Assessment of Pain of Pelvic Congestion Syndrome Treated by Coils Embolization (SCVPC)
Assessment of Pain of Pelvic Congestion Syndrome Treated by Coils Embolization (SCVPC)
Summary:
Main Objective: to evaluate the efficacy of pelvic gonadal vein embolization with coils in treatment of pelvic congestion syndrome Methods: retrospective study included 25 patients in the University hospital of Brest.
The Primary Outcome Measure: To evaluate (to measure) pain relief using visual analogous scale (VAS) before and after gonadal vein embolization for pelvic congestion syndrome The Secondary Outcome Measures were to assess the impact of the treatment on specific and general symptoms through a survey.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
A retrospective, non-invasive monocentric study of our Hospital 10-year registry (including data on MRI angiography and Vascular Doppler Ultrasound) of patients who have already undergone coil embolization of pelvic gonadal vein in treatment of pelvic congestion syndrome. These patients will be contacted by phone to participate in the study. An information letter will be handed out and the study protocol will be explained to the patients. After obtaining their written consent, they will be asked to fill out the study's validated questionnaire at home and return it to us through pre-paid regular mail. A face to face interview with the patient will be scheduled to assess the correlation between patient's clinical symptoms and survey results. There will be no change in patient's routine follow-up care.
All physician investigators of the study are experts in their field of medicine (e.g. interventional MRI angiography, vascular disease).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Philippe QUEHE
- Номер телефона: 02 98 34 75 45
- Электронная почта: philippe.quehe@chu-brest.fr
Места учебы
-
-
-
Brest, Франция, 29609
- Рекрутинг
- CHRU de Brest
-
Контакт:
- Philippe QUEHE
- Электронная почта: philippe.quehe@chu-brest.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Clinical symptoms of pelvic congestion syndrome documented by Vascular Doppler ultrasound and vascular dynamic MRI
- Failed medical treatment.
- > 18 years < 60 years old
Exclusion Criteria:
- < 18 years old
- Under legal guardian
- Asymptomatic pelvic congestion syndrome
- Psychiatric disorder
- Endometriosis.
- Chronic pelvic disease
- Pregnancy
- Neoplasia
- Acute intermittent porphyria
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Pelvic congestion pain relief
Временное ограничение: pre-embolization and 1 month post-gonadal vein embolization
|
To evaluate (to measure) pain relief using visual analogous scale before and after gonadal vein embolization for pelvic congestion syndrome.
A high score means a worse outcome.
|
pre-embolization and 1 month post-gonadal vein embolization
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
evaluation of specific pelvic syndrome symptoms using a self-reported questionnaire survey
Временное ограничение: pre-embolization and 1 month post-gonadal vein embolization
|
to assess the impact of gonadal vein embolization on specific symptoms of pelvic congestion syndrome through a self-reported questionnaire survey.
|
pre-embolization and 1 month post-gonadal vein embolization
|
|
evaluation of general pelvic syndrome symptoms using a self-reported questionnaire survey
Временное ограничение: pre-embolization and 1 month post-gonadal vein embolization
|
to assess the impact of gonadal vein embolization on general symptoms of pelvic congestion syndrome through a self-reported questionnaire survey.
|
pre-embolization and 1 month post-gonadal vein embolization
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SCVPC (29BRC20.0089)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .