрозазозин; 0,05 мг/кг-1 массы тела), и им будет предложено лечь. Все капсулы будут обрабатываться специализированной аптекой.
Другие имена:
  • Доксазозин
За девяносто минут до начала экспериментального протокола упражнений участникам будет предложена капсула, содержащая плацебо (микрокристаллическая целлюлоза; 0,05 мг/кг массы тела), и им будет предложено лечь. Все капсулы будут обрабатываться специализированной аптекой.
Другие имена:
  • Микрокристаллическая целлюлоза
Экспериментальный: Сеанс упражнений на сопротивление
Упражнения с отягощениями будут состоять из разгибания колена, сгибания колена, давления ноги и подошвенного сгибания на станции с управляемыми весами, с 4x12 повторениями и интенсивностью 60% от 1-RM; каденс будет настроен на 2:2 (концентрический: эксцентрический) и будет контролироваться метрономом. Отдых между подходами и упражнениями составит 90 секунд (общая продолжительность: 40 минут). Артериальное давление, частота сердечных сокращений и шкала Борга будут записываться в начале и в конце 4-й серии каждого упражнения.
За девяносто минут до начала экспериментального протокола упражнений участникам будет предложена капсула, содержащая блокатор α-1-адренорецепторов (дрозазозин; 0,05 мг/кг-1 массы тела), и им будет предложено лечь. Все капсулы будут обрабатываться специализированной аптекой.
Другие имена:
  • Доксазозин
За девяносто минут до начала экспериментального протокола упражнений участникам будет предложена капсула, содержащая плацебо (микрокристаллическая целлюлоза; 0,05 мг/кг массы тела), и им будет предложено лечь. Все капсулы будут обрабатываться специализированной аптекой.
Другие имена:
  • Микрокристаллическая целлюлоза
Экспериментальный: Комбинированная тренировка
Комбинированная тренировка будет состоять из 20 минут упражнений с отягощениями + 20 минут аэробных упражнений, как уже было описано, за исключением того, что упражнения с сопротивлением будут состоять из 2 подходов в каждом упражнении. Как и при других занятиях, артериальное давление, частота сердечных сокращений и шкала Борга будут оцениваться в начале и в конце второй серии упражнений с отягощениями, а также в начале и каждые 5 минут аэробных упражнений в течение 15 минут после окончания. упражнения.
За девяносто минут до начала экспериментального протокола упражнений участникам будет предложена капсула, содержащая блокатор α-1-адренорецепторов (дрозазозин; 0,05 мг/кг-1 массы тела), и им будет предложено лечь. Все капсулы будут обрабатываться специализированной аптекой.
Другие имена:
  • Доксазозин
За девяносто минут до начала экспериментального протокола упражнений участникам будет предложена капсула, содержащая плацебо (микрокристаллическая целлюлоза; 0,05 мг/кг массы тела), и им будет предложено лечь. Все капсулы будут обрабатываться специализированной аптекой.
Другие имена:
  • Микрокристаллическая целлюлоза

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения эндотелиальной функции у лиц с артериальной гипертензией после сеанса аэробных упражнений, упражнений с отягощениями и комбинированных упражнений в условиях блокатора α1-адренорецепторов и плацебо.
Временное ограничение: За десять минут до тренировки и через 10, 40 и 70 минут после тренировки.
Метод оценки опосредованной потоком дилатации (FMD) плечевой артерии с помощью ультразвукового исследования является непрямым методом оценки функции эндотелия. Для анализа FMD плечевой артерии на предплечье на 5 см дистальнее локтевой ямки будет наложена манжета для быстрого спуска воздуха, а изображение плечевой артерии будет получено в дистальной трети руки. Базовые диаметры будут регистрироваться в течение 1 минуты, прежде чем манжета предплечья будет накачана на 50 мм рт.ст. выше САД, в течение 5 минут. Запись изображений будет возобновлена ​​за 30 секунд до спуска воздуха из манжеты и будет продолжаться в течение 3 минут после спуска воздуха. Видеосигнал доплеровского ультразвука будет записываться в режиме реального времени на USB-видеокарту и сохраняться для анализа в автономном режиме. Анализ диаметра будет выполняться с использованием программного обеспечения для обнаружения краев и отслеживания стенок. FMD будет рассчитываться как процентное изменение пикового диаметра после спуска воздуха из манжеты от исходного диаметра.
За десять минут до тренировки и через 10, 40 и 70 минут после тренировки.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

30 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

23 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться