Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HEMS mekaaniseen trombektomiaan

maanantai 16. tammikuuta 2023 päivittänyt: Sanna Hoppu, Tampere University Hospital

Sairaalaa edeltävän viivästyksen vähentäminen mekaaniseen trombektomiaan käyttämällä helikopterin ensiapuyksikköä

Aivohalvauksen oireiden alkamisesta revaskularisaatioon kulunut aika on keskeinen tekijä akuutin iskeemisen aivohalvauksen optimaalisen lopputuloksen kannalta. Lääkehoito on vähemmän tehokasta, jos valtimon tukkiva veritulppa on riittävän suuri ja tarvitaan mekaanista trombektomiaa uudelleenkanavan saamiseksi. Mekaaninen trombektomia voidaan tehdä vain kattavissa aivohalvauskeskuksissa. Suomessa on 5 kattavaa aivohalvauskeskusta, mikä aiheuttaa alueellista epätasa-arvoa mekaanisen trombektomian saavuttamisessa kohtuullisessa ajassa.

Tutkimuksen tavoitteena on mitata helikopterin ensiapuyksikön lähettämisen vaikutusta suuren verisuonen tukkeutuneen aivohalvauspotilaan hoidon viivästyksiin. HEMS-yksikkö lähetetään molempiin: potilaan viemiseen suoraan kattavaan aivohalvauskeskukseen sekä rajapintasiirtoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Tampere, Suomi, 33521
        • Rekrytointi
        • Tampere University Hospital
        • Alatutkija:
          • Piritta Setälä, MD, PhD
        • Päätutkija:
          • Pauli Vuorinen, MD
        • Alatutkija:
          • Jyrki Ollikainen, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 110 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Joko seinäjoen keskussairaalassa tietokonetomografiaangiografialla varmennettu isosuonentukos tai positiivinen presairaalisen aivohalvauksen vakavuusasteikko ison verisuonen tukkeutumisesta (Finnish Prehospital Stroke Scale: FPSS) ja kelpoisuus mekaaniseen trombektomiaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- kaikki mekaaniseen trombektomiaan siirretyt aikuispotilaat Etelä-Pohjanmaan sairaanhoitopiiristä Tampereen yliopistolliseen sairaalaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Tampereen yliopistollisen sairaalan päivystävän neurologin mielestä potilas ei voi hyötyä mekaanisesta trombektomiasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Helikopterin ensiapupalvelut (HEMS)
Potilaat kuljetetaan kattavaan aivohalvauskeskukseen ainakin osittain HEMS-yksiköllä
Maaperäiset ensiapupalvelut (GEMS)
Potilaat kuljetetaan kattavaan aivohalvauskeskukseen yksinomaan ambulanssilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuljetusaikojen ero ambulanssikuljetuksen alkamisesta Tampereen yliopistolliseen sairaalaan CT Scout -kuvan tallennukseen
Aikaikkuna: oireiden alkamisesta 24 tuntiin asti
pöytäkirja
oireiden alkamisesta 24 tuntiin asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero puhkeamisajan ja revaskularisaatioajan välillä ryhmien välillä oireiden alkamisesta (viimeinen tunnettu hyvin) "revaskularisaation jälkeisen" -kuvan tallennusaikaan
Aikaikkuna: oireiden alkamisesta 24 tuntiin asti
pöytäkirja
oireiden alkamisesta 24 tuntiin asti
Aikaero oireiden alkamisesta (viimeksi tunnettu hyvin) "revaskularisaation jälkeisen" kuvan tallennusaikaan
Aikaikkuna: oireiden alkamisesta 24 tuntiin asti
pöytäkirja
oireiden alkamisesta 24 tuntiin asti
90 päivän muokattu Rankin-asteikon tulos
Aikaikkuna: puhelinhaastattelu 90 päivää mekaanisen trombektomian jälkeen
mRS 0-6
puhelinhaastattelu 90 päivää mekaanisen trombektomian jälkeen
Ambulanssin saatavuus seuraavaan ensiapuoperaatioon omalla alueellaan. Aika seuraavaan ems-tehtävään
Aikaikkuna: ambulanssikuljetuksen alusta 24 tuntiin asti
tuntia
ambulanssikuljetuksen alusta 24 tuntiin asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tampere University Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sanna Hoppu, MD, PhD, Centre of Emergency Medical Services, Tampere University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R20082

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa