Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Консультирование по телефону в обучении больного гастритом

5 сентября 2023 г. обновлено: Nedret Tekin Kaya, Eskisehir Osmangazi University

Влияние телефонного консультирования на боль и качество сна у пациентов с гастритом, которые обучены ведению гастрита

Планируется изучить влияние консультирования по телефону на боль и качество сна у пациентов с гастритом, прошедших обучение по лечению гастрита. Лица, составляющие целевую группу в запланированном исследовании, будут определены на основе историй болезни пациентов с диагнозом гастрит, обратившихся в поликлинику внутренних болезней Государственной больницы Чанкыры. Целевой группой данного исследования являются лица старше 18 лет с диагнозом гастрит. В исследовании принимали участие 18 лет и старше с гастритом, болью и проблемами со сном; Выборкой исследования являются пациенты с потерей слуха, нарушениями зрения, неспособностью понимать/говорить по-турецки, у которых нет проблем с общением для предотвращения или предотвращения обучения или участия в исследовании, которые могут общаться по телефону, которые грамотны. , и которые добровольно участвуют в исследовании.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

РЕФЕРАТ Планируется изучить влияние консультирования по телефону на боль и качество сна у пациентов с гастритом, прошедших обучение по лечению гастрита. Лица, составляющие целевую группу в запланированном исследовании, будут определены на основе историй болезни пациентов с диагнозом гастрит, обратившихся в поликлинику внутренних болезней Государственной больницы Чанкыры. Целевой группой данного исследования являются лица старше 18 лет с диагнозом гастрит. В исследовании принимали участие 18 лет и старше с гастритом, болью и проблемами со сном; Выборкой исследования являются пациенты с потерей слуха, нарушениями зрения, неспособностью понимать/говорить по-турецки, у которых нет проблем с общением для предотвращения или предотвращения обучения или участия в исследовании, которые могут общаться по телефону, которые грамотны. , и которые добровольно участвуют в исследовании. Данные исследования будут собираться с помощью 7 форм, подготовленных исследователем.1.form – разъясненная форма согласия, 2.форма – вводная информационная форма для определения социально-демографических характеристик лиц, которые будут участвовать в исследовании. 3.форма – шкала сна Ричардса-Кэмпбелла. 4. форма – Шкала оценки боли. 5. Форма – Шкала тяжести симптомов со стороны верхних отделов желудочно-кишечного тракта. 6.form - это форма телемедицинского ухода за симптомами гастрита.7. форма представляет собой форму оценки телефонного звонка. Запланированное исследование является экспериментальным исследованием. Выборка будет рассчитана с помощью анализа мощности. В исследование войдут инициативная группа, контрольная группа. Пациенты как в инициативной, так и в контрольной группе будут встречаться и информироваться об исследовании исследователем посредством личного интервью после получения их письменного и устного согласия. Первые пять форм будут применяться к контрольной группе, а все 8 форм — к экспериментальной группе. Отобранные лица в экспериментальной группе пройдут обучение по лечению гастрита и получат телефонные консультации, в то время как лица во второй группе составят контрольную группу. В экспериментальной группе будет оцениваться влияние комплексной программы обучения ведению гастрита и 4 телефонных консультаций и смс-напоминаний один раз в неделю на качество сна и боль в животе. Телефонные звонки 1. Неделя 3. Неделя 5. Неделя и 7. Это еженедельно и будет выполняться раз в две недели. В контрольной группе не будет предпринято никаких попыток, кроме ранга, присвоенного врачом. Однако, когда исследование будет завершено, будет предоставлен учебный буклет. Экспертам было разослано письмо по электронной почте для учебного буклета по лечению гастрита, подготовленного на основе соответствующей литературы. Инструмент измерения DİSCERN также был отправлен по электронной почте для оценки вместе с буклетом. Группа вмешательства будет обучена таким темам, как уменьшение жалоб на гастрит, улучшение качества сна, рациональное употребление наркотиков, вред от курения и алкоголя, преодоление стресса и факторы, провоцирующие гастрит. Телефонные звонки ожидаются с 12.00 до 18.00. и примерно 15 минут. Исследователь распечатывает визитную карточку, чтобы пациенты могли легко получить доступ к исследователю. Во время телефонных звонков им будет сказано, что они могут звонить по интересующим их темам с 08:00 до 20:00 вечера. Результаты исследования будут проанализированы в компьютерной среде с помощью программы SPSS.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

112

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Eskisehir
      • Eskişehir, Eskisehir, Турция, 26040
        • Eskisehir Osmangazi University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше,
  • Людям с гастритом, болями и проблемами со сном;
  • Без потери слуха,
  • Без нарушений зрения,
  • Может говорить по-турецки,
  • Умею общаться по телефону,
  • Грамотный
  • Пациенты, добровольно принявшие участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Будучи моложе 18 лет,
  • Без гастрита,
  • С нарушением слуха,
  • С нарушениями зрения,
  • Не понимает и не говорит по-турецки,
  • Невозможно общаться по телефону,
  • неграмотный,
  • Пациенты, не согласившиеся участвовать в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: телефонное консультирование
Люди получают консультации по телефону.
Консультации по телефону
Экспериментальный: телефонный консультант
Люди получают консультации по телефону.
Консультации по телефону

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение визуальной аналоговой шкалы боли Скала в соответствии с первоначальным измерением
Временное ограничение: В начале и на 7-й неделе
Визуальная аналоговая шкала (VAS) используется для преобразования некоторых значений, которые не могут быть измерены численно, в цифровые. Два конечных определения оцениваемого параметра написаны на обоих концах линии длиной 100 мм, и пациента просят указать, где его состояние является подходящим, нарисовав линию или поставив точку или указывая на эту линию. Например, у меня на одном конце боли нет, на другом конце написано очень сильная боль, и в этой строке пациент отмечает свое текущее состояние. Длина расстояния от места, где нет боли, до точки, отмеченной пациентом, указывает на боль у пациента.
В начале и на 7-й неделе
Изменение шкалы сна Ричардса — Кэмпбелла по данным исходного измерения
Временное ограничение: В начале и на 7-й неделе
Для каждого утверждения о сне есть таблица с баллами от 0 до 100. На этой диаграмме «0» соответствует наихудшему случаю, а «100» — наилучшему для каждого оператора.
В начале и на 7-й неделе
Изменение шкалы тяжести симптомов верхних отделов желудочно-кишечного тракта в соответствии с первоначальным измерением
Временное ограничение: В начале и на 7-й неделе
Содержит вопросы о тяжести симптомов, связанных с желудочно-кишечными проблемами. Для каждого симптома выбирается число, которое лучше всего отражает, насколько серьезным был этот симптом за последние две недели. 0 = нет симптомов, 1 = очень легкая, 2 = легкая, 3 = умеренная, 4 = тяжелая; 5 = Очень серьезно
В начале и на 7-й неделе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Nedret Tekin Kaya, Researcher

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Eskisehir Osmangazi

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Протокол исследования, форма информированного согласия

Сроки обмена IPD

на протяжении 5 лет

Критерии совместного доступа к IPD

Вы можете получить к нему доступ, перейдя по ссылке. https://tez.yok.gov.tr/UlusalTezMerkezi/tezSorguSonucYeni.jsp

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться