- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04669275
Telefonrådgivning i utbildningen av patienten med gastrit
5 september 2023 uppdaterad av: Nedret Tekin Kaya, Eskisehir Osmangazi University
Effekten av telefonrådgivning på smärta och sömnkvalitet hos patienter med gastrıtıs som är utbildade i gastrıtıshantering
Man planerar att undersöka effekten av telefonrådgivning på smärta och sömnkvalitet hos patienter med gastrit som fått gastritutbildning.
De individer som utgör målgruppen i den planerade studien kommer att bestämmas genom register över patienter som diagnostiserats med gastrit som ansökt till internmedicinska polikliniken vid Çankırı State Hospital.
Målgruppen för denna studie är personer över 18 år med diagnosen gastrit.
I studien har 18 år och äldre, som har gastrit, smärta och sömnproblem; Urvalet av studien är att patienter med hörselnedsättning, synnedsättning, oförmåga att förstå/tala turkiska, som inte har ett kommunikationsproblem för att förhindra eller förhindra utbildning eller för att delta i studien, som kan kommunicera via telefon, som är läskunniga , och som frivilligt deltar i studien.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
SAMMANFATTNING Det är planerat att undersöka effekten av telefonrådgivning på smärta och sömnkvalitet hos patienter med gastrit som fått gastritutbildning.
De individer som utgör målgruppen i den planerade studien kommer att bestämmas genom register över patienter som diagnostiserats med gastrit som ansökt till internmedicinska polikliniken vid Çankırı State Hospital.
Målgruppen för denna studie är personer över 18 år med diagnosen gastrit.
I studien har 18 år och äldre, som har gastrit, smärta och sömnproblem; Urvalet av studien är att patienter med hörselnedsättning, synnedsättning, oförmåga att förstå/tala turkiska, som inte har ett kommunikationsproblem för att förhindra eller förhindra utbildning eller för att delta i studien, som kan kommunicera via telefon, som är läskunniga , och som frivilligt deltar i studien.
Forskningsdata kommer att samlas in med 7 formulär som utarbetats av forskaren.1.formulär
är den belysta formen av samtycke, 2.form är Introduktionsinformationsformuläret för att fastställa de sociodemografiska egenskaperna hos de individer som kommer att delta i forskningen.3.formuläret är Richards Campbell Sleep Scale.
4. form är Pain Assessment Scale. 5. Form är den övre gastrointestinala symtomskalan.
6.form är Telesjuksköterskeformuläret för gastritsymtom.7.
formuläret är utvärderingsformuläret för telefonsamtal. Den planerade studien är en experimentell studie. Urvalet kommer att beräknas genom effektanalys.
Studien kommer att omfatta en initiativgrupp, en kontrollgrupp.
Patienter i både initiativet och kontrollgruppen kommer att mötas och informeras om studien av forskaren via ansikte mot ansikte intervju efter att deras skriftliga och muntliga samtycke har erhållits.
De första fem formulären kommer att tillämpas på kontrollgruppen och alla 8 formulären kommer att tillämpas på experimentgruppen.
Provtagningsindividerna i experimentgruppen kommer att få gastrithanteringsutbildning och telefonrådgivning, medan individerna i den andra gruppen kommer att utgöra kontrollgruppen.
I experimentgruppen kommer effekten av ett omfattande träningsprogram för gastrithantering och 4 telefonrådgivning och sms-påminnelser en dag i veckan på sömnkvalitet och magsmärtor att utvärderas.
Telefonsamtal 1. Vecka 3. Vecka 5. vecka och 7. det är veckovis och kommer att utföras varannan vecka. I kontrollgruppen görs inga andra försök än den rang som läkaren ger.
Men när studien är klar kommer ett utbildningshäfte att tillhandahållas.
Ett e-postmeddelande skickades till experterna för utbildningshäftet för gastrithantering som utarbetats baserat på relevant litteratur.
DİSCERN Measurement Tool har också skickats som e-post för att utvärdera tillsammans med häftet.
Interventionsgruppen kommer att utbildas i ämnen som att minska gastritbesvär, förbättra sömnkvaliteten, rationell droganvändning, skador av rökning och alkohol, hantera stress och faktorer som utlöser gastrit.
Telefonsamtal beräknas vara mellan 12.00-18.00
och cirka 15 minuter. Ett visitkort kommer att skrivas ut av forskaren så att patienterna enkelt kan komma åt forskaren.
Under telefonsamtalen kommer de att få veta att de kan ringa på de ämnen de behöver mellan 08:00-20:00 på kvällen. Resultaten av studien kommer att analyseras i datormiljö med SPSS-program.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
112
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Eskisehir
-
Eskişehir, Eskisehir, Kalkon, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre,
- Personer med gastrit, smärta och sömnproblem;
- Utan hörselnedsättning,
- Utan synnedsättning,
- Kan tala turkiska,
- Kan kommunicera via telefon,
- Läskunnig
- Patienter som frivilligt deltog i studien.
Exklusions kriterier:
- Att vara under 18,
- Utan gastrit,
- Med hörselnedsättning,
- Med synnedsättning,
- Kan inte förstå och tala turkiska,
- Kan inte kommunicera via telefon,
- Analfabet,
- Patienter som inte gick med på att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: telefonrådgivning
Människor som får telefonrådgivning.
|
Telefonrådgivning
|
Experimentell: telefonrådgivare
Människor som får telefonrådgivning.
|
Telefonrådgivning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i Visual Analog Skala Pain Scale, enligt den initiala mätningen
Tidsram: I början och i 7:e veckan
|
Visual Analog Scale (VAS) används för att konvertera vissa värden som inte kan mätas numeriskt till digitala.
Två slutdefinitioner av parametern som ska utvärderas skrivs på båda ändarna av en 100 mm linje och patienten uppmanas att ange var hans tillstånd är lämpligt genom att rita en linje eller genom att placera en punkt eller peka på denna linje.
Till exempel har jag ingen smärta i ena änden för smärta, mycket svår smärta skrivs i andra änden och patienten markerar sitt nuvarande tillstånd på denna linje.
Längden på avståndet från den plats där det inte finns någon smärta till den punkt som markerats av patienten indikerar patientens smärta.
|
I början och i 7:e veckan
|
Förändring i Richards - Campbell Sleep Scale, enligt den initiala mätningen
Tidsram: I början och i 7:e veckan
|
Det finns ett diagram med poäng från 0 till 100 för varje sömnstatistik.
I det här diagrammet motsvarar "0" det sämsta fallet och "100" det bästa fallet för varje påstående.
|
I början och i 7:e veckan
|
Förändring i övre gastrointestinala symtomsvårhetsskalan enligt initial mätning
Tidsram: I början och i 7:e veckan
|
Innehåller frågor om svårighetsgraden av symtom relaterade till gastrointestinala problem.
För varje symtom väljs det nummer som bäst representerar hur allvarligt det symtomet har varit under de senaste två veckorna.
0 = Inga symtom, 1 = mycket lindriga, 2 = lindriga, 3 = Måttliga, 4 = Allvarliga; 5 = Mycket allvarlig
|
I början och i 7:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nedret Tekin Kaya, Researcher
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 november 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
11 januari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
20 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2020
Första postat (Faktisk)
16 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Eskisehir Osmangazi
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Studieprotokoll, blankett för informerat samtycke
Tidsram för IPD-delning
i 5 år
Kriterier för IPD Sharing Access
Du kommer åt den genom att klicka på länken.
https://tez.yok.gov.tr/UlusalTezMerkezi/tezSorguSonucYeni.jsp
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Telenursing
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuTelenursing Lipidsänkande medicin vidhäftning
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)RekryteringEffekterna av utbildningsprogram för utskrivning på återhämtning och livskvalitet efter hjärtkirurgiHjärtkirurgi, Hjärtkirurgi, Utskrivningsutbildning, Omvårdnad, Telenursing, m-Health, Livskvalitet, ÅterhämtningKalkon
-
KU LeuvenAvslutadTyp 2-diabetes mellitus | Telenursing
-
University of YalovaAvslutadTonåring | Typ 1-diabetes mellitus | TelenursingKalkon