Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Assessment of Pain of Pelvic Congestion Syndrome Treated by Coils Embolization (SCVPC)

7. juli 2020 opdateret af: University Hospital, Brest

Assessment of Pain of Pelvic Congestion Syndrome Treated by Coils Embolization (SCVPC)

Summary:

Main Objective: to evaluate the efficacy of pelvic gonadal vein embolization with coils in treatment of pelvic congestion syndrome Methods: retrospective study included 25 patients in the University hospital of Brest.

The Primary Outcome Measure: To evaluate (to measure) pain relief using visual analogous scale (VAS) before and after gonadal vein embolization for pelvic congestion syndrome The Secondary Outcome Measures were to assess the impact of the treatment on specific and general symptoms through a survey.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

A retrospective, non-invasive monocentric study of our Hospital 10-year registry (including data on MRI angiography and Vascular Doppler Ultrasound) of patients who have already undergone coil embolization of pelvic gonadal vein in treatment of pelvic congestion syndrome. These patients will be contacted by phone to participate in the study. An information letter will be handed out and the study protocol will be explained to the patients. After obtaining their written consent, they will be asked to fill out the study's validated questionnaire at home and return it to us through pre-paid regular mail. A face to face interview with the patient will be scheduled to assess the correlation between patient's clinical symptoms and survey results. There will be no change in patient's routine follow-up care.

All physician investigators of the study are experts in their field of medicine (e.g. interventional MRI angiography, vascular disease).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

women > 18 years old with at least 1 previous pregnancy and delivery

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Clinical symptoms of pelvic congestion syndrome documented by Vascular Doppler ultrasound and vascular dynamic MRI
  • Failed medical treatment.
  • > 18 years < 60 years old

Exclusion Criteria:

  • < 18 years old
  • Under legal guardian
  • Asymptomatic pelvic congestion syndrome
  • Psychiatric disorder
  • Endometriosis.
  • Chronic pelvic disease
  • Pregnancy
  • Neoplasia
  • Acute intermittent porphyria

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pelvic congestion pain relief
Tidsramme: pre-embolization and 1 month post-gonadal vein embolization
To evaluate (to measure) pain relief using visual analogous scale before and after gonadal vein embolization for pelvic congestion syndrome. A high score means a worse outcome.
pre-embolization and 1 month post-gonadal vein embolization

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
evaluation of specific pelvic syndrome symptoms using a self-reported questionnaire survey
Tidsramme: pre-embolization and 1 month post-gonadal vein embolization
to assess the impact of gonadal vein embolization on specific symptoms of pelvic congestion syndrome through a self-reported questionnaire survey.
pre-embolization and 1 month post-gonadal vein embolization
evaluation of general pelvic syndrome symptoms using a self-reported questionnaire survey
Tidsramme: pre-embolization and 1 month post-gonadal vein embolization
to assess the impact of gonadal vein embolization on general symptoms of pelvic congestion syndrome through a self-reported questionnaire survey.
pre-embolization and 1 month post-gonadal vein embolization

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCVPC (29BRC20.0089)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Data will be available beginning one year and ending five years following the end of the study

IPD-delingsadgangskriterier

Data access requests will be reviewed by the internal committee of Brest University Hospital. Requestors will be required to sign and complete a data access agreement.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bækkensmerter

3
Abonner