- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04669275
Telefonrådgivning i opplæringen av pasienten med gastritt
5. september 2023 oppdatert av: Nedret Tekin Kaya, Eskisehir Osmangazi University
Effekten av telefonrådgivning på smerte og søvnkvalitet hos pasienter med gastrıtıs som er opplært i gastrıtısbehandling
Det planlegges å undersøke effekten av telefonrådgivning på smerte og søvnkvalitet hos pasienter med gastritt som har fått gastrittbehandling.
Personene som utgjør målgruppen i den planlagte studien vil bli bestemt gjennom journalene til pasienter diagnostisert med gastritt som søkte til internmedisinsk poliklinikk ved Çankırı State Hospital.
Målgruppen for denne studien er personer over 18 år diagnostisert med gastritt.
I studien har 18 år og eldre, som har gastritt, smerter og søvnproblemer; Utvalget av studien er at pasienter med hørselstap, synshemming, manglende evne til å forstå/snakke tyrkisk, som ikke har et kommunikasjonsproblem for å forebygge eller forhindre utdanning eller delta i studien, som kan kommunisere på telefon, som er litterære , og som frivillig deltar i studien.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
SAMMENDRAG Det planlegges å undersøke effekten av telefonrådgivning på smerte og søvnkvalitet hos pasienter med gastritt som har fått gastrittbehandling.
Personene som utgjør målgruppen i den planlagte studien vil bli bestemt gjennom journalene til pasienter diagnostisert med gastritt som søkte til internmedisinsk poliklinikk ved Çankırı State Hospital.
Målgruppen for denne studien er personer over 18 år diagnostisert med gastritt.
I studien har 18 år og eldre, som har gastritt, smerter og søvnproblemer; Utvalget av studien er at pasienter med hørselstap, synshemming, manglende evne til å forstå/snakke tyrkisk, som ikke har et kommunikasjonsproblem for å forebygge eller forhindre utdanning eller delta i studien, som kan kommunisere på telefon, som er litterære , og som frivillig deltar i studien.
Forskningsdata vil bli samlet inn med 7 skjemaer utarbeidet av forskeren.1.skjema
er den belyste formen for samtykke, 2.form er Introductory Information Form for å bestemme de sosiodemografiske egenskapene til individene som skal delta i forskningen.3.skjemaet er Richards Campbell Sleep Scale.
4. form er smertevurderingsskalaen. 5. Form er den øvre gastrointestinale systemsymptomskalaen.
6.form er Tele-sykepleieskjemaet for gastrittsymptomer.7.
skjemaet er telefonsamtalevalueringsskjemaet. Den planlagte studien er en eksperimentell studie. Prøven vil bli beregnet ved effektanalyse.
Studien vil inkludere en initiativgruppe, en kontrollgruppe.
Pasienter i både initiativet og kontrollgruppen vil bli møtt og informert om studien av forskeren via ansikt-til-ansikt intervju etter at deres skriftlige og muntlige samtykke er innhentet.
De fem første skjemaene vil bli brukt på kontrollgruppen og alle 8 skjemaene vil bli brukt på forsøksgruppen.
Prøvetakerne i forsøksgruppen vil motta gastrittbehandling og telefonrådgivning, mens individene i den andre gruppen vil utgjøre kontrollgruppen.
I forsøksgruppen vil effekten av et omfattende treningsprogram for gastrittbehandling og 4 telefonrådgivning og sms-påminnelser en dag i uken på søvnkvalitet og magesmerter bli evaluert.
Telefonsamtaler 1. Uke 3. Uke 5. uke og 7. det er ukentlig og vil bli utført annenhver uke. I kontrollgruppen vil det ikke bli gjort andre forsøk enn den rangeringen legen har gitt.
Men når studiet er ferdig, vil et opplæringshefte bli gitt.
En e-post ble sendt til ekspertene for opplæringsheftet for gastrittbehandling utarbeidet basert på relevant litteratur.
DİSCERN måleverktøy har også blitt sendt som en e-post for å evaluere sammen med heftet.
Intervensjonsgruppen vil få opplæring i temaer som å redusere gastrittplager, bedre søvnkvalitet, rasjonell bruk av rusmidler, skader ved røyking og alkohol, mestring av stress og faktorer som utløser gastritt.
Telefonsamtaler forventes å være mellom 12.00-18.00
og ca. 15 minutter. Et visittkort vil bli skrevet ut av forskeren slik at pasienter enkelt kan få tilgang til forskeren.
Under telefonsamtalene vil de få beskjed om at de kan ringe på de temaene de trenger mellom 08:00-20:00 på kvelden. Resultatene av studien vil bli analysert i datamiljø med SPSS-program.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
112
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Eskisehir
-
Eskişehir, Eskisehir, Tyrkia, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og eldre,
- Personer med gastritt, smerter og søvnproblemer;
- Uten hørselstap,
- Uten synshemming,
- Kan snakke tyrkisk,
- Kan kommunisere på telefon,
- skrivekyndige
- Pasienter som frivillig deltok i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Å være under 18,
- Uten gastritt,
- med nedsatt hørsel,
- Med synshemninger,
- Kan ikke forstå og snakke tyrkisk,
- Kan ikke kommunisere på telefon,
- Analfabet,
- Pasienter som ikke takket ja til å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: telefonrådgivning
Personer som mottar telefonrådgivning.
|
Telefonisk rådgivning
|
Eksperimentell: telefonrådgivning
Personer som mottar telefonrådgivning.
|
Telefonisk rådgivning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i Visual Analog Skala Pain Scale, i henhold til den første målingen
Tidsramme: I begynnelsen og i 7. uke
|
Visual Analog Scale (VAS) brukes til å konvertere noen verdier som ikke kan måles numerisk til digitale.
To endedefinisjoner av parameteren som skal evalueres er skrevet på begge ender av en 100 mm linje, og pasienten blir bedt om å indikere hvor hans tilstand er passende ved å tegne en linje eller ved å plassere et punkt eller peke på denne linjen.
For eksempel har jeg ingen smerter i den ene enden for smerte, svært sterke smerter er skrevet i den andre enden, og pasienten markerer sin nåværende tilstand på denne linjen.
Lengden på avstanden fra stedet der det ikke er smerte til punktet merket av pasienten indikerer pasientens smerte.
|
I begynnelsen og i 7. uke
|
Endring i Richards - Campbell Sleep Scale, i henhold til den første målingen
Tidsramme: I begynnelsen og i 7. uke
|
Det er et diagram som scores fra 0 til 100 for hver søvnerklæring.
I dette diagrammet tilsvarer "0" det verste tilfellet og "100" til det beste tilfellet for hvert utsagn.
|
I begynnelsen og i 7. uke
|
Endring i øvre gastrointestinale symptomalvorlighetsskala i henhold til første måling
Tidsramme: I begynnelsen og i 7. uke
|
Inneholder spørsmål om alvorlighetsgraden av symptomer relatert til mage-tarmproblemet.
For hvert symptom velges tallet som best representerer hvor alvorlig dette symptomet har vært de siste to ukene.
0 = Ingen symptomer, 1 = veldig mild, 2 = mild, 3 = moderat, 4 = alvorlig; 5 = Svært alvorlig
|
I begynnelsen og i 7. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nedret Tekin Kaya, Researcher
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. november 2020
Primær fullføring (Faktiske)
11. januar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
20. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
16. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Eskisehir Osmangazi
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Studieprotokoll, informert samtykkeskjema
IPD-delingstidsramme
i 5 år
Tilgangskriterier for IPD-deling
Du får tilgang til den ved å klikke på lenken.
https://tez.yok.gov.tr/UlusalTezMerkezi/tezSorguSonucYeni.jsp
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Telenursing
-
Assiut UniversityFullførtTelenursing Lipidsenkende medisinoverholdelseEgypt
-
KU LeuvenFullførtType 2 diabetes mellitus | Telenursing
-
University of YalovaFullførtTenåring | Type 1 diabetes mellitus | TelenursingTyrkia