- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04710238
Оценка функции половых желез у пациентов мужского пола с уремией
Оценка функций половых желез у пациентов мужского пола, находящихся на гемодиализе, находящихся на регулярном гемодиализе: перекрестное исследование.
- Изучить распространенность сексуальной дисфункции у пациентов мужского пола, находящихся на гемодиализе, в возрасте 18-60 лет (сексуально активные мужчины).
- Изучить влияние гемодиализа на сексуальные функции пациентов мужского пола путем измерения уровня пролактина в сыворотке крови и уровня свободного тестостерона.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
: Дисфункция гонад часто встречается у мужчин с терминальной почечной недостаточностью на хроническом гемодиализе, эректильная дисфункция является одним из наиболее частых проявлений сексуальной дисфункции, которая, как сообщается, достигает 70-80% пациентов, находящихся на гемодиализе.
Дефицит и недостаточность тестостерона являются частыми находками у пациентов мужского пола, находящихся на гемодиализе, которые были обнаружены у 66% и 24% соответственно. Проблема является многофакторной, наиболее важным фактором является дефицит тестостерона. Уровни общего и свободного тестостерона обычно снижены, что обычно сопровождается повышением концентрации гонадотропинов в сыворотке из-за нарушения гипоталамо-гипофизарно-гонадной оси (уремический гипогонадизм).
Изменения в пульсирующем высвобождении ГнРГ, что приводит к гипогональному состоянию из-за уремии, возникающей из-за недостаточного потребления питательных веществ, стресса и системных заболеваний. Считается, что избыточная секреция ЛГ является результатом уменьшенного высвобождения тестостерона из клеток Лейдига, поскольку тестостерон обычно ингибирует высвобождение ЛГ по принципу обратной связи. Метаболический клиренс ЛГ снижается из-за уменьшения почечного клиренса, секреция фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) также увеличивается у мужчин с хронической почечной недостаточностью.
Повышенный уровень пролактина в плазме обычно обнаруживается у мужчин, находящихся на диализе, считается, что это связано с увеличением его продукции, экстремальная гиперпролактинемия связана с бесплодием, потерей либидо, низким уровнем циркулирующего тестостерона, поэтому из-за дефицита тестостерона и гиперпролактинемии при ТПН как один из наиболее важных факторов и исключение других факторов, мужчины на хроническом гемодиализе показывают различные степени недостаточной фертильности или бесплодия из-за эректильной дисфункции, повреждения яичек и нарушения сперматогенеза.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения
- Пациенты мужского пола.
- ТХПН на хроническом гемодиализе со СКФ ниже 15 мл/мин/1,73 м2
- Возраст (18_60) лет
Критерий исключения:
1-больные сахарным диабетом. 3-гипертоники. 3-Пациенты с первичным бесплодием до развития ТХПН и начала диализа.
4-манифестный гипотиреоз. 5-Пациент с другими причинами, которые могут привести к бесплодию, например, варикоцеле. 6-пациенты с предшествующим воздействием черепно-генитальной травмы, оперативного вмешательства или облучения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изучить распространенность сексуальной дисфункции у пациентов мужского пола, находящихся на гемодиализе.
Временное ограничение: базовая линия
|
Знание степени распространенности сексуальных дисфункций у мужчин, находящихся на гемодиализе, и оценка сопутствующих факторов гонадной дисфункции у мужчин, находящихся на гемодиализе.
|
базовая линия
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Palmer BF, Clegg DJ. Gonadal dysfunction in chronic kidney disease. Rev Endocr Metab Disord. 2017 Mar;18(1):117-130. doi: 10.1007/s11154-016-9385-9.
- Antonucci M, Palermo G, Recupero SM, Bientinesi R, Presicce F, Foschi N, Bassi P, Gulino G. Male sexual dysfunction in patients with chronic end-stage renal insufficiency and in renal transplant recipients. Arch Ital Urol Androl. 2016 Jan 14;87(4):299-305. doi: 10.4081/aiua.2015.4.299.
- Foulks CJ, Cushner HM. Sexual dysfunction in the male dialysis patient: pathogenesis, evaluation, and therapy. Am J Kidney Dis. 1986 Oct;8(4):211-22. doi: 10.1016/s0272-6386(86)80029-4.
- Fiuk JV, Tadros NN. Erectile dysfunction in renal failure and transplant patients. Transl Androl Urol. 2019 Apr;8(2):155-163. doi: 10.21037/tau.2018.09.04.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- uremic hypogonadism
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ТХПН
-
FibroGenAstraZenecaЗавершенныйАнемия, связанная с терминальной стадией почечной недостаточности (ESRD)Соединенные Штаты
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйТерминальная стадия почечной недостаточности (ESRD)Франция
-
Iperboreal Pharma SrlЕще не набираютТерминальная стадия почечной недостаточности (ESRD)
-
Medical Components, Inc dba MedCompОтозванТерминальная стадия почечной недостаточности (ESRD)Нидерланды, Бельгия, Соединенное Королевство
-
University of Missouri-ColumbiaDialysis Clinic, Inc.; Nipro Medical CorporationЗавершенныйТерминальная стадия почечной недостаточности (ESRD)Соединенные Штаты
-
Pursuit Vascular, Inc.Davita Clinical ResearchЗавершенныйТерминальная стадия почечной недостаточности (ESRD)Соединенные Штаты
-
Baxter Healthcare CorporationGambro Lundia ABЗавершенныйТерминальная стадия почечной недостаточности (ESRD)Франция
-
Cedars-Sinai Medical CenterЗавершенныйТерминальная стадия почечной недостаточности (ESRD)Соединенные Штаты
-
University of CincinnatiNovartisЗавершенныйТерминальная стадия почечной недостаточности (ESRD)Соединенные Штаты
-
Baxter Healthcare CorporationПрекращеноТерминальная стадия почечной недостаточности (ESRD)Соединенные Штаты