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尿毒症男性患者における生殖腺機能の評価

2021年1月13日 更新者:Ali Setohy Hussein Ali、Assiut University

定期的に血液透析を受けている血液透析男性患者における生殖腺機能の評価:横断面研究。

  1. 18~60歳の血液透析を受けている男性患者(性的に活動的な男性)における性機能障害の有病率を研究する。
  2. 血清プロラクチンおよび遊離テストステロンレベルの測定により、男性患者の性的機能に対する血液透析の影響を研究します。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

性腺機能不全は慢性血液透析を受けている ESRD の男性によく見られる所見であり、勃起不全は性機能不全の最も一般的な症状の 1 つであり、血液透析患者の 70 ~ 80% に及ぶと報告されています。

テストステロン欠乏症とテストステロン不全症は血液透析男性患者で頻繁に見られ、それぞれ66%と24%であることが判明しました。問題は多因子であり、最も重要な要因はテストステロン欠乏症によるものです。 通常、総テストステロンおよび遊離テストステロンレベルは低下しますが、これは通常、視床下部-下垂体-性腺軸障害(尿毒症性性腺機能低下症)による血清ゴナドトロピン濃度の上昇を伴います。

GnRH の拍動性放出の変化。これは、不十分な栄養素摂取、ストレス、全身疾患によって発生する尿毒症による性腺機能低下状態を引き起こします。 テストステロンは通常、LH放出のフィードバック阻害を提供するため、過剰なLH分泌は、ライディッヒ細胞からのテストステロン放出の減少に起因すると考えられています。 腎クリアランスの低下により、LHの代謝クリアランス率が低下し、慢性腎不全の男性では卵胞刺激ホルモン(FSH)の分泌も増加します。

血漿プロラクチン濃度の上昇は、透析を受けている男性によく見られ、その産生の増加が原因であると考えられています。極度の高プロラクチン血症は、不妊症、性欲の喪失、循環テストステロン濃度の低下と関連しています。つまり、ESRDにおけるテストステロン欠乏症と高プロラクチン血症が原因です。最も重要な要因の 1 つであり、他の要因を除外すると、慢性血液透析を受けている男性は、勃起不全、精巣損傷、精子形成障害により、さまざまな程度の生殖能力低下または不妊症を示します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

血液透析中にESRDと診断された男性患者、新たに診断された男性患者、および長年慢性血液透析を受けている患者

説明

  • 包含基準

    1. 男性患者。
    2. GFR が 15ml/分 /1.73 m2 未満の慢性血液透析における ESRD
    3. 年齢(18~60)歳
  • 除外基準:

    1-糖尿病患者。 3-高血圧患者。 3-ESRDが発生し透析を開始する前の原発性不妊症の患者。

    4-明らかな甲状腺機能低下症。 5-精索静脈瘤などの生殖能力低下につながる可能性のある他の原因を有する患者。 6-以前に頭部および性器の外傷、手術または放射線照射を受けた患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血液透析を受けている男性患者における性機能障害の有病率を研究します。
時間枠:ベースライン
血液透析を受けている男性患者における性機能障害の有病率を知ること、および血液透析を受けている男性患者における性腺機能障害の関連因子を評価すること。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年2月1日

一次修了 (予想される)

2022年1月30日

研究の完了 (予想される)

2022年2月28日

試験登録日

最初に提出

2020年9月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月13日

最初の投稿 (実際)

2021年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月13日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • uremic hypogonadism

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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