Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

HEMS для механической тромбэктомии

16 января 2023 г. обновлено: Sanna Hoppu, Tampere University Hospital

Сокращение догоспитальной задержки механической тромбэктомии с использованием вертолетной бригады неотложной медицинской помощи

Время, прошедшее от появления симптомов инсульта до момента реваскуляризации, является ключевым фактором, определяющим оптимальный исход острого ишемического инсульта. Фармакологическое лечение менее эффективно, если тромб, закупоривающий артерию, достаточно велик и для реканализации требуется механическая тромбэктомия. Механическая тромбэктомия может быть выполнена только в комплексных инсультных центрах. В Финляндии существует 5 комплексных инсультных центров, что создает региональное неравенство, когда речь идет о проведении механической тромбэктомии в разумные сроки.

Целью исследования является измерение влияния отправки вертолетной бригады неотложной медицинской помощи на задержку лечения пациента, перенесшего инсульт с окклюзией крупных сосудов. Установка HEMS предназначена как для доставки пациента непосредственно в комплексный инсультный центр, так и для межведомственных перевозок.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Pauli Vuorinen, MD
  • Номер телефона: +358+3+311611
  • Электронная почта: pauli.e.vuorinen@pshp.fi

Места учебы

      • Tampere, Финляндия, 33521
        • Рекрутинг
        • Tampere University Hospital
        • Младший исследователь:
          • Piritta Setälä, MD, PhD
        • Главный следователь:
          • Pauli Vuorinen, MD
        • Младший исследователь:
          • Jyrki Ollikainen, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 110 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Либо подтвержденная окклюзия крупных сосудов с помощью компьютерной томографической ангиографии в центральной больнице Сейняйоки, либо положительная шкала тяжести догоспитального инсульта для окклюзии крупных сосудов (Finnish Prehospital Stroke Scale: FPSS) и соответствие требованиям для механической тромбэктомии

Описание

Критерии включения:

- все взрослые пациенты переведены для механической тромбэктомии из больничного округа Южной Остроботнии в университетскую клинику Тампере.

Критерий исключения:

  • Дежурный невролог в университетской больнице Тампере считает, что пациенту не может помочь механическая тромбэктомия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вертолетная неотложная медицинская помощь (HEMS)
Пациенты, доставленные в комплексный инсультный центр, по крайней мере частично, в отделении HEMS.
Наземные службы неотложной медицинской помощи (GEMS)
Пациенты, доставленные в комплексный инсультный центр исключительно машиной скорой помощи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница во времени транспортировки с момента прибытия машины скорой помощи в университетскую больницу Тампере до записи изображения CT Scout.
Временное ограничение: от появления симптомов до 24 часов
минуты
от появления симптомов до 24 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница времени от начала до реваскуляризации между группами от появления симптомов (последнее хорошо известное) до времени сохранения изображения «после реваскуляризации».
Временное ограничение: от появления симптомов до 24 часов
минуты
от появления симптомов до 24 часов
Разница во времени от появления симптомов (последняя хорошо известная) до времени сохранения изображения «после реваскуляризации».
Временное ограничение: от появления симптомов до 24 часов
минуты
от появления симптомов до 24 часов
90-дневный результат по модифицированной шкале Рэнкина
Временное ограничение: интервью по телефону через 90 дней после механической тромбэктомии
мРС 0-6
интервью по телефону через 90 дней после механической тромбэктомии
Наличие машины скорой помощи для следующей миссии скорой медицинской помощи в своем регионе. Время до следующей миссии ems
Временное ограничение: от начала перевозки скорой помощи до 24 часов
часы
от начала перевозки скорой помощи до 24 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Sanna Hoppu, MD, PhD, Centre of Emergency Medical Services, Tampere University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться