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Evaluación de las funciones gonadales en pacientes masculinos urémicos

13 de enero de 2021 actualizado por: Ali Setohy Hussein Ali, Assiut University

Evaluación de las funciones gonadales en pacientes masculinos en hemodiálisis en hemodiálisis regular: un estudio transversal.

  1. Estudiar la prevalencia de disfunción sexual en pacientes varones en hemodiálisis de 18 a 60 años (varón sexualmente activo) .
  2. Estudie el efecto de la hemodiálisis en las funciones sexuales de los pacientes masculinos mediante la medición de los niveles séricos de prolactina y testosterona libre.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

: La disfunción gonadal es un hallazgo frecuente en hombres con ESRD en hemodiálisis crónica, la disfunción eréctil es una de las manifestaciones más comunes de la disfunción sexual y se ha informado que llega hasta el 70-80% de los pacientes en hemodiálisis.

La deficiencia e insuficiencia de testosterona son hallazgos frecuentes en pacientes masculinos en hemodiálisis que se encontraron en un 66% y un 24% respectivamente. El problema es multifactorial, el factor más importante se debe a la deficiencia de testosterona. Los niveles de testosterona total y libre se reducen típicamente, lo que suele ir acompañado de una elevación de las concentraciones séricas de gonadotropinas debido a una alteración del eje hipotálamo-pituitario-gonadal (hipogonadismo urémico).

Alteraciones en la liberación pulsátil de GnRH, lo que lleva a un estado hipogondal por uremia, que se presenta por ingesta inadecuada de nutrientes, estrés y enfermedades sistémicas . Se cree que el exceso de secreción de LH se debe a la disminución de la liberación de testosterona de las células de Leydig, porque la testosterona normalmente proporciona una inhibición por retroalimentación de la liberación de LH. La tasa de eliminación metabólica de LH se reduce debido a la reducción de la eliminación renal. La secreción de la hormona estimulante del folículo (FSH) también aumenta en hombres con insuficiencia renal crónica.

Los niveles elevados de prolactina en plasma se encuentran comúnmente en hombres dializados, se cree que se debe al aumento de su producción, la hiperprolactinemia extrema se ha asociado con infertilidad, pérdida de la libido, niveles bajos de testosterona circulante, por lo tanto, debido a la deficiencia de testosterona y la hiperprolactinemia en ESRD como Uno de los factores más importantes y la exclusión de otros factores, los hombres en hemodiálisis crónica muestran diferentes grados de subfertilidad o infertilidad debido a la disfunción eréctil, daño testicular y alteración de la espermatogénesis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes masculinos que fueron diagnosticados de ESRD en hemodiálisis, recién diagnosticados y pacientes en hemodiálisis crónica durante años

Descripción

  • Criterios de inclusión

    1. Pacientes masculinos.
    2. ESRD en hemodiálisis crónica con FG inferior a 15 ml/min/1,73 m2
    3. Edad (18_60)años
  • Criterio de exclusión:

    1-Pacientes diabéticos. 3-pacientes hipertensos. 3-Pacientes con infertilidad primaria antes del evento de ESRD e Iniciando diálisis.

    4-Manifiesta hipotiroidismo. 5-Paciente con otras causas que pueden derivar en subfertilidad como varicocele. 6-pacientes con exposición previa a trauma craneal y genital, cirugía o irradiación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estudiar la prevalencia de disfunción sexual en pacientes varones en hemodiálisis.
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Conocer el grado de prevalencia de las disfunciones sexuales en pacientes varones en hemodiálisis y evaluar los factores asociados a la disfunción gonadal en pacientes varones en hemodiálisis.
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Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

30 de enero de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

28 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

14 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • uremic hypogonadism

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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