- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04443374
Az egyszerű fizikai aktivitás kérdőív (SIMPAQ) török verziója (SIMPAQ)
Az egyszerű fizikai aktivitás kérdőív (SIMPAQ) török verziójának megbízhatósága és érvényessége
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34500
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 és 60 év közötti Önkéntes részvétel A vizsgálat helyén járóbeteg vagy fekvőbeteg, akinél súlyos depressziót, bipoláris zavart, szorongásos zavart, skizofréniát, alkohol- és szerfüggőséget diagnosztizáltak a DSM-5 vagy az ICD szerint.
Kizárási kritériumok:
Kognitív fogyatékossággal élő török nyelv megértési, beszéd- és olvasási zavarai vannak látási és/vagy hallási problémák
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Egyszerű fizikai aktivitás kérdőív
Időkeret: Alapállapot (első értékelés)
|
A SIMPAQ megbízható és érvényes eszköz a mentális betegségben szenvedők fizikai aktivitásának felmérésére.
Az 5 elemből álló SIMPAQ-t úgy tervezték, hogy az előző 7 nap reprezentatív 24 órás időszakában rögzítse a tevékenységet.
Az éjszakai ágyban töltött idő, az ülőmunka ideértve a szunyókálást, a gyaloglással töltött idő, a testedzéssel és a mellékes tevékenységekkel eltöltött idő megkérdőjeleződik, és ezek összege körülbelül 24 óra.
A SIMPAQ ilyen felépítése lehetővé teszi a kérdezők számára, hogy megértsék az alul- vagy túljelentést.
A mérsékelt-erős fizikai aktivitás (MVPA) teljes önbevallási idejének becsléséhez a gyaloglással és a testmozgással töltött időt kombináltuk, hogy megkapjuk a teljes MVPA-t (heti óra).
|
Alapállapot (első értékelés)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Egyszerű fizikai aktivitás kérdőív
Időkeret: Az első értékelést követő 5-7 napon belül (második értékelés)
|
A SIMPAQ megbízható és érvényes eszköz a mentális betegségben szenvedők fizikai aktivitásának felmérésére.
Az 5 elemből álló SIMPAQ-t úgy tervezték, hogy az előző 7 nap reprezentatív 24 órás időszakában rögzítse a tevékenységet.
Az éjszakai ágyban töltött idő, az ülőmunka ideértve a szunyókálást, a gyaloglással töltött idő, a testedzéssel és a mellékes tevékenységekkel eltöltött idő megkérdőjeleződik, és ezek összege körülbelül 24 óra.
A SIMPAQ ilyen felépítése lehetővé teszi a kérdezők számára, hogy megértsék az alul- vagy túljelentést.
A mérsékelt-erős fizikai aktivitás (MVPA) teljes önbevallási idejének becsléséhez a gyaloglással és a testmozgással töltött időt kombináltuk, hogy megkapjuk a teljes MVPA-t (heti óra).
|
Az első értékelést követő 5-7 napon belül (második értékelés)
|
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív – rövid űrlap
Időkeret: Alapállapot (első értékelés)
|
Az International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) egy önbeszámoló kérdőív, amely az elmúlt 7 nap PA-t értékeli.
Az IPAQ-SF egy héten belül tájékoztatást ad a gyaloglásról, a mérsékelt és erőteljes tevékenységekről és az üléssel töltött időről.
|
Alapállapot (első értékelés)
|
Rövid pszichiátriai értékelési skála
Időkeret: Alapállapot (első értékelés)
|
A Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) egy érvényes, 18 tételből álló kvantitatív skála a pszichopatológia és annak súlyosságának értékelésére.
Minden elemet egy ötfokú skálán mérnek (0 = nincs - 4 = nagyon súlyos), az alacsonyabb pontszámok a tünet alacsonyabb súlyosságát jelentik.
|
Alapállapot (első értékelés)
|
DSM-5 1. szintű keresztmetszete – Felnőtt
Időkeret: Alapállapot (első értékelés)
|
A DSM-5 Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure-Adult (DSM XC) 23 saját besorolású tünetet tartalmaz, amelyek 13 mentális egészségügyi területet foglalnak magukban.
A válaszadók ötfokozatú válaszskálán jelzik, hogy az előző két hétben milyen mértékben (vagy milyen gyakran) zavarták őket az egyes tünetek (egy sem, egyáltalán nem súlyos, szinte minden nap).
A 2 vagy magasabb pontszám a legtöbb területen, kivéve a szerhasználatot (1 vagy magasabb pontszám), klinikailag releváns mentális egészségügyi problémákra utal.
|
Alapállapot (első értékelés)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ebru KAYA MUTLU, PT, PhD, Istanbul University-Cerrahpasa
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pszichiátriai zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)