- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04834284
HEMS för mekanisk trombektomi
Minska prehospital fördröjning till mekanisk trombektomi med hjälp av en helikopter akutsjukvårdsenhet
Förfluten tid från början av strokesymptom till punkten för revaskularisering är nyckelbestämningsfaktorn för det optimala resultatet av akut ischemisk stroke. Farmakologisk behandling är mindre effektiv om tromben som blockerar artären är tillräckligt stor och mekanisk trombektomi krävs för att få rekanalisering. Mekanisk trombektomi kan endast göras i omfattande strokecenter. Det finns 5 omfattande strokecenter i Finland som orsakar regional ojämlikhet när det gäller att nå mekanisk trombektomi inom rimlig tid.
Syftet med studien är att mäta effekten av att skicka ut en helikopterjourenhet på behandlingsförseningarna hos en strokepatient med stor kärlocklusion. HEMS-enheten skickas till både: ta patienten direkt till det omfattande strokecentret såväl som till överföringar mellan avdelningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Pauli Vuorinen, MD
- Telefonnummer: +358+3+311611
- E-post: pauli.e.vuorinen@pshp.fi
Studieorter
-
-
-
Tampere, Finland, 33521
- Rekrytering
- Tampere University Hospital
-
Underutredare:
- Piritta Setälä, MD, PhD
-
Huvudutredare:
- Pauli Vuorinen, MD
-
Underutredare:
- Jyrki Ollikainen, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla vuxna patienter överförda för mekanisk trombektomi från Södra Österbottens sjukvårdsdistrikt till Tammerfors universitetssjukhus
Exklusions kriterier:
- Den jourhavande neurologen vid Tammerfors universitetssjukhus anser att patienten inte kan dra nytta av mekanisk trombektomi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Helikopter Emergency Medical Services (HEMS)
Patienter transporteras till det omfattande strokecentret åtminstone delvis av en HEMS-enhet
|
Ground Emergency Medical Services (GEMS)
Patienter transporteras till det omfattande strokecentret enbart med ambulans
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skillnaden i transporttider från början av ambulanstransporten till Tammerfors universitetssjukhus fram till inspelningen av CT Scout-bild
Tidsram: från symtomdebut upp till 24 timmar
|
minuter
|
från symtomdebut upp till 24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skillnaden mellan debut till revaskulariseringstid mellan grupperna från början av symtom (senast kända väl) tills spara tid för "post revaskularisering" bild
Tidsram: från symtomdebut upp till 24 timmar
|
minuter
|
från symtomdebut upp till 24 timmar
|
Tidsskillnaden från uppkomsten av symtom (senast kända väl) till räddningstiden för "efter revaskularisering" bild
Tidsram: från symtomdebut upp till 24 timmar
|
minuter
|
från symtomdebut upp till 24 timmar
|
90 dagars modifierad Rankin-skalans resultat
Tidsram: telefonintervju 90 dagar efter mekanisk trombektomi
|
mRS 0-6
|
telefonintervju 90 dagar efter mekanisk trombektomi
|
Tillgänglighet för ambulans till nästa akutsjukvårdsuppdrag i den egna regionen. Dags för nästa ems-uppdrag
Tidsram: från början av ambulanstransporten upp till 24 timmar
|
timmar
|
från början av ambulanstransporten upp till 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Sanna Hoppu, MD, PhD, Centre of Emergency Medical Services, Tampere University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R20082
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ischemisk stroke
-
Lawson Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioAvslutad
-
Uppsala County Council, SwedenOkändAkut stroke | TIA (Transient Ischemic Attack)Sverige
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAvslutadKranskärlssjukdom | Cerebral stroke | TIA (Transient Ischemic Attack)Brasilien
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutadKärlsjukdomar | Perifera vaskulära sjukdomar | Migränstörningar | Hjärtsjukdom | Cerebrovaskulär olycka | TIA (Transient Ischemic Attack)