Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ACTLIFE: достаточно ли активного образа жизни? (ACTLIFE)

6 мая 2021 г. обновлено: prof. Federico Schena, Universita di Verona

ACTLIFE: достаточно ли активного образа жизни для здоровья и благополучия пожилых людей?

Малоподвижный образ жизни в современном обществе, вызывающем ожирение, вызывает ряд дисфункций, которые вызывают хронические заболевания у пожилых людей, и это явление становится серьезной проблемой общественного здравоохранения. Регулярная физическая активность оказывает сильное влияние на проявление потенциала жизнестойкости человека, что приводит к снижению риска хронических заболеваний. Идентификация биологических механизмов, которые являются кандидатами на пользу для здоровья, вызванную физическими упражнениями, через биологические пути, которые в значительной степени отличаются от тех, на которые нацелены обычные лекарства, очень актуальна, поскольку это может помочь улучшить наши знания о патофизиологии хронических заболеваний в организме. людей, ведущих малоподвижный образ жизни, а также максимизировать эффективность вмешательств в области физической активности путем применения наилучшей возможной дозировки упражнений для пожилых людей. Для этой цели первой целью этого проекта будет определение биоактивных молекул и функциональных механизмов, которые являются кандидатами на пользу для здоровья, вызванную физическими упражнениями. Кроме того, с точки зрения более надежных, экологических и индивидуальных подходов к противодействию проблеме малоподвижного образа жизни, второй целью этого проекта будет оценка эффективности вмешательства экологических упражнений по сравнению с традиционным вмешательством упражнений у малоподвижных пожилых людей.

Обзор исследования

Подробное описание

Первая цель этих проектов будет состоять в том, чтобы определить биоактивные молекулы и функциональные механизмы, которые являются кандидатами на пользу для здоровья, вызванную физическими упражнениями, через биологические пути, которые в значительной степени отличаются от тех, на которые нацелены обычные лекарства. Ввиду более надежных, экологичных и адаптированных подходов к противодействию пандемической проблеме малоподвижного образа жизни среди пожилых людей, второй целью этого проекта будет оценка эффективности вмешательства экологических упражнений (EEI) по сравнению с традиционным вмешательством упражнений ( TEI) у пожилых людей, ведущих малоподвижный образ жизни.

Введение: несмотря на то, что наше общество добилось нескольких достижений в области технологий и медицины, генетическая структура человека в значительной степени адаптирована для поддержки моделей физической активности (ФА) обществ охотников-собирателей, живших 2,5 миллиона лет назад, для которых поиск пищи был обязательно связан с ФА. . Энергозатраты охотников-собирателей (1500 ккал/день) аналогичны 3 часам в день умеренно-интенсивной ФА (MVPA). Наоборот, технологические усовершенствования повлияли на резкое снижение уровня ФА у человека: 1/3 взрослого населения во всем мире в настоящее время неактивны, и эндемическая тенденция к неактивности начинается в раннем возрасте. Действительно, малоподвижный образ жизни в современной среде, способствующей ожирению, вызывает дисфункции, вызывающие хронические заболевания, и это явление становится серьезной проблемой общественного здравоохранения. Интересно, что регулярная ФА оказывает глубокое влияние на проявление потенциала устойчивости человека, что приводит к многочисленным положительным адаптациям и снижению риска хронических заболеваний.

Защитная роль физических упражнений в отношении факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний. Имеются убедительные эпидемиологические данные, свидетельствующие о том, что регулярная ФА связана со снижением частоты сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), гипертонии, инсульта, метаболического синдрома и диабета 2 типа. Более того, в общей популяции обычно наблюдается доза-реакция ПА. Важно отметить, что лечебная физкультура оказывает оздоравливающее действие на функцию эндотелия.

Действие физических упражнений подобно полипилюлям: несмотря на то, что за последние 40 лет пандемический рост сердечно-метаболических заболеваний шел параллельно с достижениями медицины, сердечно-сосудистые заболевания остаются ведущей причиной смерти во всем мире. В этом сложном сценарии Уолд и Ло впервые описали комбинированную таблетку для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, которую они назвали «полипиллой». Эти авторы утверждали, что сердечно-сосудистые заболевания можно было бы снизить на 88%, а количество инсультов — на 80%, если бы всем лицам старше 55 лет давали полипилюли, содержащие статины, низкие дозы аспирина и фолиевую кислоту. Этот противоречивый и провокационный подход к «медикаментозному лечению» населения невозможен и неэтичен, но преимущества, подобные полипиллам, достижимы при немедикаментозном вмешательстве, регулярной ФА. Стоит отметить, что идентификация биоактивных молекул и биологических механизмов, которые являются кандидатами на пользу для здоровья, вызванную физическими упражнениями, через биологические пути, которые в значительной степени отличаются от тех, на которые нацелены обычные лекарства, очень актуальна, поскольку это может помочь улучшить наши знания. патофизиологии хронических заболеваний у пожилых людей, ведущих малоподвижный образ жизни, а также максимизировать эффективность вмешательств ФА путем реализации наилучшей возможной дозировки упражнений, что приводит к оптимальному уровню циркулирующих молекул «здоровья».

Полипилл для упражнений: волокна скелетных мышц могут продуцировать множество секретируемых факторов, включая белки, факторы роста, цитокины, при этом такая секреторная способность увеличивается во время активных упражнений, миогенеза и ремоделирования мышц. Молекулы мышечного происхождения, оказывающие либо паракринные, либо эндокринные эффекты, называются «миокинами» и могут считаться полипилюлями для упражнений.

Поскольку регулярные физические упражнения оказывают защитное действие на сердечно-сосудистые заболевания и, что интересно, они оказывают более защитное действие, чем ожидалось, исходя из улучшения традиционных факторов риска (липиды крови, гипертония, диабет), легко предположить, что дополнительные положительные эффекты могут быть опосредованы миокинами на цели, такие как жировая ткань или печень.

Например, ИЛ-6, вероятно, является прототипом миокина, поскольку его уровень увеличивается с интенсивностью и продолжительностью упражнений. Системное низкоуровневое воспаление является основным признаком сердечно-метаболических заболеваний и может быть ослаблено кумулятивным эффектом регулярных тренировок, во время которых мышца высвобождает ИЛ-6, который создает здоровую среду, индуцируя выработку других антидепрессантов. воспалительные цитокины. Другим прототипом миокина, вызываемого сокращением, является IL-15, секреция которого стимулируется упражнениями с отягощениями. Мышечный ИЛ-15 является одним из медиаторов эффектов упражнений против ожирения. Недавние исследования идентифицировали новый PGC-1-индуцируемый миокин, названный ирисцином. Ирисцин связан с улучшением аэробной выносливости у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, мышечной массой и метаболическими факторами у здоровых людей, а также нейрогенезом у животных. Секретируемый кислый и богатый цистеином белок (SPARC) представляет собой матрицеллюлярный гликопротеин, высвобождаемый скелетными мышцами в кровоток в ответ на аэробные упражнения и играющий ключевую роль в дифференцировке адипоцитов и обновлении жировой ткани.

Миостатин является мощным ингибитором мышечного роста, выносливость или упражнения с отягощениями снижают экспрессию миостатина.

Другой класс молекул, которые потенциально активируются при регулярных упражнениях и могут оказывать дополнительное влияние на защитные эффекты регулярных упражнений, — это нейротрофины. Среди них нейротрофический фактор головного мозга (BDNF) больше всего зависит от физических упражнений. Хорошо задокументированы повышенные уровни BDNF, обеспечивающие механистическую поддержку положительного эффекта физических упражнений на когнитивную функцию. Кроме того, BDNF увеличивает фосфорилирование, усиливая окисление жирных кислот и утилизацию глюкозы в скелетных мышцах. Общая особенность заключается в том, что во время отсутствия физической активности жировая ткань выделяет провоспалительные цитокины, что может привести к развитию метаболических и сердечно-сосудистых заболеваний, таких как СД2 и атеросклероз. (Айер и др., 2010). Изучение миокинов как потенциальных биомаркеров эффективности физических упражнений является привлекательным подходом к разработке более эффективных протоколов физической активности для пожилых людей.

Подходы вмешательства. Малоподвижный образ жизни пожилых людей тесно связан с системными дисфункциями, которые вызывают хронические заболевания, и это явление становится серьезной проблемой общественного здравоохранения. Более того, общепризнанный эффект физических упражнений, подобный полипилюлям, нуждается в дальнейших исследованиях, чтобы определить биологические механизмы, которые являются кандидатами на пользу для здоровья, вызванную физическими упражнениями. Кроме того, необходимо максимизировать эффективность вмешательств PA, применяя наилучшую возможную дозировку упражнений. В этом сложном сценарии Оуэн и его коллеги объясняют в своем научном труде «Детерминанты малоподвижного поведения взрослых и вмешательства» соответствующие этапы стратегии исследования поведенческой эпидемиологии малоподвижного поведения детей и взрослых, подчеркивая несколько сильных сторон доказательств, имеющих отношение к вмешательствам и общественным мероприятиям. инициативы в области здравоохранения.

Экологическое вмешательство: одной из целей общественного здравоохранения может быть сокращение общего времени сидячего образа жизни, а также увеличение количества перерывов в малоподвижном образе жизни. Отправной точкой для этого «экологического упражнения-вмешательства» (EEI) будет ограничение времени сидения не более чем 2 часами в день, а также вставание и движение после 30 минут непрерывного сидения. В соответствии с несколькими эпидемиологическими данными следует поощрять легкую активность вместо сидячего образа жизни (например, стояние во время разговора по телефону, глажка во время просмотра телевизора). Принимая во внимание руководство, обеспечиваемое экологическими моделями поведения в отношении здоровья, данные о конкретных конструкциях для управления EEI могут быть получены из поведенческих исследований физической активности. Тем не менее, необходимы дальнейшие исследования, чтобы уточнить осуществимость, приемлемость и эффективность EEI у молодых и взрослых людей. В этом отношении многообещающие результаты были получены в исследованиях, направленных на увеличение ежедневной ходьбы. Более того, систематические оценки этих «естественных подходов» могут быть очень информативными, особенно путем оценки того, действительно ли происходят изменения в малоподвижном образе жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Federico Schena, PhD
  • Номер телефона: 0039 0458415143
  • Электронная почта: federico.schena@univr.it

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Massimo Venturelli, PhD
  • Номер телефона: 0039 0458425144
  • Электронная почта: massimo.venturelli@univr.it

Места учебы

      • Verona, Италия, 37129
        • University of Verona
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Anna Pedrinolla
        • Младший исследователь:
          • Doriana Rudi
        • Младший исследователь:
          • Francesca Vitali

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 99 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • для людей, ведущих малоподвижный образ жизни: ≤700 MET/неделю, измеренных IPAQ
  • для активных людей: ≥1000 MET/неделю по данным IPAQ

Критерий исключения:

  • Наличие сердечно-сосудистых и респираторных заболеваний
  • Наличие гипертонии
  • Наличие нейродегенеративных заболеваний
  • Наличие острых или хронических состояний, которые могут влиять на воспалительную реакцию
  • Любые сосудистые осложнения, связанные с диабетом
  • Наркотики или злоупотребление алкоголем
  • Наличие других заболеваний, связанных со здоровьем, которые могут повлиять на физическую активность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экологическое вмешательство
Отправной точкой для этого «экологического упражнения-вмешательства» (EEI) будет ограничение времени сидения не более чем 2 часами в день, а также вставание и движение после 30 минут непрерывного сидения. В соответствии с несколькими эпидемиологическими данными следует поощрять легкую активность вместо сидячего образа жизни (например, стояние во время разговора по телефону, глажка во время просмотра телевизора). Принимая во внимание руководство, обеспечиваемое экологическими моделями поведения в отношении здоровья, данные о конкретных конструкциях для управления EEI могут быть получены из поведенческих исследований физической активности.
«Экологическое вмешательство-упражнение» (EEI) будет заключаться в ограничении времени сидения не более чем 2 часами в день, а также в том, чтобы вставать и двигаться после 30 минут непрерывного сидения. В соответствии с несколькими эпидемиологическими данными следует поощрять легкую активность вместо сидячего образа жизни (например, стояние во время разговора по телефону, глажка во время просмотра телевизора).
Активный компаратор: Стандартное вмешательство в области физической активности
Людям, включенным в эту группу, будет назначена стандартная программа физической активности, которая будет следовать рекомендациям Американского колледжа спорта и медицины. Программа будет включать в себя аэробные и силовые тренировки умеренной интенсивности три раза в неделю с общей продолжительностью 200 минут физической активности в неделю.
«Экологическое вмешательство-упражнение» (EEI) будет заключаться в ограничении времени сидения не более чем 2 часами в день, а также в том, чтобы вставать и двигаться после 30 минут непрерывного сидения. В соответствии с несколькими эпидемиологическими данными следует поощрять легкую активность вместо сидячего образа жизни (например, стояние во время разговора по телефону, глажка во время просмотра телевизора).
Без вмешательства: Контрольная группа
Людей, включенных в эту группу, попросят вести свой образ жизни, не принимая участия в какой-либо программе физической активности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение стандартных биохимических параметров, связанных со здоровьем
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 8 месяцев
Образцы крови будут собираться два раза: 1) между 7:00 и 9:00, после ночного голодания, через 48 часов после последней тренировки и 2) сразу после тренировки. После центрифугирования их делят на разные аликвоты соответствующего количества и хранят при температуре -80°C для: измерения триглицеридов, общего холестерина, глюкозы в крови, аспартатаминотрансферазы, аланинтрансаминазы, креатинина
через завершение обучения, в среднем 8 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение ежедневного расхода энергии
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 8 месяцев

Каждый участник будет оснащен устройством Actiheart, позволяющим одновременно регистрировать данные о частоте сердечных сокращений и ускорении 24 часа в сутки в течение 7 дней подряд.

Качество жизни, связанное со здоровьем: итальянская версия опроса о состоянии здоровья SF-36 будет проводиться до и после вмешательств.

через завершение обучения, в среднем 8 месяцев
Измерение аппендикулярной мышечной массы
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 8 месяцев
Магнитно-резонансная томография (МРТ) будет проводиться на аппарате МРТ мощностью 1,5 Тесла. Т1-взвешенные изображения нижних конечностей будут получены в положении лежа на спине с вытянутыми ногами. На основе порога интенсивности сигнала будут выбраны границы мышц, чтобы очертить и дифференцировать мышцы, жир и соединительную ткань. В области бедер на каждом изображении прослеживаются латеральная широкая мышца бедра (VL), медиальная широкая мышца бедра, промежуточная широкая мышца бедра и прямая мышца бедра, которые в совокупности составляют четырехглавую мышцу бедра. Объемы четырехглавой мышцы будут рассчитаны путем суммирования площадей всех срезов.
через завершение обучения, в среднем 8 месяцев
Мера архитектуры Musle
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 8 месяцев
В бедре сагиттальные ультразвуковые изображения VL-мышцы будут записаны с помощью ультразвуковой системы GE (GE Logiq-7), оснащенной линейным датчиком 8-12 МГц. Изображения будут получены при сгибании тазобедренного и коленного суставов под углом 90°, при 50% длины бедренной кости, соответствующей средней части живота VL-мышцы. Угол перистости пучков VL будет измеряться как угол между пучками мышц VL и глубоким апоневрозом места прикрепления.
через завершение обучения, в среднем 8 месяцев
Измерение системной сосудистой функции
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 8 месяцев
Протокол пассивных движений конечностей состоял из 60-секундного сбора исходных данных о бедренном кровотоке в состоянии покоя, за которыми следовали 60-секундные пассивные разгибания и сгибания колена с той же величиной. Скорость кровотока будет анализироваться с разрешением 1 Гц на допплеровской ультразвуковой системе (GE Logiq-7) в течение 60 с в состоянии покоя и посекундно в течение первых 60 с после начала PLM.
через завершение обучения, в среднем 8 месяцев
Измерение циркулирующего уровня гормонов
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 8 месяцев
Образцы крови будут собираться два раза: 1) между 7:00 и 9:00, после ночного голодания, через 48 часов после последней тренировки и 2) сразу после тренировки. После центрифугирования их делят на разные аликвоты соответствующего количества и хранят при температуре -80°C для: измерения уровней циркулирующих гормонов, таких как: GH, IGF-1, IGFBP3, инсулина и кортизола; про- и противовоспалительные маркеры, С-реактивный белок (СРБ), ИЛ-1, ИЛ-6 и ИЛ-1ра; половые гормоны тестостерон, эстрадиол, эстрон и глобулин, связывающий половые гормоны (ГСПГ);
через завершение обучения, в среднем 8 месяцев
Измерение циркулирующих биоактивных маркеров
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 8 месяцев
Образцы крови будут собираться два раза: 1) между 7:00 и 9:00, после ночного голодания, через 48 часов после последней тренировки и 2) сразу после тренировки. После центрифугирования они будут разделены на разные аликвоты соответствующего количества и сохранены при температуре -80 ° C для измерения циркулирующей миРНК, PGC-1, мионектина, мусклина, Sparc, миостатина, BDNF, VEGF и BDNF.
через завершение обучения, в среднем 8 месяцев
Мера здоровья кардио-метаболидов
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 8 месяцев

Измерения артериального давления будут выполняться с помощью стандартной аускультативной техники и методики ртутного сфигмоманометра.

В образце венозной крови натощак уровень глюкозы, липопротеинов высокой и низкой плотности будет измеряться на приборе Cobas c501 (Roche Diagnostics GmbH, Мангейм, Германия) с использованием запатентованных реагентов.

Антропометрические показатели тела будут измеряться по стандартному протоколу: масса тела, рост, расчет индекса массы тела (ИМТ = масса тела / рост2), процент жира в организме (подход по 7 кожным складкам), окружность талии и бедер.

через завершение обучения, в среднем 8 месяцев
Мера физической нагрузки
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 8 месяцев
Чтобы определить способность к физической нагрузке, испытуемые будут выполнять постепенную ходьбу с максимальной физической нагрузкой (отдых, 25%, 50%, 75% и 100% максимальной физической нагрузки). Поток воздуха на выдохе O2 будет непрерывно записываться в состоянии покоя и во время пробной нагрузки.
через завершение обучения, в среднем 8 месяцев
Мера нервно-мышечного контроля нижних конечностей
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 8 месяцев
Сила и скорость развития огибающей ЭМГ во время максимального произвольного сокращения и тетанической стимуляции будут сравниваться, чтобы оценить роль центрального потока команд к мышце в изменении эффективности развития напряжения в сухожилии. Максимальное произвольное сокращение начнется после визуальной команды.
через завершение обучения, в среднем 8 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Fiuza-Luces C, Garatachea N, Berger NA & Lucia A. (2013). Exercise is the real polypill. Physiology (Bethesda) 28, 330-358. Gilson ND, Ainsworth B, Biddle S, Faulkner G, Murphy MH, Niven A, Pringle A, Puig-Ribera A, Stathi A & Umstattd MR. (2009a). A multi-site comparison of environmental characteristics to support workplace walking. Prev Med 49, 21-23. Gilson ND, Puig-Ribera A, McKenna J, Brown WJ, Burton NW & Cooke CB. (2009b). Do walking strategies to increase physical activity reduce reported sitting in workplaces: a randomized control trial. Int J Behav Nutr Phys Act 6, 43. Iyer A, Fairlie DP, Prins JB, Hammock BD & Brown L. (2010). Inflammatory lipid mediators in adipocyte function and obesity. Nat Rev Endocrinol 6, 71-82. Joyner MJ & Green DJ. (2009). Exercise protects the cardiovascular system: effects beyond traditional risk factors. J Physiol 587, 5551-5558. Knaepen K, Goekint M, Heyman EM & Meeusen R. (2010). Neuroplasticity - exercise-induced response of peripheral brain-derived neurotrophic factor: a systematic review of experimental studies in human subjects. Sports Med 40, 765-801. Louis E, Raue U, Yang Y, Jemiolo B & Trappe S. (2007). Time course of proteolytic, cytokine, and myostatin gene expression after acute exercise in human skeletal muscle. J Appl Physiol (1985) 103, 1744-1751. Matthews CE, George SM, Moore SC, Bowles HR, Blair A, Park Y, Troiano RP, Hollenbeck A & Schatzkin A. (2012). Amount of time spent in sedentary behaviors and cause-specific mortality in US adults. Am J Clin Nutr 95, 437-445. Owen N, Sugiyama T, Eakin EE, Gardiner PA, Tremblay MS & Sallis JF. (2011). Adults' sedentary behavior determinants and interventions. Am J Prev Med 41, 189-196. Riechman SE, Balasekaran G, Roth SM & Ferrell RE. (2004). Association of interleukin-15 protein and interleukin-15 receptor genetic variation with resistance exercise training responses. J Appl Physiol (1985) 97, 2214-2219. Sallis JF, Cervero RB, Ascher W, Henderson KA, Kraft MK & Kerr J. (2006). An ecological approach to creating active living communities. Annu Rev Public Health 27, 297-322. Venturelli M, Pedrinolla A, Boscolo Galazzo I, Fonte C, Smania N, Tamburin S, Muti E, Crispoltoni L, Stabile A, Pistilli A, Rende M, Pizzini FB & Schena F. (2018). Impact of Nitric Oxide Bioavailability on the Progressive Cerebral and Peripheral Circulatory Impairments During Aging and Alzheimer's Disease. Frontiers in Physiology 9. Wald NJ & Law MR. (2003). A strategy to reduce cardiovascular disease by more than 80%. BMJ 326, 1419. Walther C, Gaede L, Adams V, Gelbrich G, Leichtle A, Erbs S, Sonnabend M, Fikenzer K, Korner A, Kiess W, Bruegel M, Thiery J & Schuler G. (2009). Effect of increased exercise in school children on physical fitness and endothelial progenitor cells: a prospective randomized trial. Circulation 120, 2251-2259.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

20 июня 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

28 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PRIN 2017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться