- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04710238
Bedömning av gonadalfunktioner hos manliga uremiska patienter
Bedömning av gonadfunktioner hos manliga hemodialyspatienter på regelbunden hemodialys: En tvärsnittsstudie.
- Studera förekomsten av sexuell dysfunktion hos manliga patienter i hemodialys i åldern 18-60 år (sexuellt aktiva män).
- Studera effekten av hemodialys på manliga patienters sexuella funktioner genom mätning av serumprolaktin och fritt testosteronnivåer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Gonadal dysfunktion är ett vanligt fynd hos män med ESRD på kronisk hemodialys, erektil dysfunktion är en av de vanligaste manifestationerna av sexuell dysfunktion som har rapporterats vara så hög som 70-80 % av hemodialyspatienter.
Testosteronbrist och -insufficiens är frekventa fynd hos manliga hemodialyspatienter som visade sig vara 66 % respektive 24 %. Problemet är multifaktoriellt, den viktigaste faktorn beror på testesteronbrist. totala och fria testosteronnivåer är vanligtvis reducerade, vilket vanligtvis åtföljs av förhöjda serumkoncentrationer av gonadotropiner på grund av störningar i hypotalamus-hypofysen-gonadal-axeln (uremisk hypogonadism).
Förändringar i den pulserande frisättningen av GnRH, vilket leder till ett hypogondalt tillstånd på grund av uremi, som uppstår på grund av otillräckligt näringsintag, stress och systemisk sjukdom. Överskott av LH-sekretion tros bero på den minskade frisättningen av testosteron från Leydig-cellerna, eftersom testosteron normalt ger en återkopplingshämning av LH-frisättning. Den metaboliska clearance-hastigheten av LH minskar på grund av minskning av njurclearance, follikelstimulerande hormon (FSH) sekretion ökar också hos män med kronisk njursvikt.
Förhöjda plasmaprolaktinnivåer finns vanligtvis hos dialyserade män, det tros bero på ökad produktion, extrem hyperprolaktinemi har associerats med infertilitet, förlust av libido, låga cirkulerande testosteronnivåer, så på grund av testosteronbrist och hyperprolaktinemi vid ESRD som en av de viktigaste faktorerna och uteslutning av andra faktorer, män på kronisk hemodialys visar olika grader av subfertilitet eller infertilitet på grund av erektil dysfunktion, testikelskador och nedsatt spermatogenes.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Manliga patienter.
- ESRD på kronisk hemodialys med GFR lägre än 15 ml/min /1,73 m2
- Ålder (18_60) år gammal
Exklusions kriterier:
1-diabetespatienter. 3-hypertesiva patienter. 3-Patienter med primär infertilitet före händelsen av ESRD och påbörjad dialys.
4-Manifest hypotyreos. 5-Patient med andra orsaker som kan leda till subfertilitet som varicocele. 6-patienter med tidigare exponering för huvud- och genitaltrauma, operation eller bestrålning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Studera förekomsten av sexuell dysfunktion hos manliga patienter i hemodialys.
Tidsram: baslinje
|
Att känna till graden av sexuella dysfunktionsprevalens hos manliga patienter på hemodialys och utvärdering av de associerade faktorerna för gonadal dysfunktion hos manliga patienter i hemodialys.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Palmer BF, Clegg DJ. Gonadal dysfunction in chronic kidney disease. Rev Endocr Metab Disord. 2017 Mar;18(1):117-130. doi: 10.1007/s11154-016-9385-9.
- Antonucci M, Palermo G, Recupero SM, Bientinesi R, Presicce F, Foschi N, Bassi P, Gulino G. Male sexual dysfunction in patients with chronic end-stage renal insufficiency and in renal transplant recipients. Arch Ital Urol Androl. 2016 Jan 14;87(4):299-305. doi: 10.4081/aiua.2015.4.299.
- Foulks CJ, Cushner HM. Sexual dysfunction in the male dialysis patient: pathogenesis, evaluation, and therapy. Am J Kidney Dis. 1986 Oct;8(4):211-22. doi: 10.1016/s0272-6386(86)80029-4.
- Fiuk JV, Tadros NN. Erectile dysfunction in renal failure and transplant patients. Transl Androl Urol. 2019 Apr;8(2):155-163. doi: 10.21037/tau.2018.09.04.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- uremic hypogonadism
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på ESRD
-
Everett MeyerNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktiv, inte rekryterande
-
Azienda Ospedaliera, Ospedale Civile di LegnanoAO Garbagnate-BollateOkänd
-
Northwell HealthAvslutadESRDFörenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalBeijing Anzhen Hospital; First Hospital of China Medical University; The... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Satellite HealthcareAvslutad
-
University of Alabama at BirminghamBaxter Healthcare CorporationAvslutad