Assessment of Pain of Pelvic Congestion Syndrome Treated by Coils Embolization (SCVPC)
Assessment of Pain of Pelvic Congestion Syndrome Treated by Coils Embolization (SCVPC)
Summary:
Main Objective: to evaluate the efficacy of pelvic gonadal vein embolization with coils in treatment of pelvic congestion syndrome Methods: retrospective study included 25 patients in the University hospital of Brest.
The Primary Outcome Measure: To evaluate (to measure) pain relief using visual analogous scale (VAS) before and after gonadal vein embolization for pelvic congestion syndrome The Secondary Outcome Measures were to assess the impact of the treatment on specific and general symptoms through a survey.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
A retrospective, non-invasive monocentric study of our Hospital 10-year registry (including data on MRI angiography and Vascular Doppler Ultrasound) of patients who have already undergone coil embolization of pelvic gonadal vein in treatment of pelvic congestion syndrome. These patients will be contacted by phone to participate in the study. An information letter will be handed out and the study protocol will be explained to the patients. After obtaining their written consent, they will be asked to fill out the study's validated questionnaire at home and return it to us through pre-paid regular mail. A face to face interview with the patient will be scheduled to assess the correlation between patient's clinical symptoms and survey results. There will be no change in patient's routine follow-up care.
All physician investigators of the study are experts in their field of medicine (e.g. interventional MRI angiography, vascular disease).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Brest, Francia, 29609
- Reclutamento
- CHRU de Brest
-
Contatto:
- Philippe QUEHE
- Email: philippe.quehe@chu-brest.fr
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Clinical symptoms of pelvic congestion syndrome documented by Vascular Doppler ultrasound and vascular dynamic MRI
- Failed medical treatment.
- > 18 years < 60 years old
Exclusion Criteria:
- < 18 years old
- Under legal guardian
- Asymptomatic pelvic congestion syndrome
- Psychiatric disorder
- Endometriosis.
- Chronic pelvic disease
- Pregnancy
- Neoplasia
- Acute intermittent porphyria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pelvic congestion pain relief
Lasso di tempo: pre-embolization and 1 month post-gonadal vein embolization
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To evaluate (to measure) pain relief using visual analogous scale before and after gonadal vein embolization for pelvic congestion syndrome.
A high score means a worse outcome.
|
pre-embolization and 1 month post-gonadal vein embolization
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
evaluation of specific pelvic syndrome symptoms using a self-reported questionnaire survey
Lasso di tempo: pre-embolization and 1 month post-gonadal vein embolization
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to assess the impact of gonadal vein embolization on specific symptoms of pelvic congestion syndrome through a self-reported questionnaire survey.
|
pre-embolization and 1 month post-gonadal vein embolization
|
|
evaluation of general pelvic syndrome symptoms using a self-reported questionnaire survey
Lasso di tempo: pre-embolization and 1 month post-gonadal vein embolization
|
to assess the impact of gonadal vein embolization on general symptoms of pelvic congestion syndrome through a self-reported questionnaire survey.
|
pre-embolization and 1 month post-gonadal vein embolization
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SCVPC (29BRC20.0089)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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