Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HEMS för mekanisk trombektomi

16 januari 2023 uppdaterad av: Sanna Hoppu, Tampere University Hospital

Minska prehospital fördröjning till mekanisk trombektomi med hjälp av en helikopter akutsjukvårdsenhet

Förfluten tid från början av strokesymptom till punkten för revaskularisering är nyckelbestämningsfaktorn för det optimala resultatet av akut ischemisk stroke. Farmakologisk behandling är mindre effektiv om tromben som blockerar artären är tillräckligt stor och mekanisk trombektomi krävs för att få rekanalisering. Mekanisk trombektomi kan endast göras i omfattande strokecenter. Det finns 5 omfattande strokecenter i Finland som orsakar regional ojämlikhet när det gäller att nå mekanisk trombektomi inom rimlig tid.

Syftet med studien är att mäta effekten av att skicka ut en helikopterjourenhet på behandlingsförseningarna hos en strokepatient med stor kärlocklusion. HEMS-enheten skickas till både: ta patienten direkt till det omfattande strokecentret såväl som till överföringar mellan avdelningar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Tampere, Finland, 33521
        • Rekrytering
        • Tampere University Hospital
        • Underutredare:
          • Piritta Setälä, MD, PhD
        • Huvudutredare:
          • Pauli Vuorinen, MD
        • Underutredare:
          • Jyrki Ollikainen, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 110 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Antingen verifierad storkärlsocklusion med datortomografi angiografi i Seinäjoki centralsjukhus eller positiv prehospital strokesvårighetsskala för storkärlsocklusion (finsk Prehospital Stroke Scale: FPSS) och behörighet för mekanisk trombektomi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- alla vuxna patienter överförda för mekanisk trombektomi från Södra Österbottens sjukvårdsdistrikt till Tammerfors universitetssjukhus

Exklusions kriterier:

  • Den jourhavande neurologen vid Tammerfors universitetssjukhus anser att patienten inte kan dra nytta av mekanisk trombektomi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Helikopter Emergency Medical Services (HEMS)
Patienter transporteras till det omfattande strokecentret åtminstone delvis av en HEMS-enhet
Ground Emergency Medical Services (GEMS)
Patienter transporteras till det omfattande strokecentret enbart med ambulans

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnaden i transporttider från början av ambulanstransporten till Tammerfors universitetssjukhus fram till inspelningen av CT Scout-bild
Tidsram: från symtomdebut upp till 24 timmar
minuter
från symtomdebut upp till 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnaden mellan debut till revaskulariseringstid mellan grupperna från början av symtom (senast kända väl) tills spara tid för "post revaskularisering" bild
Tidsram: från symtomdebut upp till 24 timmar
minuter
från symtomdebut upp till 24 timmar
Tidsskillnaden från uppkomsten av symtom (senast kända väl) till räddningstiden för "efter revaskularisering" bild
Tidsram: från symtomdebut upp till 24 timmar
minuter
från symtomdebut upp till 24 timmar
90 dagars modifierad Rankin-skalans resultat
Tidsram: telefonintervju 90 dagar efter mekanisk trombektomi
mRS 0-6
telefonintervju 90 dagar efter mekanisk trombektomi
Tillgänglighet för ambulans till nästa akutsjukvårdsuppdrag i den egna regionen. Dags för nästa ems-uppdrag
Tidsram: från början av ambulanstransporten upp till 24 timmar
timmar
från början av ambulanstransporten upp till 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Sanna Hoppu, MD, PhD, Centre of Emergency Medical Services, Tampere University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2021

Första postat (Faktisk)

8 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ischemisk stroke

3
Prenumerera