- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04710238
Evaluación de las funciones gonadales en pacientes masculinos urémicos
Evaluación de las funciones gonadales en pacientes masculinos en hemodiálisis en hemodiálisis regular: un estudio transversal.
- Estudiar la prevalencia de disfunción sexual en pacientes varones en hemodiálisis de 18 a 60 años (varón sexualmente activo) .
- Estudie el efecto de la hemodiálisis en las funciones sexuales de los pacientes masculinos mediante la medición de los niveles séricos de prolactina y testosterona libre.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
: La disfunción gonadal es un hallazgo frecuente en hombres con ESRD en hemodiálisis crónica, la disfunción eréctil es una de las manifestaciones más comunes de la disfunción sexual y se ha informado que llega hasta el 70-80% de los pacientes en hemodiálisis.
La deficiencia e insuficiencia de testosterona son hallazgos frecuentes en pacientes masculinos en hemodiálisis que se encontraron en un 66% y un 24% respectivamente. El problema es multifactorial, el factor más importante se debe a la deficiencia de testosterona. Los niveles de testosterona total y libre se reducen típicamente, lo que suele ir acompañado de una elevación de las concentraciones séricas de gonadotropinas debido a una alteración del eje hipotálamo-pituitario-gonadal (hipogonadismo urémico).
Alteraciones en la liberación pulsátil de GnRH, lo que lleva a un estado hipogondal por uremia, que se presenta por ingesta inadecuada de nutrientes, estrés y enfermedades sistémicas . Se cree que el exceso de secreción de LH se debe a la disminución de la liberación de testosterona de las células de Leydig, porque la testosterona normalmente proporciona una inhibición por retroalimentación de la liberación de LH. La tasa de eliminación metabólica de LH se reduce debido a la reducción de la eliminación renal. La secreción de la hormona estimulante del folículo (FSH) también aumenta en hombres con insuficiencia renal crónica.
Los niveles elevados de prolactina en plasma se encuentran comúnmente en hombres dializados, se cree que se debe al aumento de su producción, la hiperprolactinemia extrema se ha asociado con infertilidad, pérdida de la libido, niveles bajos de testosterona circulante, por lo tanto, debido a la deficiencia de testosterona y la hiperprolactinemia en ESRD como Uno de los factores más importantes y la exclusión de otros factores, los hombres en hemodiálisis crónica muestran diferentes grados de subfertilidad o infertilidad debido a la disfunción eréctil, daño testicular y alteración de la espermatogénesis.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Pacientes masculinos.
- ESRD en hemodiálisis crónica con FG inferior a 15 ml/min/1,73 m2
- Edad (18_60)años
Criterio de exclusión:
1-Pacientes diabéticos. 3-pacientes hipertensos. 3-Pacientes con infertilidad primaria antes del evento de ESRD e Iniciando diálisis.
4-Manifiesta hipotiroidismo. 5-Paciente con otras causas que pueden derivar en subfertilidad como varicocele. 6-pacientes con exposición previa a trauma craneal y genital, cirugía o irradiación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estudiar la prevalencia de disfunción sexual en pacientes varones en hemodiálisis.
Periodo de tiempo: linea base
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Conocer el grado de prevalencia de las disfunciones sexuales en pacientes varones en hemodiálisis y evaluar los factores asociados a la disfunción gonadal en pacientes varones en hemodiálisis.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Palmer BF, Clegg DJ. Gonadal dysfunction in chronic kidney disease. Rev Endocr Metab Disord. 2017 Mar;18(1):117-130. doi: 10.1007/s11154-016-9385-9.
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- Foulks CJ, Cushner HM. Sexual dysfunction in the male dialysis patient: pathogenesis, evaluation, and therapy. Am J Kidney Dis. 1986 Oct;8(4):211-22. doi: 10.1016/s0272-6386(86)80029-4.
- Fiuk JV, Tadros NN. Erectile dysfunction in renal failure and transplant patients. Transl Androl Urol. 2019 Apr;8(2):155-163. doi: 10.21037/tau.2018.09.04.
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