- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04710238
Évaluation des fonctions gonadiques chez les patients masculins urémiques
Évaluation des fonctions gonadiques chez les patients masculins sous hémodialyse sous hémodialyse régulière : une étude transversale.
- Étudier la prévalence de la dysfonction sexuelle chez les patients masculins sous hémodialyse âgés de 18 à 60 ans (homme sexuellement actif) .
- Étudier l'effet de l'hémodialyse sur les fonctions sexuelles des patients masculins en mesurant la prolactine sérique et les taux de testostérone libre.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
: La dysfonction gonadique est une constatation fréquente chez les hommes atteints d'IRT sous hémodialyse chronique, la dysfonction érectile est l'une des manifestations les plus courantes de dysfonction sexuelle qui a été signalée comme étant aussi élevée que 70 à 80 % des patients hémodialysés.
Le déficit et l'insuffisance de testostérone sont des résultats fréquents chez les patients masculins hémodialysés qui se sont avérés être respectivement de 66% et 24% Le problème est multifactoriel, le facteur le plus important est dû au déficit en testostérone. les niveaux de testostérone totale et libre sont généralement réduits, ce qui s'accompagne généralement d'une élévation des concentrations sériques de gonadotrophines due à une perturbation de l'axe hypothalamo-hypophyso-gonadique (hypogonadisme urémique).
Altérations de la libération pulsatile de GnRH, qui conduisent à un état hypogondal dû à l'urémie, qui se produit en raison d'un apport nutritionnel inadéquat, du stress et d'une maladie systémique . On pense que la sécrétion excessive de LH résulte de la diminution de la libération de testostérone par les cellules de Leydig, car la testostérone fournit normalement une rétro-inhibition de la libération de LH. Le taux de clairance métabolique de la LH est réduit en raison de la réduction de la clairance rénale. La sécrétion d'hormone folliculo-stimulante (FSH) est également augmentée chez les hommes souffrant d'insuffisance rénale chronique.
Des taux élevés de prolactine plasmatique sont couramment observés chez les hommes dialysés. On pense qu'ils sont dus à une augmentation de sa production. Une hyperprolactinémie extrême a été associée à l'infertilité, à une perte de libido, à de faibles taux de testostérone circulante. l'un des facteurs les plus importants et l'exclusion d'autres facteurs, les hommes sous hémodialyse chronique présentent différents degrés d'hypofertilité ou d'infertilité dus à la dysfonction érectile, aux lésions testiculaires et à la spermatogenèse altérée.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration
- Patients masculins.
- ESRD sous hémodialyse chronique avec GFR inférieur à 15 ml/min/1,73 m2
- Âge (18_60)ans
Critère d'exclusion:
1-Patients diabétiques. 3-patients hypertendus. 3-Patients présentant une infertilité primaire avant l'événement de l'IRT et le début de la dialyse.
4-Hypothyroïdie manifeste. 5-Patient avec d'autres causes pouvant conduire à l'hypofertilité comme la varicocèle. 6-patients ayant déjà été exposés à un traumatisme crânien et génital, à une intervention chirurgicale ou à une irradiation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étudier la prévalence de la dysfonction sexuelle chez les hommes sous hémodialyse.
Délai: ligne de base
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Connaître le degré de prévalence des dysfonctions sexuelles chez les hommes sous hémodialyse et évaluer les facteurs associés de dysfonction gonadique chez les hommes sous hémodialyse.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Palmer BF, Clegg DJ. Gonadal dysfunction in chronic kidney disease. Rev Endocr Metab Disord. 2017 Mar;18(1):117-130. doi: 10.1007/s11154-016-9385-9.
- Antonucci M, Palermo G, Recupero SM, Bientinesi R, Presicce F, Foschi N, Bassi P, Gulino G. Male sexual dysfunction in patients with chronic end-stage renal insufficiency and in renal transplant recipients. Arch Ital Urol Androl. 2016 Jan 14;87(4):299-305. doi: 10.4081/aiua.2015.4.299.
- Foulks CJ, Cushner HM. Sexual dysfunction in the male dialysis patient: pathogenesis, evaluation, and therapy. Am J Kidney Dis. 1986 Oct;8(4):211-22. doi: 10.1016/s0272-6386(86)80029-4.
- Fiuk JV, Tadros NN. Erectile dysfunction in renal failure and transplant patients. Transl Androl Urol. 2019 Apr;8(2):155-163. doi: 10.21037/tau.2018.09.04.
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- uremic hypogonadism
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