- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04443374
Турецкая версия простого вопросника физической активности (SIMPAQ) (SIMPAQ)
Надежность и валидность турецкой версии простого вопросника физической активности (SIMPAQ)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34500
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Возраст от 18 до 60 лет Быть добровольцем для участия Находиться на амбулаторном или стационарном лечении по месту проведения исследования Наличие диагноза большой депрессии, биполярного расстройства, тревожного расстройства, шизофрении, алкогольной и наркотической зависимости согласно DSM-5 или МКБ.
Критерий исключения:
Имеющие когнитивные нарушения Имеющие проблемы с пониманием, речью и чтением на турецком языке Имеющие проблемы со зрением и/или слухом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Простой вопросник физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень (первая оценка)
|
SIMPAQ — это надежный и действенный инструмент для оценки физической активности у людей с психическими заболеваниями.
SIMPAQ, состоящий из 5 пунктов, был разработан для регистрации активности в течение репрезентативного 24-часового периода по сравнению с предыдущими 7 днями.
Время, проведенное в постели в течение ночи, время, проведенное в сидячем положении, включая дневной сон, время, проведенное на прогулке, время, проведенное за физическими упражнениями, и время, затраченное на случайную деятельность, подвергается сомнению, и их сумма должна составлять примерно 24 часа.
Эта структура SIMPAQ позволяет интервьюерам понять занижение или завышение данных.
Для оценки общего времени умеренно-интенсивной физической активности (MVPA), о котором сообщают сами пациенты, время, затрачиваемое на ходьбу и физические упражнения, объединяли для получения общего MVPA (часов в неделю).
|
Исходный уровень (первая оценка)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Простой вопросник физической активности
Временное ограничение: В течение 5-7 дней после первой оценки (Вторая оценка)
|
SIMPAQ — это надежный и действенный инструмент для оценки физической активности у людей с психическими заболеваниями.
SIMPAQ, состоящий из 5 пунктов, был разработан для регистрации активности в течение репрезентативного 24-часового периода по сравнению с предыдущими 7 днями.
Время, проведенное в постели в течение ночи, время, проведенное в сидячем положении, включая дневной сон, время, проведенное на прогулке, время, проведенное за физическими упражнениями, и время, затраченное на случайную деятельность, подвергается сомнению, и их сумма должна составлять примерно 24 часа.
Эта структура SIMPAQ позволяет интервьюерам понять занижение или завышение данных.
Для оценки общего времени умеренно-интенсивной физической активности (MVPA), о котором сообщают сами пациенты, время, затрачиваемое на ходьбу и физические упражнения, объединяли для получения общего MVPA (часов в неделю).
|
В течение 5-7 дней после первой оценки (Вторая оценка)
|
Международная анкета физической активности – краткая форма
Временное ограничение: Исходный уровень (первая оценка)
|
Краткая форма Международного опросника физической активности (IPAQ-SF) представляет собой опросник с самоотчетом, который оценивает физическую активность за последние 7 дней.
IPAQ-SF предоставляет информацию о ходьбе, умеренных и энергичных занятиях и времени, проведенном в сидячем положении в течение недели.
|
Исходный уровень (первая оценка)
|
Краткая шкала психиатрических оценок
Временное ограничение: Исходный уровень (первая оценка)
|
Краткая шкала психиатрических оценок (BPRS) представляет собой действующую количественную шкалу из 18 пунктов для оценки психопатологии и ее тяжести.
Каждый пункт оценивается по пятибалльной шкале (от 0 = отсутствие до 4 = очень тяжелое), где более низкие баллы означают меньшую тяжесть симптома.
|
Исходный уровень (первая оценка)
|
DSM-5, уровень 1, комплексное измерение симптомов, взрослый
Временное ограничение: Исходный уровень (первая оценка)
|
DSM-5 Уровень 1 Сквозная оценка симптомов для взрослых (DSM XC) включает 23 симптома с самооценкой, которые охватывают 13 доменов психического здоровья.
Респонденты указывают, насколько сильно (или как часто) их беспокоил каждый симптом в предыдущие две недели, используя пятибалльную шкалу ответов (ничего, совсем не сильно, почти каждый день).
Оценка 2 или выше по большинству доменов, за исключением употребления психоактивных веществ (оценка 1 или выше), свидетельствует о клинически значимых проблемах с психическим здоровьем.
|
Исходный уровень (первая оценка)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Ebru KAYA MUTLU, PT, PhD, Istanbul University-Cerrahpasa
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .