- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04834284
HEMS для механической тромбэктомии
Сокращение догоспитальной задержки механической тромбэктомии с использованием вертолетной бригады неотложной медицинской помощи
Время, прошедшее от появления симптомов инсульта до момента реваскуляризации, является ключевым фактором, определяющим оптимальный исход острого ишемического инсульта. Фармакологическое лечение менее эффективно, если тромб, закупоривающий артерию, достаточно велик и для реканализации требуется механическая тромбэктомия. Механическая тромбэктомия может быть выполнена только в комплексных инсультных центрах. В Финляндии существует 5 комплексных инсультных центров, что создает региональное неравенство, когда речь идет о проведении механической тромбэктомии в разумные сроки.
Целью исследования является измерение влияния отправки вертолетной бригады неотложной медицинской помощи на задержку лечения пациента, перенесшего инсульт с окклюзией крупных сосудов. Установка HEMS предназначена как для доставки пациента непосредственно в комплексный инсультный центр, так и для межведомственных перевозок.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Pauli Vuorinen, MD
- Номер телефона: +358+3+311611
- Электронная почта: pauli.e.vuorinen@pshp.fi
Места учебы
-
-
-
Tampere, Финляндия, 33521
- Рекрутинг
- Tampere University Hospital
-
Младший исследователь:
- Piritta Setälä, MD, PhD
-
Главный следователь:
- Pauli Vuorinen, MD
-
Младший исследователь:
- Jyrki Ollikainen, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- все взрослые пациенты переведены для механической тромбэктомии из больничного округа Южной Остроботнии в университетскую клинику Тампере.
Критерий исключения:
- Дежурный невролог в университетской больнице Тампере считает, что пациенту не может помочь механическая тромбэктомия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Вертолетная неотложная медицинская помощь (HEMS)
Пациенты, доставленные в комплексный инсультный центр, по крайней мере частично, в отделении HEMS.
|
Наземные службы неотложной медицинской помощи (GEMS)
Пациенты, доставленные в комплексный инсультный центр исключительно машиной скорой помощи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Разница во времени транспортировки с момента прибытия машины скорой помощи в университетскую больницу Тампере до записи изображения CT Scout.
Временное ограничение: от появления симптомов до 24 часов
|
минуты
|
от появления симптомов до 24 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Разница времени от начала до реваскуляризации между группами от появления симптомов (последнее хорошо известное) до времени сохранения изображения «после реваскуляризации».
Временное ограничение: от появления симптомов до 24 часов
|
минуты
|
от появления симптомов до 24 часов
|
Разница во времени от появления симптомов (последняя хорошо известная) до времени сохранения изображения «после реваскуляризации».
Временное ограничение: от появления симптомов до 24 часов
|
минуты
|
от появления симптомов до 24 часов
|
90-дневный результат по модифицированной шкале Рэнкина
Временное ограничение: интервью по телефону через 90 дней после механической тромбэктомии
|
мРС 0-6
|
интервью по телефону через 90 дней после механической тромбэктомии
|
Наличие машины скорой помощи для следующей миссии скорой медицинской помощи в своем регионе. Время до следующей миссии ems
Временное ограничение: от начала перевозки скорой помощи до 24 часов
|
часы
|
от начала перевозки скорой помощи до 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Sanna Hoppu, MD, PhD, Centre of Emergency Medical Services, Tampere University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R20082
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .