- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04710238
Vurdering af gonadale funktioner hos uræmiske mandlige patienter
Vurdering af gonadale funktioner hos mandlige hæmodialysepatienter på regelmæssig hæmodialyse: En tværsnitsundersøgelse.
- Undersøg forekomsten af seksuel dysfunktion hos mandlige patienter i hæmodialyse i alderen 18-60 år (seksuelt aktive mænd).
- Undersøg virkningen af hæmodialyse på mandlige patienters seksuelle funktioner ved måling af serumprolaktin og frit testosteronniveau.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Gonadal dysfunktion er et hyppigt fund hos mænd med ESRD i kronisk hæmodialyse, erektil dysfunktion er en af de mest almindelige manifestationer af seksuel dysfunktion, som er blevet rapporteret at være så høj som 70-80 % af hæmodialysepatienter.
Testosteronmangel og -insufficiens er hyppige fund hos mandlige hæmodialysepatienter, som viste sig at være henholdsvis 66% og 24%. Problemet er multifaktorielt, den vigtigste faktor skyldes testesteronmangel. Totale og frie testosteronniveauer er typisk reduceret, hvilket sædvanligvis ledsages af forhøjede serum-gonadotropinkoncentrationer på grund af forstyrrelse i hypothalamus-hypofyse-gonadale akse (uremisk hypogonadisme).
Ændringer i den pulserende frigivelse af GnRH, som fører til en hypogondal tilstand på grund af uræmi, som opstår på grund af utilstrækkelig næringsindtag, stress og systemisk sygdom. Overskydende LH-sekretion menes at skyldes den formindskede frigivelse af testosteron fra Leydig-cellerne, fordi testosteron normalt giver en feedback-hæmning af LH-frigivelse. Den metaboliske clearancehastighed af LH er reduceret på grund af reduktion af nyreclearance, follikelstimulerende hormon (FSH) sekretion er også øget hos mænd med kronisk nyresvigt.
Forhøjede plasmaprolaktinniveauer er almindeligt forekommende hos dialyserede mænd, det menes at skyldes øget produktion, ekstrem hyperprolaktinæmi er blevet forbundet med infertilitet, tab af libido, lave cirkulerende testosteronniveauer, så på grund af testosteronmangel og hyperprolaktinæmi ved ESRD som en af de vigtigste faktorer og udelukkelse af andre faktorer, mænd på kronisk hæmodialyse viser forskellige grader af subfertilitet eller infertilitet på grund af erektil dysfunktion, testikelskade og nedsat spermatogenese.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: ali setohy hussien, M.B.B.ch
- Telefonnummer: 01020462809
- E-mail: setohy94@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Manal Elsayed Ez eldeen, prof.
- Telefonnummer: 01005826070
- E-mail: manal_ezeldeen@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Mandlige patienter.
- ESRD på kronisk hæmodialyse med GFR lavere end 15ml/min/1,73 m2
- Alder (18_60) år gammel
Ekskluderingskriterier:
1-diabetespatienter. 3-hypertesive patienter. 3-Patienter med primær infertilitet før tilfælde af ESRD og Start af dialyse.
4-Manifest hypothyroidisme. 5-Patient med andre årsager, der kan føre til subfertilitet som varicocele. 6-patienter med tidligere udsættelse for hoved- og genitale traumer, kirurgi eller bestråling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Undersøg forekomsten af seksuel dysfunktion hos mandlige patienter i hæmodialyse.
Tidsramme: basislinje
|
Kendskab til graden af forekomst af seksuelle dysfunktioner hos mandlige patienter i hæmodialyse og evaluering af de associerede faktorer for gonadal dysfunktion hos mandlige patienter i hæmodialyse.
|
basislinje
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Palmer BF, Clegg DJ. Gonadal dysfunction in chronic kidney disease. Rev Endocr Metab Disord. 2017 Mar;18(1):117-130. doi: 10.1007/s11154-016-9385-9.
- Antonucci M, Palermo G, Recupero SM, Bientinesi R, Presicce F, Foschi N, Bassi P, Gulino G. Male sexual dysfunction in patients with chronic end-stage renal insufficiency and in renal transplant recipients. Arch Ital Urol Androl. 2016 Jan 14;87(4):299-305. doi: 10.4081/aiua.2015.4.299.
- Foulks CJ, Cushner HM. Sexual dysfunction in the male dialysis patient: pathogenesis, evaluation, and therapy. Am J Kidney Dis. 1986 Oct;8(4):211-22. doi: 10.1016/s0272-6386(86)80029-4.
- Fiuk JV, Tadros NN. Erectile dysfunction in renal failure and transplant patients. Transl Androl Urol. 2019 Apr;8(2):155-163. doi: 10.21037/tau.2018.09.04.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- uremic hypogonadism
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ESRD
-
Everett MeyerNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Azienda Ospedaliera, Ospedale Civile di LegnanoAO Garbagnate-BollateUkendt
-
Northwell HealthAfsluttet
-
Peking Union Medical College HospitalBeijing Anzhen Hospital; First Hospital of China Medical University; The... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Satellite HealthcareAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamBaxter Healthcare CorporationAfsluttetESRDForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
University of PittsburghAfsluttet