- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04710238
Uremic 남성 환자의 생식선 기능 평가
정기적인 혈액투석을 받는 남성 혈액투석 환자의 생식선 기능 평가 :단면적 연구.
- 18-60세의 혈액투석을 받는 남성 환자(성적으로 활동적인 남성)의 성기능 장애 유병률을 연구합니다.
- 혈청 프로락틴 및 유리 테스토스테론 수치를 측정하여 혈액투석이 남성 환자의 성기능에 미치는 영향을 연구합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
: 성선기능장애는 만성 혈액투석을 받는 말기신부전 환자에서 흔히 나타나는 질환이며, 발기부전은 혈액투석 환자의 70~80%에서 보고되는 성기능장애의 가장 흔한 증상 중 하나이다.
테스토스테론 결핍과 부족은 혈액 투석 남성 환자에서 자주 발견되며 각각 66%와 24%로 나타났습니다. 문제는 다인성이며 가장 중요한 요인은 테스토스테론 결핍입니다. 총 테스토스테론 및 유리 테스토스테론 수치는 일반적으로 감소하며, 이는 일반적으로 시상하부-뇌하수체-생식선 축 장애(요독 성선기능저하증)로 인한 혈청 성선자극호르몬 농도의 상승을 동반합니다.
부적절한 영양 섭취, 스트레스 및 전신 질환으로 인해 발생하는 요독증으로 인해 성선기능저하 상태로 이어지는 GnRH의 박동성 방출의 변화. 과도한 LH 분비는 테스토스테론이 일반적으로 LH 방출의 피드백 억제를 제공하기 때문에 Leydig 세포에서 테스토스테론 방출 감소로 인해 발생하는 것으로 생각됩니다. 신장 청소율 감소로 인해 LH의 대사 청소율이 감소합니다. 만성 신부전이 있는 남성의 경우 여포 자극 호르몬(FSH) 분비도 증가합니다.
상승된 혈장 프로락틴 수치는 투석을 한 남성에게서 흔히 발견되며, 이는 생산 증가로 인한 것으로 생각되며, 극심한 고프로락틴혈증은 불임, 성욕 감퇴, 낮은 순환 테스토스테론 수치와 관련이 있습니다. 가장 중요한 요인 중 하나이며 다른 요인을 제외하면 만성 혈액 투석을 받는 남성은 발기 부전, 고환 손상 및 정자 형성 장애로 인해 난임 또는 불임의 정도가 다릅니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
- 남성 환자.
- GFR이 15ml/min/1.73m2 미만인 만성 혈액투석에서 ESRD
- 나이 (18_60)세
제외 기준:
1-당뇨병 환자 . 3-고혈압 환자 . 3- 말기신부전 및 투석 시작 전 원발성 불임 환자.
4- 명백한 갑상선 기능 저하증 . 5-정맥류와 같은 불임으로 이어질 수 있는 다른 원인이 있는 환자. 6-이전에 두부 및 생식기 외상, 수술 또는 방사선 조사에 노출된 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
혈액투석 중인 남성 환자의 성기능 장애 유병률을 연구합니다.
기간: 기준선
|
혈액투석을 받는 남성 환자의 성기능 장애 유병 정도를 파악하고 혈액투석을 받는 남성 환자의 생식선 기능 장애 관련 요인을 평가합니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Palmer BF, Clegg DJ. Gonadal dysfunction in chronic kidney disease. Rev Endocr Metab Disord. 2017 Mar;18(1):117-130. doi: 10.1007/s11154-016-9385-9.
- Antonucci M, Palermo G, Recupero SM, Bientinesi R, Presicce F, Foschi N, Bassi P, Gulino G. Male sexual dysfunction in patients with chronic end-stage renal insufficiency and in renal transplant recipients. Arch Ital Urol Androl. 2016 Jan 14;87(4):299-305. doi: 10.4081/aiua.2015.4.299.
- Foulks CJ, Cushner HM. Sexual dysfunction in the male dialysis patient: pathogenesis, evaluation, and therapy. Am J Kidney Dis. 1986 Oct;8(4):211-22. doi: 10.1016/s0272-6386(86)80029-4.
- Fiuk JV, Tadros NN. Erectile dysfunction in renal failure and transplant patients. Transl Androl Urol. 2019 Apr;8(2):155-163. doi: 10.21037/tau.2018.09.04.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- uremic hypogonadism
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
ESRD에 대한 임상 시험
-
Everett MeyerNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)모집하지 않고 적극적으로
-
Azienda Ospedaliera, Ospedale Civile di LegnanoAO Garbagnate-Bollate알려지지 않은
-
Peking Union Medical College HospitalBeijing Anzhen Hospital; First Hospital of China Medical University; The Luhe Teaching Hospital... 그리고 다른 협력자들모병
-
University of Alabama at BirminghamBaxter Healthcare Corporation완전한