Эпидемия COVID-19 и пациенты с миелопролиферативными неоплазиями (COVIM)
Наблюдательное исследование влияния эпидемии коронавирусной болезни 2019 (COVID-19) на пациентов с миелопролиферативными неоплазиями
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это описательное проспективное эпидемиологическое исследование с использованием ретроспективных данных пациентов, многоцентровое, неинтервенционное, проведенное в центрах FIM (Французская межгруппа миелопролиферативных синдромов) / FILO (Французская инновационная организация по лейкемии).
Это предварительное описательное исследование, целью которого является как можно скорее внедрить возможную стратегию защиты пациентов, подвергающихся наибольшему риску.
В исследование будут включены все последовательные пациенты с MNP в соответствии с классификацией ВОЗ (Всемирной организации здравоохранения), которых наблюдали в ходе консультаций или телеконсультаций в течение всего периода исследования, независимо от того, были ли у них инфекция COVID-19 или нет.
Сбор клинических данных, схем лечения и данных о выживании и смерти будет осуществляться исследователем или членом его медицинской бригады после вручения пациенту информационной записки, информирующей его о компьютеризированной обработке его данных, при условии согласия пациента. отсутствие возражений.
Диагноз бессимптомного течения COVID-19 будет поставлен при наличии положительной серологии и отсутствии клинических признаков при опросе.
О наличии симптоматической инфекции COVID-19 будет свидетельствовать наличие клинических признаков +/- КТ, выявленных лечащим врачом пациента и подтвержденных или нет положительным результатом ПЦР и/или положительной серологией.
Собранные данные:
- Социально-демографические данные (пол, дата рождения)
- Описание гемопатии и ее лечения
- Описание инфекции COVID-19 и ее лечения
- Биологические данные: анализ крови, результаты специфических тестов на COVID-19, если таковые имеются (ПЦР, серология).
- Анамнез, сопутствующие заболевания
- Эволюция инфекции COVID-19 и возможное специфическое лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75475
- Paris Saint Louis
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент с PV, ET, PMF или MF, вторичным по отношению к PV или ET, диагностированным до пандемии COVID-19.
- Был замечен на консультации или телеконсультации с мая 2020 года или умер, если исследователь узнал об этой смерти в течение периода исследования.
Критерий исключения:
- Отказ от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота тяжелой коронавирусной инфекции в различных подгруппах пациентов с МНП
Временное ограничение: Через период включения, в среднем 6 месяцев
|
Общий показатель кумулятивной заболеваемости подтвержденной тяжелой инфекцией COVID-19 по сравнению с населением того же возраста, того же пола, того же региона проживания в период эпидемии.
|
Через период включения, в среднем 6 месяцев
|
|
Доля пациентов с МНП, перенесших инфекцию COVID-19 во время эпидемии 2020 г.
Временное ограничение: Через период включения, в среднем 6 месяцев
|
Количество пациентов с MNP, у которых был COVID-19, по сравнению с населением в целом во Франции
|
Через период включения, в среднем 6 месяцев
|
|
Смертность пациентов с МНП, перенесших COVID-19
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Количество пациентов с МНП, умерших от COVID-19
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Частота переходов в реанимацию с необходимостью ИВЛ
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Количество больных МНП, госпитализированных в реанимацию с потребностью в ИВЛ
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jean-Jacques KILADJIAN, Pr, FIM
- Главный следователь: Laurence LEGROS, Dr, FIM
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Заболевания костного мозга
- Гематологические заболевания
- COVID-19
- Миелопролиферативные заболевания
Другие идентификационные номера исследования
- COVIM
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .